Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Время внутривенного доступа у педиатрических пациентов

8 декабря 2019 г. обновлено: Zeynep Nur Orhon, Istanbul Medeniyet University

Время внутривенного доступа с соответствующим значением биспектрального индекса во время индукции анестезии у педиатрических пациентов

У детей без сосудистого доступа индукция анестезии обычно достигается севофлураном. Цель исследователей оценить оптимальное время внутривенного доступа и соответствующее значение биспектрального индекса (BIS) в детской хирургии под анестезией севофлураном.

Обзор исследования

Подробное описание

У пациентов, подвергающихся вводному наркозу, должен быть открыт хотя бы один сосудистый доступ для внутривенного введения препаратов и жидкости. У детей страх перед иглами и тревога по поводу боли могут вызывать дискомфорт. По этой причине ингаляционные анестетики обычно используются для индукции анестезии у детей. Идеальный ингаляционный анестетик должен иметь плавное и быстрое начало действия, незначительное раздражение дыхательных путей и отсутствие нежелательных побочных эффектов. Севофлуран соответствует почти всем этим критериям, поэтому его обычно используют для индукции анестезии у детей.

Исследования, связанные с индукцией анестезии севофлураном, в основном были сосредоточены на простоте введения ларингеальной маски, характеристиках восстановления, гемодинамических вариациях, сравнении высоких и низких начальных концентраций севофлурана и сравнении затрат между фиксированными 8% и инкрементными методами. Однако после потери сознания у детей, подвергшихся ранней внутривенной катетеризации во время индукции севофлураном, могут проявляться движения, задержка дыхания, кашель и даже ларингоспазм. В литературе имеются лишь ограниченные данные о времени внутривенного доступа при индукции анестезии. Целью настоящего исследования было оценить значения биспектрального индекса (BIS) и концентрации севофлурана во время индукции анестезии и определить оптимальное время внутривенного доступа у детей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

84

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 месяца до 11 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Физическое состояние Американского общества анестезиологов (ASA) I или II
  • Возраст от 2 месяцев до 11 лет
  • Пациенты, которым назначена амбулаторная хирургия (включая пахово-мошоночную грыжу или гидроцеле, неопущение яичка, гипоспадию или обычное обрезание)
  • Диагностические процедуры (например, цистоскопия) или наружное дренирование желудочков.

Критерий исключения:

  • Ожирение
  • недоедание
  • Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь
  • аллергия
  • Чувствительность к летучим анестетикам
  • Процедуры продолжительностью более двух часов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Педиатрические пациенты, которым назначена амбулаторная хирургия
Через каждые 15 с после исчезновения цилиарного рефлекса вену поднимали для входа в вену жгутом. Если пациент не реагировал на наложение жгута (движение, кашель или ларингоспазм), опытный анестезиолог вводил вену на тыльной стороне одной руки с помощью канюли 22-24 калибра.
Через каждые 15 с после исчезновения цилиарного рефлекса вену поднимали для входа в вену жгутом. Если пациент не реагировал на наложение жгута (движение, кашель или ларингоспазм), опытный анестезиолог вводил вену на тыльной стороне одной руки с помощью канюли 22-24 калибра.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время внутривенного доступа с соответствующим значением биспектрального индекса при индукции анестезии у детей
Временное ограничение: 12 месяцев
Оценивали оптимальное время внутривенного доступа и соответствующее значение биспектрального индекса (BIS) в детской хирургии под наркозом севофлураном.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Zeynep N Orhon, Dr., Istanbul Medeniyet University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IstanbulMUzeynep1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться