Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av två träningslägen på vänster myokardregional funktion efter hjärtinfarkt utvärderad med 2D-stam ultraljud (STRAICT)

5 december 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Jämförelse av två träningsmodaliteter på vänster hjärtmuskelfunktion efter hjärtinfarkt (myokardinfarkt) utvärderad med 2D-stam ultraljud - en randomiserad kontrollerad bicentrisk studie

Ischemisk kardiomyopati, definierad av en brist på syresättning av myokardiet på grund av en förträngning av kranskärlen, är ett stort problem för folkhälsan. Medicinskt behandlad eller re-vaskulariserad kardiovaskulär rehabilitering efter hjärtinfarkt har visat obestridliga fördelar när det gäller att minska den totala dödligheten (13-26%), kardiovaskulär mortalitet (26-36%) och sjuklighet, genom att kontrollera kardiovaskulära riskfaktorer och förbättra toleransen för ansträngning och därmed förbättra livskvaliteten. Sedan fysisk träning integrerades i rehabiliteringsprogrammen för patienter som lider av kranskärlssjukdom i mitten av 90-talet, och under det följande decenniet, har träningsprogrammet huvudsakligen förlitat sig på måttligt intensiva kontinuerliga övningar (CONT) vars syfte är att förbättra den aeroba kapaciteten. Dessa ansträngningar består vanligtvis av att utföra en submaximal träning med en intensitet på 50 till 80 % av den maximala ansträngningskapaciteten (fastställd enligt studier beroende på max- eller reservpuls eller till och med toppeffekt, uppmätt när man utför ett första test, sedan en progressivt och maximalt test), och en konstant varaktighet (ca 20 till 60 minuter). Under 2000-talet, under beskydd av skandinaviska team, dök det intermittenta läget (IT) upp, kännetecknat av omväxlande högintensiva ansträngningar av kort varaktighet med aktiva återhämtningsfaser (Rognmo et al., 2004). Överlägsenhet för IT-läget över CONT-läget observeras i allmänhet på aerob kapacitet för ansträngning, vanligtvis mätt via den maximala syreförbrukningstoppen som uppmätts under ett graderat och maximalt ansträngningstest. En viktig metodologisk fördom i jämförelsen av de två modaliteterna, inom metaanalyser eller till och med i samma randomiserade kontrollerade studie, är frånvaron av kontroll/parning på den totala träningsvolymen. För närvarande, och så vitt vi vet, har det inte gjorts några studier för att jämföra effekterna av CONT kontra IT-lägen på den systoliska eller diastoliska funktionen av myokardregionen genom 2D-stam efter hjärtinfarkt. Syftet med vår studie var att jämföra resultaten av 2D-stamskanningar vid inkludering och efter 8 veckors kardiovaskulär sjukgymnastik för 2 grupper av patienter som drar nytta av ett CONT- eller IT-program.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är ett bi-centriskt randomiserat jämförande överlägsenhetsförsök, blindat för utvärderaren för 2 parallella grupper (interventionell intermittent träningsgrupp "IT" vs en kontinuerlig träningskontrollgrupp "CONT") med ett förhållande på 1:1.

Patienter som tas in för vård på kardiologiska avdelningar vid universitetssjukhuset i Nîmes och kardiologiska avdelningar på sjukhuset i Avignon för en första hjärtinfarkt som går tillbaka till mindre än 6 veckor kommer att förväljas. Patienterna kommer att få både skriftlig och muntlig information om studien.

Patienterna hänvisas sedan till avdelningarna för fysikalisk medicin och hjärtrehabilitering vid Nîmes universitetssjukhus för Nîmes-området och Lavarin Cardio Rehabilitation Centre för Avignon-området för inklusionsbesöket där informationen om studien ges. Patienter kommer att inkluderas i studien efter att ha undertecknat ett samtyckesformulär.

Utredarna fortsätter sedan med ett maximalt aerobt träningstest för att utvärdera kardiovaskulär uthållighetskapacitet och lämpligheten av det kardiovaskulära träningsprogrammet. Hjärtultraljud görs också, enkäter om livskvalitet ges och biologiska doser mäts.

Därefter kommer en stratifierad randomisering av patientens ålder och kön att utföras för att tilldela ämnet antingen till gruppen "IT-intermittent träningsgrupp", experimentgruppen eller till gruppen "CONT kontinuerlig träning", kontrollgruppen som motsvarar den allmänna vård som vanligtvis ges.

Jämförelse mellan dessa två grupper utgör det metodologiska ramverket för denna forskning. I "IT-intermittent träningsgruppen (experimentgruppen) har patienten nytta av ett omträningsprogram enligt intermittent läge under 8 veckor, med tre 45-minuterspass per vecka.

I gruppen "CONT kontinuerlig träning" (kontrollgruppen) har patienten nytta av ett omträningsprogram enligt det kontinuerliga läget under 8 veckor, med tre 40-minuterspass per vecka.

I slutet av omskolningsprogrammet, vid 8 veckor, görs ett träningstest och en 2D Strain scan, biologiska doser tas och livskvalitetsenkäter delas ut.

Varje patient kommer att följas 2 månader efter inkluderingen. Inklusionsperioden kommer att vara 18 månader. Den totala varaktigheten av testet kommer att vara 24 månader.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Frankrike, 30000
        • Nîmes University Hospital
    • Vaucluse
      • Avignon, Vaucluse, Frankrike, 84000
        • Clinique Lavarin, Centre de Rééducation Cardiaque,1 Rue Mère Térésa,

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 73 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen består av patienter i åldern 18 till 75 år som vårdas på kardiologiska avdelningar på grund av en första hjärtinfarkt som går tillbaka till mindre än 6 veckor.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienten måste ha lämnat fritt informerat samtycke och undertecknat samtyckesformuläret
  • patienten måste vara ansluten till eller omfattas av en sjukförsäkring.
  • patienten måste vara en vuxen i åldern ≥ 18 till ≤ 75 år.
  • Patienten måste ha fått en första episod av hjärtinfarkt behandlad via medicinsk behandling eller genom revaskularisering som en perkutan transluminal angioplastik (endast om patienten har genomgått fullständig revaskularisering) minst 6 veckor tidigare.

Exklusions kriterier:

  • Patienten deltar i en annan interventionsstudie eller har deltagit i en annan interventionsstudie under de senaste 3 månaderna
  • Patienten befinner sig i en uteslutningsperiod som bestämts av en tidigare studie
  • Patienten är ofta under kuratorskap, handledning eller rådgivare.
  • Det är omöjligt att ge patienten tydlig information
  • Patienten vägrar att underteckna samtyckesformuläret
  • Patienten är gravid, på väg att föda eller ammar
  • Patienten har en kontraindikation för omskolning
  • Patienten har en hjärtklaffprotes
  • Patienten har allvarlig klaffstörning
  • Patienten behöver hjärtstimulering
  • Patienten har en automatisk implanterbar defibrillator
  • Patienten har sinustakykardi, sinusbradykardi eller sinusarytmi
  • Patienten har okontrollerat högt blodtryck
  • Patienten har en ventrikulär ejektionsfraktion < 45 %
  • Patienten har redan deltagit i ett hjärtrehabiliteringsprogram mindre än ett år tidigare
  • Patienten har ett återfall av myokardischemi under studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter som följer CONT-programmet
I gruppen "CONT kontinuerlig träning", kontrollgruppen, har patienten nytta av ett omträningsprogram enligt det kontinuerliga läget (se detaljer i avsnitt 3.4) under 8 veckor, med tre 40-minuterspass per vecka.
Patienter som följer IT-programmet
I gruppen "IT-intermittent träningsgrupp", (experimentgruppen), har patienten nytta av ett omträningsprogram enligt det intermittenta läget (se detaljer i avsnitt 3.4) under 8 veckor, med tre 45-minuterspass per vecka.
Övrig: Intermittent omskolningsprogram.
Patienter drar nytta av ett intermittent omskolningsprogram under 8 veckor, med tre 45-minuterspass per vecka.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Longitudinell systolisk belastning på dag 0.
Tidsram: Dag 0
Alla patienter, oavsett grupp de har tilldelats, kommer att genomgå en 2D Strain-skanning vid inklusionsbesöket, innan kontinuerlig (CONT) eller intermittent (IT) kardiovaskulär rehabilitering påbörjas. Den övergripande longitudinella systoliska belastningen (s-1) av den vänstra ventrikeln kommer att mätas (%) med ekokardiografi.
Dag 0
Longitudinell systolisk belastning vid vecka 8.
Tidsram: Vecka 8
Alla patienter oavsett grupp de har tilldelats kommer att genomgå en 2D Strain-skanning efter att ha genomgått 8 veckors kontinuerlig (CONT) eller intermittent (IT) kardiovaskulär sjukgymnastik. Den totala longitudinella belastningen (s-1) av den vänstra ventrikeln kommer att mätas (% ) genom ekokardiografi.
Vecka 8

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Longitudinell diastolisk belastning på dag 0
Tidsram: D0
Longitudinell diastolisk belastning (s-1) kommer att mätas med ekokardiografi innan den genomgår KONT eller IT kardiovaskulär rehabilitering.
D0
Longitudinell diastolisk belastning vid vecka 8
Tidsram: Vecka 8
Longitudinell diastolisk belastning (s-1) kommer att mätas med ekokardiografi efter 8 veckors KONT eller IT kardiovaskulär rehabilitering.
Vecka 8
Omkretsspänning på dag 0
Tidsram: Dag 0
Omkretsbelastning (s-1) kommer att mätas med ekokardiografi innan CONT eller IT kardiovaskulär rehabilitering påbörjas.
Dag 0
Periferisk töjning vecka 8
Tidsram: Vecka 8
Omkretsbelastning (s-1) kommer att mätas med ekokardiografi efter att ha genomgått CONT eller IT kardiovaskulär rehabilitering.
Vecka 8
Systolisk radiell belastning på dag 0
Tidsram: Dag 0
Systolisk radiell belastning (%) kommer att mätas med ekokardiografi innan CONT eller IT kardiovaskulär rehabilitering påbörjas.
Dag 0
Systolisk radiell belastning vecka 8
Tidsram: Vecka 8
Systolisk radiell belastning (%) kommer att mätas med ekokardiografi efter att ha genomgått CONT eller IT kardiovaskulär rehabilitering.
Vecka 8
Diastolisk radiell belastning på dag 0
Tidsram: Dag 0
Diastolisk radiell belastning (s-1) kommer att mätas med ekokardiografi innan CONT eller IT kardiovaskulär rehabilitering påbörjas.
Dag 0
Diastolisk radiell belastning vecka 8
Tidsram: Vecka 8
Diastolisk radiell belastning (S-1) kommer att mätas med ekokardiografi efter att ha genomgått KONT eller IT kardiovaskulär rehabilitering.
Vecka 8
Systolisk periferisk belastning på dag 0
Tidsram: D0
Systolisk periferisk belastning (s-1) kommer att mätas innan man genomgår KONT eller IT kardiovaskulär rehabilitering.
D0
Systolisk periferisk belastning vid vecka 8
Tidsram: Vecka 8
Systolisk cirkumferentiell radiell belastning (s-1) kommer att mätas efter att ha genomgått 8 veckors KONT eller IT kardiovaskulär rehabilitering.
Vecka 8
Diastolisk periferisk belastning på dag 0
Tidsram: Dag 0
Diastolisk periferisk belastning (s-1) kommer att mätas innan man genomgår KONT eller IT kardiovaskulär rehabilitering.
Dag 0
Diastolisk periferisk belastning vid vecka 8
Tidsram: Vecka 8
Diastolisk periferisk belastning (s-1) kommer att mätas efter att ha genomgått KONT eller IT kardiovaskulär rehabilitering.
Vecka 8
Apikal rotation på dag 0
Tidsram: Dag 0
Apikal rotation (°) kommer att mätas innan man genomgår KONT eller IT kardiovaskulär rehabilitering.
Dag 0
Apikal rotation vecka 8
Tidsram: Vecka 8
Apikal rotation (°) kommer att mätas efter att ha genomgått 8 veckors KONT eller IT kardiovaskulär rehabilitering.
Vecka 8
Basalrotation på dag 0
Tidsram: Dag 0
Basalrotation (°) kommer att mätas innan man genomgår KONT eller IT kardiovaskulär rehabilitering.
Dag 0
Basalrotation vecka 8
Tidsram: Vecka 8
Basalrotation (°) kommer att mätas efter att ha genomgått 8 veckors KONT eller IT kardiovaskulär rehabilitering.
Vecka 8
Ventrikulär torsion på dag 0
Tidsram: Dag 0
Ventrikulär torsion (°) kommer att mätas innan den genomgår KONT eller IT kardiovaskulär rehabilitering.
Dag 0
Ventrikulär torsion i vecka 8
Tidsram: Vecka 8
Ventrikulär torsion (°) kommer att mätas efter att ha genomgått 8 veckors KONT eller IT kardiovaskulär rehabilitering.
Vecka 8
Intraventrikulär asynkron på dag 0
Tidsram: Dag 0
Intraventrikulär asynkroni (ms) kommer att mätas innan man genomgår CONT eller IT kardiovaskulär rehabilitering.
Dag 0
Intraventrikulär asynkroni vecka 8
Tidsram: Vecka 8
Intraventrikulär asynkroni (ms) kommer att mätas efter att ha genomgått 8 veckors KONT eller IT kardiovaskulär rehabilitering.
Vecka 8
Hjärtmorfologi: Telesystolisk volym på dag 0
Tidsram: D0
Telesystolisk volym kommer att mätas (ml) innan hjärtrehabilitering påbörjas.
D0
Hjärtmorfologi: Telesystolisk volym vid vecka 8
Tidsram: Vecka 8
Telesystolisk volym kommer att mätas (ml) efter hjärtrehabilitering.
Vecka 8
Hjärtmorfologi: Telediastolisk volym på dag 0
Tidsram: Dag 0
Telediastolisk volym kommer att mätas (ml) innan hjärtrehabilitering påbörjas.
Dag 0
Hjärtmorfologi: Telediastolisk volym vid vecka 8
Tidsram: Vecka 8
Telediastolisk volym kommer att mätas (ml) efter hjärtrehabilitering.
Vecka 8
Hjärtmorfologi: Vänster ventrikelmassa på dag 0
Tidsram: Dag 0
Vänster ventrikelmassa kommer att mätas (g/m²) innan hjärtrehabilitering påbörjas.
Dag 0
Hjärtmorfologi: Vänster ventrikelmassa vid vecka 8
Tidsram: Vecka 8
Vänster ventrikelmassa kommer att mätas (g/m²) efter hjärtrehabilitering.
Vecka 8
Hjärtmorfologi: FEVG vid dag 0
Tidsram: Dag 0
FEVG kommer att mätas (%) före hjärtrehabilitering.
Dag 0
Hjärtmorfologi: FEVG vid vecka 8
Tidsram: Vecka 8
FEVG kommer att mätas (%) efter hjärtrehabilitering.
Vecka 8
Hjärtmorfologi: S-våg på dag 0
Tidsram: Dag 0
S' våg kommer att mätas (%) före hjärtrehabilitering.
Dag 0
Hjärtmorfologi: S-våg vid vecka 8
Tidsram: Vecka 8
S' våg kommer att mätas (%) efter hjärtrehabilitering.
Vecka 8
Hjärtmorfologi: E/A-förhållande på dag 0
Tidsram: Dag 0
E/A-kvoten kommer att mätas före hjärtrehabilitering.
Dag 0
Hjärtmorfologi: E/A-förhållande vid vecka 8
Tidsram: Vecka 8
E/A-kvoten kommer att mätas efter hjärtrehabilitering.
Vecka 8
Hjärtmorfologi: E'-våg vid dag 0
Tidsram: Dag 0
E'-våg kommer att mätas cm/s) före hjärtrehabilitering.
Dag 0
Hjärtmorfologi: E'-våg vid vecka 8
Tidsram: Vecka 8
E'-vågen kommer att mätas (cm/s) efter hjärtrehabilitering.
Vecka 8
Hjärtmorfologi: A'-våg på dag 0
Tidsram: Dag 0
A'-våg kommer att mätas (cm/s) före hjärtrehabilitering.
Dag 0
Hjärtmorfologi: A'-våg vid vecka 8
Tidsram: Vecka 8
A'-våg kommer att mätas (cm/s) efter hjärtrehabilitering.
Vecka 8
Hjärtmorfologi: E/E'-förhållande på dag 0
Tidsram: Dag 0
E/E'-kvoten kommer att mätas före hjärtrehabilitering.
Dag 0
Hjärtmorfologi: E/E'-förhållande vid vecka 8
Tidsram: Vecka 8
E/E'-förhållandet kommer att mätas efter hjärtrehabilitering.
Vecka 8
Hjärtmorfologi: Systolisk ejektionsvolym på dag 0
Tidsram: Dag 0
Systolisk ejektionsvolym kommer att mätas före hjärtrehabilitering.
Dag 0
Hjärtmorfologi: Systolisk ejektionsvolym vid vecka 8
Tidsram: Vecka 8
Systolisk ejektionsvolym kommer att mätas efter hjärtrehabilitering.
Vecka 8
Aerob kapacitet: VO2max dag 0
Tidsram: Dag 0
VO2max (mL/min/kg) mäts med en Jaeger Oxycon Pro ergospirometer innan hjärtrehabilitering påbörjas.
Dag 0
Aerob kapacitet: VO2max vecka 8
Tidsram: Vecka 8
VO2max (mL/min/kg) mäts med en Jaeger Oxycon Pro ergospirometer efter att ha genomgått 8 veckors hjärtrehabilitering.
Vecka 8
Aerob kapacitet: Maximal aerob kraft (MAP) på dag 0
Tidsram: Dag 0
MAP (watt) mäts med en Jaeger Oxycon Pro ergospirometer innan hjärtrehabilitering påbörjas.
Dag 0
Aerob kapacitet: Maximal aerob kraft (MAP) vid vecka 8
Tidsram: Vecka 8
MAP (watt) mäts med en Jaeger Oxycon Pro ergospirometer efter att ha genomgått 8 veckors hjärtrehabilitering.
Vecka 8
Aerob kapacitet: ventilationströskel (ml/min/kg) på dag 0
Tidsram: Dag 0
Ventilationströskeln VT1 (mL/min/kg) mäts med en Jaeger Oxycon Pro innan hjärtrehabilitering påbörjas.
Dag 0
Aerob kapacitet: ventilationströskel (ml/min/kg) vid vecka 8
Tidsram: Vecka 8
Ventilationströskeln VT1 (mL/min/kg) mäts med en Jaeger Oxycon Pro ergospirometer efter att ha genomgått 8 veckors hjärtrehabilitering.
Vecka 8
Aerob kapacitet: gå dag 0
Tidsram: Dag 0
Prestanda vid 6 minuters (m) promenad mäts med en Jaeger Oxycon Pro ergospirometer innan hjärtrehabilitering påbörjas.
Dag 0
Aerob kapacitet: promenader vecka 8
Tidsram: Vecka 8
Prestanda vid 6 minuters (m) promenad mäts med en Jaeger Oxycon Pro ergospirometer efter att ha genomgått 8 veckors hjärtrehabilitering.
Vecka 8
Vikt på dag 0
Tidsram: Dag 0
Patientens vikt kommer att mätas i kilogram innan hjärtrehabilitering påbörjas.
Dag 0
Vikt vecka 8
Tidsram: Vecka 8
Patientens vikt kommer att mätas i kilogram efter att ha genomgått 8 veckors hjärtrehabilitering.
Vecka 8
Höjd dag 0
Tidsram: Dag 0
Patientens längd kommer att mätas i centimeter innan hjärtrehabilitering påbörjas.
Dag 0
Höjd vecka 8
Tidsram: Vecka 8
Patientens längd kommer att mätas i centimeter efter att ha genomgått 8 veckors hjärtrehabilitering.
Vecka 8
Midjemått på dag 0
Tidsram: Dag 0
Patientens midjemått kommer att noteras i centimeter innan hjärtrehabilitering påbörjas.
Dag 0
Midjemått vecka 8
Tidsram: Vecka 8
Patientens midjemått kommer att noteras i centimeter efter att ha genomgått 8 veckors hjärtrehabilitering.
Vecka 8
Body Mass Index dag 0
Tidsram: Dag 0
Patientens Body Mass Index kommer att beräknas i kg/m2 innan hjärtrehabilitering påbörjas.
Dag 0
Body Mass Index vecka 8
Tidsram: Vecka 8
Patientens Body Mass Index kommer att beräknas i kg/m2 efter att ha genomgått 8 veckors hjärtrehabilitering.
Vecka 8
Medicinsk behandling dag 0
Tidsram: Dag 0
Eventuell medicinsk behandling som patienten kan följa kommer att noteras innan hjärtrehabilitering påbörjas.
Dag 0
Medicinsk behandling vecka 8
Tidsram: Vecka 8
Eventuell medicinsk behandling som patienten kan följa kommer att noteras efter att ha genomgått 8 veckors hjärtrehabilitering.
Vecka 8
Hemoglobin i g/dL dag 0
Tidsram: Dag 0
Ett blodprov kommer att tas innan hjärtrehabilitering påbörjas och hemoglobinet kommer att mätas i g/dL.
Dag 0
Hemoglobin i g/dL vecka 8
Tidsram: Vecka 8
Ett blodprov kommer att tas efter att ha genomgått hjärtrehabilitering i 8 veckor och hemoglobin kommer att mätas i g/dL.
Vecka 8
Procentvolym av hematokrit på dag 0
Tidsram: Dag 0
Ett blodprov kommer att tas innan hjärtrehabilitering påbörjas och hematokrit kommer att mätas i procent.
Dag 0
Procentvolym av hematokrit vid vecka 8
Tidsram: Vecka 8
Ett blodprov kommer att tas efter att ha genomgått hjärtrehabilitering i 8 veckor och hematokrit kommer att mätas i procent.
Vecka 8
Genomsnittlig korpuskulär volym i femtoliter dag 0
Tidsram: Dag 0
Ett blodprov kommer att tas innan hjärtrehabilitering påbörjas och medelkroppsvolymen kommer att mätas i fL.
Dag 0
Genomsnittlig korpuskulär volym i femtoliter vecka 8
Tidsram: Vecka 8
Ett blodprov kommer att tas efter att ha genomgått hjärtrehabilitering i 8 veckor och medelkroppsvolymen kommer att mätas i fL.
Vecka 8
Trombocyter i G/L dag 0
Tidsram: Dag 0
Ett blodprov tas innan hjärtrehabilitering påbörjas och blodplättar mäts i G/L.
Dag 0
Trombocyter i G/L vecka 8
Tidsram: Vecka 8
Ett blodprov tas efter att ha genomgått hjärtrehabilitering i 8 veckor och blodplättar mäts i G/L.
Vecka 8
Leukocyter i G/L dag 0
Tidsram: Dag 0
Ett blodprov kommer att tas innan hjärtrehabilitering påbörjas och leukocyter kommer att mätas i G/L.
Dag 0
Leukocyter i G/L vecka 8
Tidsram: Vecka 8
Ett blodprov kommer att tas efter att ha genomgått hjärtrehabilitering i 8 veckor och leukocyter kommer att mätas i G/L.
Vecka 8
C-reaktivt protein på dag 0
Tidsram: Dag 0
Ett blodprov kommer att tas innan hjärtrehabilitering påbörjas och C-reaktivt protein kommer att mätas i mg/L.
Dag 0
C-reaktivt protein vecka 8
Tidsram: Vecka 8
Ett blodprov kommer att tas efter att ha genomgått hjärtrehabilitering i 8 veckor och C-reaktivt protein kommer att mätas i mg/L.
Vecka 8
Kalium i millimol per liter dag 0
Tidsram: Dag 0
Ett blodprov tas innan hjärtrehabilitering påbörjas och kalium kommer att mätas i mmol/l.
Dag 0
Kalium i millimol per liter vecka 8
Tidsram: Vecka 8
Ett blodprov tas efter att ha genomgått hjärtrehabilitering i 8 veckor och kalium mäts i mmol/l.
Vecka 8
Natrium i millimol per liter dag 0
Tidsram: Dag 0
Ett blodprov tas innan hjärtrehabilitering påbörjas och natrium kommer att mätas i mmol/l.
Dag 0
Natrium i millimol per liter vecka 8
Tidsram: Vecka 8
Ett blodprov tas efter att ha genomgått hjärtrehabilitering i 8 veckor och natrium mäts i mmol/l.
Vecka 8
Urea på dag 0
Tidsram: Dag 0
Ett blodprov kommer att tas innan hjärtrehabilitering påbörjas och urea kommer att mätas i milligram per deciliter.
Dag 0
Urea i vecka 8
Tidsram: Vecka 8
Ett blodprov tas efter att ha genomgått hjärtrehabilitering i 8 veckor och urea kommer att mätas i milligram per deciliter.
Vecka 8
Kreatinin på dag 0
Tidsram: Dag 0
Ett blodprov kommer att tas innan hjärtrehabilitering påbörjas och kreatinin mäts i milligram per deciliter.
Dag 0
Kreatinin vecka 8
Tidsram: Vecka 8
Ett blodprov tas efter att ha genomgått hjärtrehabilitering i 8 veckor och kreatinin mäts i milligram per deciliter.
Vecka 8
Fasteglukos på dag 0
Tidsram: Dag 0
Ett blodprov kommer att tas innan hjärtrehabilitering påbörjas och fasteglukos mäts i milligram per deciliter.
Dag 0
Fasteglukos vecka 8
Tidsram: Vecka 8
Ett blodprov tas efter att ha genomgått hjärtrehabilitering i 8 veckor och kreatinin mäts i milligram per deciliter.
Vecka 8
HbA1c på dag 0
Tidsram: Dag 0
Ett blodprov tas innan hjärtrehabilitering påbörjas och HbA1c mäts i procent.
Dag 0
HbA1c vecka 8
Tidsram: Vecka 8
Ett blodprov kommer att tas efter att ha genomgått hjärtrehabilitering i 8 veckor och HbA1c kommer att mätas i procent.
Vecka 8
Aspartataminotransferas på dag 0
Tidsram: Dag 0
Ett blodprov kommer att tas innan hjärtrehabilitering påbörjas och aspartataminotransferas kommer att mätas i enheter per liter.
Dag 0
Aspartataminotransferas vecka 8
Tidsram: Vecka 8
Ett blodprov kommer att tas efter att ha genomgått hjärtrehabilitering i 8 veckor och aspartataminotransferas kommer att mätas i enheter per liter.
Vecka 8
Alanine Aminotransferase på dag 0
Tidsram: Dag 0
Ett blodprov kommer att tas innan hjärtrehabilitering påbörjas och Alanine Aminotransferase kommer att mätas i enheter per liter.
Dag 0
Alanine Aminotransferase vecka 8
Tidsram: Vecka 8
Ett blodprov kommer att tas efter att ha genomgått hjärtrehabilitering i 8 veckor och Alanine Aminotransferase kommer att mätas i enheter per liter.
Vecka 8
Alkaliskt fosfatas på dag 0
Tidsram: Dag 0
Ett blodprov kommer att tas innan hjärtrehabilitering påbörjas och alkaliskt fosfatas kommer att mätas i enheter per liter.
Dag 0
Alkaliskt fosfatas vecka 8
Tidsram: Vecka 8

Ett blodprov kommer att tas efter att ha genomgått hjärtrehabilitering i 8 veckor och alkaliskt fosfatas kommer att mätas i enheter per liter.

, bilirubin, Gamma-glutamyltransferas, totalt kolesterol, Low Density Lipoprotein-kolesterol, High Density Lipoprotein-kolesterol, triglycerider, NT-proB-typ natriuretiska peptider, mikro-RNA (miRNA-22, miRNA208-a och miRNA 423-5p).
Vecka 8
Kreatinfosfokinas på dag 0
Tidsram: Dag 0
Ett blodprov kommer att tas innan hjärtrehabilitering påbörjas. Kreatinfosfokinas kommer att mätas i enheter per liter.
Dag 0
Kreatinfosfokinas vecka 8
Tidsram: Vecka 8
Ett blodprov kommer att tas efter att ha genomgått hjärtrehabilitering i 8 veckor och kreatinfosfokinas kommer att mätas i enheter per liter.
Vecka 8
Bilirubin på dag 0
Tidsram: Dag 0
Ett blodprov kommer att tas innan hjärtrehabilitering påbörjas och bilirubin mäts i milligram per deciliter.
Dag 0
Bilirubin vecka 8
Tidsram: Vecka 8
Ett blodprov tas efter att ha genomgått hjärtrehabilitering i 8 veckor och bilirubin kommer att mätas i milligram per deciliter.
Vecka 8
Gamma-glutamyltransferas på dag 0
Tidsram: Dag 0
Ett blodprov kommer att tas innan hjärtrehabilitering påbörjas och gamma-glutamyltransferas kommer att mätas i enheter per liter.
Dag 0
Gamma-glutamyltransferas vecka 8
Tidsram: Vecka 8
Ett blodprov kommer att tas efter att ha genomgått hjärtrehabilitering i 8 veckor och gamma-glutamyltransferas kommer att mätas i enheter per liter.
Vecka 8
Totalt kolesterol på dag 0
Tidsram: Dag 0
Ett blodprov kommer att tas innan hjärtrehabilitering påbörjas och totalkolesterol mäts i milligram per deciliter.
Dag 0
Totalkolesterol i vecka 8
Tidsram: Vecka 8
Ett blodprov tas efter att ha genomgått hjärtrehabilitering i 8 veckor och bilirubin kommer att mätas i milligram per deciliter.
Vecka 8
Lågdensitetslipoprotein-kolesterol på dag 0
Tidsram: Dag 0
Ett blodprov kommer att tas innan hjärtrehabilitering påbörjas och lågdensitetslipoprotein-kolesterol kommer att mätas i milligram per deciliter.
Dag 0
Low Density Lipoprotein-kolesterol vecka 8
Tidsram: Vecka 8
Ett blodprov kommer att tas efter att ha genomgått hjärtrehabilitering i 8 veckor och lågdensitetslipoprotein-kolesterol kommer att mätas i milligram per deciliter.
Vecka 8
Högdensitetslipoprotein-kolesterol på dag 0
Tidsram: Dag 0
Ett blodprov kommer att tas innan hjärtrehabilitering påbörjas och högdensitetslipoprotein-kolesterol kommer att mätas i milligram per deciliter.
Dag 0
Högdensitetslipoprotein-kolesterol vid vecka 8
Tidsram: Vecka 8
Ett blodprov kommer att tas efter att ha genomgått hjärtrehabilitering i 8 veckor och högdensitetslipoprotein-kolesterol kommer att mätas i milligram per deciliter.
Vecka 8
Triglycerider på dag 0
Tidsram: Dag 0
Ett blodprov kommer att tas innan hjärtrehabilitering påbörjas och triglycerider kommer att mätas i milligram per deciliter.
Dag 0
Triglycerider vecka 8
Tidsram: Vecka 8
Ett blodprov kommer att tas efter att ha genomgått hjärtrehabilitering i 8 veckor och triglycerider kommer att mätas i milligram per deciliter.
Vecka 8
Natriuretiska peptider av NT-proB-typ på dag 0
Tidsram: Dag 0
Ett blodprov kommer att tas innan hjärtrehabilitering påbörjas och natriuretiska peptider av NT-proB-typ kommer att mätas i pikogram per milliliter.
Dag 0
Natriuretiska peptider av NT-proB-typ vid vecka 8
Tidsram: Vecka 8
Ett blodprov kommer att tas efter att ha genomgått hjärtrehabilitering i 8 veckor och NT-proB-typ natriuretiska peptider kommer att mätas i pikogram per milliliter.
Vecka 8
Mikro-RNA-dosering (miRNA22, miRNA122, miRNA150, miRNA208 a/b och miRNA 423-5p) på dag 0
Tidsram: Dag 0
Mikro-RNA (inklusive, särskilt, miRNA22, miRNA122, miRNA150, miRNA208 a/b och miRNA 423-5p) doserade via omvänt transkriptas kvantitativ polymeraskedjereaktion (PCR). PCR består av ett organiskt extraktionssteg följt av immobilisering av RNA på en apparat för att rena det före eluering. PCR ger många kopior av en vald DNA-sekvens. Kvantitativ PCR i realtid tillhandahåller mängden DNA vid varje amplifieringscykel tack vare SYBR® Green, ett interkalerande fluorescerande DNA-medel, som avger en mängd fluorescens för varje producerad amplikon. Fluorescens är alltså direkt proportionell mot mängden DNA i provet. RNA-extraktioner kommer att göras från 200 μL plasma som samlats in innan patienten påbörjar hjärtrehabilitering och analyseras av forskare vid Aix-Marseille University - INSERM, UMR 1260 C2VN Center for Cardiovascular and Nutrition research. Frysta prover kommer att skickas från Nîmes och Avignon till Marseille med Cryoglobe-paket.
Dag 0
Mikro-RNA-dosering (miRNA22, miRNA122, miRNA150, miRNA208 a/b och miRNA 423-5p) vid vecka 8
Tidsram: Vecka 8
Mikro-RNA (inklusive, särskilt, miRNA22, miRNA122, miRNA150, miRNA208 a/b och miRNA 423-5p) doserade via omvänt transkriptas kvantitativ polymeraskedjereaktion (PCR). PCR består av ett organiskt extraktionssteg följt av immobilisering av RNA på en apparat för att rena det före eluering. PCR ger många kopior av en vald DNA-sekvens. Kvantitativ PCR i realtid tillhandahåller mängden DNA vid varje amplifieringscykel tack vare SYBR® Green, ett interkalerande fluorescerande DNA-medel, som avger en mängd fluorescens för varje producerad amplikon. Fluorescens är alltså direkt proportionell mot mängden DNA i provet. RNA-extraktioner kommer att göras från 200 μL plasma som samlats in efter att patienten har genomgått 8 veckors hjärtrehabilitering och analyserats av forskare vid Aix-Marseille University - INSERM, UMR 1260 C2VN Center for Cardiovascular and Nutrition research. Frysta prover kommer att skickas från Nîmes och Avignon till Marseille med Cryoglobe-paket.
Vecka 8
Livskvalitet enligt WHOQOL-BREF-enkäten dag 0
Tidsram: Dag 0
Innan hjärtrehabilitering påbörjas mäts patientens livskvalitet med WHOQOL-BREF, en kort version av livskvalitetsbedömningen WHOQOL-100 utvecklad av WHOQOL-gruppen med femton internationella fältcentrum, samtidigt (Orley & Kuyken, 1994; Szabo). , 1996; WHOQOL Group 1994a, 1994b, 1995). WHOQOL-BREF-enkäten innehåller två punkter från Övergripande QOL och Allmän hälsa och 24 tillfredsställelsepunkter uppdelade i fyra domäner: Fysisk hälsa med 7 punkter (DOM1), psykologisk hälsa med 6 punkter (DOM2), sociala relationer med 3 punkter (DOM3 ) och miljöhälsa med 8 artiklar (DOM4). Varje objekt är betygsatt på en 5-gradig Likert-skala. De fyra domänpoängen anger en individs uppfattning om livskvalitet i varje enskild domän. Domänpoäng skalas i positiv riktning (dvs högre poäng anger högre livskvalitet). Medelpoängen för objekt inom varje domän används för att beräkna domänpoängen.
Dag 0
Livskvalitet enligt WHOQOL-BREF-enkäten vecka 8
Tidsram: Vecka 8
Efter att ha genomgått hjärtrehabilitering i 8 veckor mäts patientens livskvalitet med WHOQOL-BREF, en kort version av livskvalitetsbedömningen WHOQOL-100 utvecklad av WHOQOL-gruppen med femton internationella fältcentrum, samtidigt (Orley & Kuyken, 1994; Szabo, 1996; WHOQOL Group 1994a, 1994b, 1995). WHOQOL-BREF-enkäten innehåller två punkter från Övergripande QOL och Allmän hälsa och 24 tillfredsställelsepunkter uppdelade i fyra domäner: Fysisk hälsa med 7 punkter (DOM1), psykologisk hälsa med 6 punkter (DOM2), sociala relationer med 3 punkter (DOM3 ) och miljöhälsa med 8 artiklar (DOM4). Varje objekt är betygsatt på en 5-gradig Likert-skala. De fyra domänpoängen anger en individs uppfattning om livskvalitet i varje enskild domän. Domänpoäng skalas i positiv riktning (dvs högre poäng anger högre livskvalitet). Medelpoängen för objekt inom varje domän används för att beräkna domänpoängen.
Vecka 8
Livskvalitet enligt MacNew Questionnaire på dag 0
Tidsram: Dag 0
Innan hjärtrehabilitering påbörjas mäts patientens livskvalitet med MacNew Questionnaire, som är en självadministrerad modifierad version av det ursprungliga QLMI-instrumentet. MacNew är utformad för att bedöma patientens känslor om hur hjärtinfarkt påverkar daglig funktion och innehåller 27 artiklar med en global hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) poäng och subskalor avseende fysisk begränsning, emotionell och social funktion. Det finns 5 saker som frågar efter symtom: kärlkramp/bröstsmärta, andfåddhet, trötthet, yrsel och värkande ben. Föremålen och skalorna poängsätts från 1 (låg HRQoL) till 7 (hög HRQoL), och den minsta viktiga skillnaden på varje MacNew-skala är 0,50 poäng. Tidsramen för MacNew är de två föregående veckorna.
Dag 0
Livskvalitet enligt MacNew Questionnaire vecka 8
Tidsram: Vecka 8
Efter att ha genomgått hjärtrehabilitering i 8 veckor, mäts patientens livskvalitet med MacNew Questionnaire, som är en självadministrerad modifierad version av det ursprungliga QLMI-instrumentet. MacNew är utformad för att bedöma patientens känslor om hur hjärtinfarkt påverkar den dagliga funktionen. och innehåller 27 objekt med en global hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) poäng och subskalor avseende fysisk begränsning, emotionell och social funktion. Det finns 5 saker som frågar efter symtom: angina/bröstsmärtor, andnöd, trötthet, yrsel och värkande ben. Objekten och skalorna får poäng från 1 (låg HRQoL) till 7 (hög HRQoL), och den minsta viktiga skillnaden på varje MacNew-skala är 0,50 poäng. Tidsramen för MacNew är de två föregående veckorna.
Vecka 8
Efterlevnad av rehabiliteringsprogrammet
Tidsram: Dag 0 till vecka 8
Ett närvaroblad måste fyllas i av alla patienter, varje gång de deltar i sin rehabiliteringssession, oavsett om de är tilldelade kontrollgruppen (CONT) med tre 40-minuterspass per vecka eller experimentgruppen som gör intermittent träning (IT) med tre 45 minuters pass per vecka.
Dag 0 till vecka 8

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Utredare

  • Huvudutredare: Arnaud DUPEYRON, Dr., CHU de Nîmes (Nîmes University Hospital)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 mars 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

20 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

20 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2019

Första postat (Faktisk)

9 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

6 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NIMAO/2018-03/AD-01

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ischemisk kardiomyopati

Kliniska prövningar på Intermittent omskolningsprogram.

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera