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소아 환자의 정맥 접근 시간

2019년 12월 8일 업데이트: Zeynep Nur Orhon, Istanbul Medeniyet University

소아 환자의 마취유도 시 해당 Bispectral Index 값에 따른 정맥 접근 시간

혈관 접근이 없는 소아 환자의 경우 마취 유도는 일반적으로 sevoflurane으로 이루어집니다. Sevoflurane 마취하에 소아과 수술에서 최적의 정맥 접근 시간과 해당 BIS (bispectral index) 값을 평가하는 조사관의 목표.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

마취 유도를 받는 환자는 정맥 내 약물 및 수액 투여를 위해 적어도 하나의 혈관 통로가 열려 있어야 합니다. 소아 환자의 경우 바늘에 대한 두려움과 통증에 대한 불안이 불편함을 유발할 수 있습니다. 이러한 이유로 흡입마취제는 어린이의 마취유도에 흔히 사용된다. 이상적인 흡입 마취제는 효과가 부드럽고 빠르게 나타나며 기도에 대한 자극이 적고 바람직하지 않은 부작용이 없어야 합니다. Sevoflurane은 이러한 기준을 거의 모두 충족하므로 소아환자의 마취유도에 흔히 사용된다.

sevoflurane에 의한 마취 유도와 관련된 연구는 대부분 LMA 삽입의 용이성, 회복 특성, 혈역학적 변동성, 높고 낮은 초기 sevoflurane 농도 비교, 고정 8%와 증분 기법 간의 비용 비교에 중점을 두었습니다. 그러나 의식 상실 후 세보플루란 유도 중 조기 정맥 캐뉼라를 받은 소아는 움직임, 숨 참기, 기침, 심지어 후두 경련을 보일 수 있습니다. 마취 유도 시 정맥 접근 시간에 관한 문헌에는 제한된 데이터만 있습니다. 본 연구의 목적은 소아 환자에서 마취 유도 시 BIS(bispectral index) 값과 세보플루란 농도를 평가하고 최적의 정맥 접근 시간을 결정하는 것이었다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

84

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 미국마취학회(ASA) 신체 상태 I 또는 II
  • 2개월에서 11세 사이의 나이
  • 당일 수술이 예정된 환자(서혜부음낭 탈장 또는 수두, 미하강 고환, 요도하열 또는 일상적인 포경수술 포함)
  • 진단 절차(예: 방광경 검사) 또는 외부 심실 배액.

제외 기준:

  • 비만
  • 영양 실조
  • 위식도 역류 질환
  • 알레르기
  • 휘발성 마취제에 대한 민감성
  • 2시간 이상 지속되는 절차.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 당일 수술이 예정된 소아 환자
섬모반사가 소실된 후 매 15초마다 지혈대를 사용하여 정맥을 들어올려 정맥으로 진입시켰다. 환자가 지혈대(움직임, 기침 또는 후두 경련)에 대한 반응을 보이지 않으면 숙련된 마취과 의사가 22-24 게이지 캐뉼라를 사용하여 한 손의 등쪽 정맥에 삽입했습니다.
섬모반사가 소실된 후 매 15초마다 지혈대를 사용하여 정맥을 들어올려 정맥으로 진입시켰다. 환자가 지혈대(움직임, 기침 또는 후두 경련)에 대한 반응을 보이지 않으면 숙련된 마취과 의사가 22-24 게이지 캐뉼라를 사용하여 한 손의 등쪽 정맥에 삽입했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소아 환자의 마취유도 시 해당 바이스펙트럴 인덱스 값에 따른 정맥 접근 시간
기간: 12 개월
세보플루란 마취 하의 소아과 수술에서 최적의 정맥 접근 시간과 이에 상응하는 BIS(bispectral index) 값을 평가하였다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Zeynep N Orhon, Dr., Istanbul Medeniyet University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 5일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 8일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IstanbulMUzeynep1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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