- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04190407
소아 환자의 정맥 접근 시간
소아 환자의 마취유도 시 해당 Bispectral Index 값에 따른 정맥 접근 시간
연구 개요
상세 설명
마취 유도를 받는 환자는 정맥 내 약물 및 수액 투여를 위해 적어도 하나의 혈관 통로가 열려 있어야 합니다. 소아 환자의 경우 바늘에 대한 두려움과 통증에 대한 불안이 불편함을 유발할 수 있습니다. 이러한 이유로 흡입마취제는 어린이의 마취유도에 흔히 사용된다. 이상적인 흡입 마취제는 효과가 부드럽고 빠르게 나타나며 기도에 대한 자극이 적고 바람직하지 않은 부작용이 없어야 합니다. Sevoflurane은 이러한 기준을 거의 모두 충족하므로 소아환자의 마취유도에 흔히 사용된다.
sevoflurane에 의한 마취 유도와 관련된 연구는 대부분 LMA 삽입의 용이성, 회복 특성, 혈역학적 변동성, 높고 낮은 초기 sevoflurane 농도 비교, 고정 8%와 증분 기법 간의 비용 비교에 중점을 두었습니다. 그러나 의식 상실 후 세보플루란 유도 중 조기 정맥 캐뉼라를 받은 소아는 움직임, 숨 참기, 기침, 심지어 후두 경련을 보일 수 있습니다. 마취 유도 시 정맥 접근 시간에 관한 문헌에는 제한된 데이터만 있습니다. 본 연구의 목적은 소아 환자에서 마취 유도 시 BIS(bispectral index) 값과 세보플루란 농도를 평가하고 최적의 정맥 접근 시간을 결정하는 것이었다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 I 또는 II
- 2개월에서 11세 사이의 나이
- 당일 수술이 예정된 환자(서혜부음낭 탈장 또는 수두, 미하강 고환, 요도하열 또는 일상적인 포경수술 포함)
- 진단 절차(예: 방광경 검사) 또는 외부 심실 배액.
제외 기준:
- 비만
- 영양 실조
- 위식도 역류 질환
- 알레르기
- 휘발성 마취제에 대한 민감성
- 2시간 이상 지속되는 절차.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 당일 수술이 예정된 소아 환자
섬모반사가 소실된 후 매 15초마다 지혈대를 사용하여 정맥을 들어올려 정맥으로 진입시켰다.
환자가 지혈대(움직임, 기침 또는 후두 경련)에 대한 반응을 보이지 않으면 숙련된 마취과 의사가 22-24 게이지 캐뉼라를 사용하여 한 손의 등쪽 정맥에 삽입했습니다.
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섬모반사가 소실된 후 매 15초마다 지혈대를 사용하여 정맥을 들어올려 정맥으로 진입시켰다.
환자가 지혈대(움직임, 기침 또는 후두 경련)에 대한 반응을 보이지 않으면 숙련된 마취과 의사가 22-24 게이지 캐뉼라를 사용하여 한 손의 등쪽 정맥에 삽입했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아 환자의 마취유도 시 해당 바이스펙트럴 인덱스 값에 따른 정맥 접근 시간
기간: 12 개월
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세보플루란 마취 하의 소아과 수술에서 최적의 정맥 접근 시간과 이에 상응하는 BIS(bispectral index) 값을 평가하였다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Zeynep N Orhon, Dr., Istanbul Medeniyet University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- IstanbulMUzeynep1
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