- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04190407
Intravenøs adgangstid hos pædiatriske patienter
Intravenøs adgangstid med den tilsvarende bispektrale indeksværdi under anæstesiinduktion hos pædiatriske patienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der gennemgår anæstesi-induktion, skal have mindst én vaskulær adgang åbnet for administration af intravenøse lægemidler og væske. Hos pædiatriske patienter kan angst for nåle og angst for smerte forårsage ubehag. Af denne grund er inhalationsanæstetika almindeligvis brugt til anæstesi-induktion hos børn. Et ideelt inhalationsbedøvelsesmiddel bør have en jævn og hurtig indtræden, lille irritation af luftvejene og ingen uønskede bivirkninger. Sevofluran opfylder næsten alle disse kriterier, så det er almindeligt anvendt til induktion af anæstesi hos pædiatriske patienter.
Undersøgelser relateret til induktion af anæstesi med sevofluran har for det meste fokuseret på den lette LMA-indsættelse, gendannelsesegenskaberne, de hæmodynamiske variationer, sammenligning af høje og lave initiale sevoflurankoncentrationer og prissammenligninger mellem faste 8 % versus inkrementelle teknikker. Men efter tab af bevidsthed kan børn, der udsættes for tidlig intravenøs kanylering under sevofluran-induktion, vise bevægelse, vejrtrækning, hoste og endda laryngospasme. Kun begrænsede data er tilgængelige i litteraturen vedrørende intravenøs adgangstid ved anæstesiinduktion. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere det bispektrale indeks (BIS) værdier og sevoflurankoncentrationer under induktion af anæstesi og at bestemme den optimale intravenøse adgangstid hos pædiatriske patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I eller II
- Alder mellem 2 måneder og 11 år
- Patienter, der er planlagt til dagkirurgi (herunder inguinoscrotal brok eller hydrocele, unedstigen testikel, hypospadier eller rutinemæssig omskæring)
- Diagnostiske procedurer (f.eks. cystoskopi) eller ekstern ventrikulær drænage.
Ekskluderingskriterier:
- Fedme
- Fejlernæring
- Gastroøsofageal reflukssygdom
- Allergi
- Følsomhed over for flygtige anæstetika
- Procedurer, der varer mere end to timer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Pædiatriske patienter planlagt til dagkirurgi
En tourniquet blev brugt til at hæve venen for at komme ind i venen hvert 15. sekund efter ciliærrefleksen forsvandt.
Hvis patienten ikke viste noget respons på turneringen (bevægelse, hoste eller laryngospasme), gik en erfaren anæstesiolog ind i en vene i ryggen på den ene hånd ved hjælp af en 22-24 gauge kanyle.
|
En tourniquet blev brugt til at hæve venen for at komme ind i venen hvert 15. sekund efter ciliærrefleksen forsvandt.
Hvis patienten ikke viste noget respons på turneringen (bevægelse, hoste eller laryngospasme), gik en erfaren anæstesiolog ind i en vene i ryggen på den ene hånd ved hjælp af en 22-24 gauge kanyle.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intravenøs adgangstid med den tilsvarende bispektrale indeksværdi under anæstesiinduktion hos pædiatriske patienter
Tidsramme: 12 måneder
|
Det blev evalueret den optimale intravenøse adgangstid og den tilsvarende bispektrale indeks (BIS) værdi i pædiatrisk kirurgi under sevofluran anæstesi.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zeynep N Orhon, Dr., Istanbul Medeniyet University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IstanbulMUzeynep1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .