- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04190407
Время внутривенного доступа у педиатрических пациентов
Время внутривенного доступа с соответствующим значением биспектрального индекса во время индукции анестезии у педиатрических пациентов
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У пациентов, подвергающихся вводному наркозу, должен быть открыт хотя бы один сосудистый доступ для внутривенного введения препаратов и жидкости. У детей страх перед иглами и тревога по поводу боли могут вызывать дискомфорт. По этой причине ингаляционные анестетики обычно используются для индукции анестезии у детей. Идеальный ингаляционный анестетик должен иметь плавное и быстрое начало действия, незначительное раздражение дыхательных путей и отсутствие нежелательных побочных эффектов. Севофлуран соответствует почти всем этим критериям, поэтому его обычно используют для индукции анестезии у детей.
Исследования, связанные с индукцией анестезии севофлураном, в основном были сосредоточены на простоте введения ларингеальной маски, характеристиках восстановления, гемодинамических вариациях, сравнении высоких и низких начальных концентраций севофлурана и сравнении затрат между фиксированными 8% и инкрементными методами. Однако после потери сознания у детей, подвергшихся ранней внутривенной катетеризации во время индукции севофлураном, могут проявляться движения, задержка дыхания, кашель и даже ларингоспазм. В литературе имеются лишь ограниченные данные о времени внутривенного доступа при индукции анестезии. Целью настоящего исследования было оценить значения биспектрального индекса (BIS) и концентрации севофлурана во время индукции анестезии и определить оптимальное время внутривенного доступа у детей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Физическое состояние Американского общества анестезиологов (ASA) I или II
- Возраст от 2 месяцев до 11 лет
- Пациенты, которым назначена амбулаторная хирургия (включая пахово-мошоночную грыжу или гидроцеле, неопущение яичка, гипоспадию или обычное обрезание)
- Диагностические процедуры (например, цистоскопия) или наружное дренирование желудочков.
Критерий исключения:
- Ожирение
- недоедание
- Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь
- аллергия
- Чувствительность к летучим анестетикам
- Процедуры продолжительностью более двух часов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Педиатрические пациенты, которым назначена амбулаторная хирургия
Через каждые 15 с после исчезновения цилиарного рефлекса вену поднимали для входа в вену жгутом.
Если пациент не реагировал на наложение жгута (движение, кашель или ларингоспазм), опытный анестезиолог вводил вену на тыльной стороне одной руки с помощью канюли 22-24 калибра.
|
Через каждые 15 с после исчезновения цилиарного рефлекса вену поднимали для входа в вену жгутом.
Если пациент не реагировал на наложение жгута (движение, кашель или ларингоспазм), опытный анестезиолог вводил вену на тыльной стороне одной руки с помощью канюли 22-24 калибра.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время внутривенного доступа с соответствующим значением биспектрального индекса при индукции анестезии у детей
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценивали оптимальное время внутривенного доступа и соответствующее значение биспектрального индекса (BIS) в детской хирургии под наркозом севофлураном.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Zeynep N Orhon, Dr., Istanbul Medeniyet University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IstanbulMUzeynep1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .