Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intravenøs adgangstid hos pædiatriske patienter

8. december 2019 opdateret af: Zeynep Nur Orhon, Istanbul Medeniyet University

Intravenøs adgangstid med den tilsvarende bispektrale indeksværdi under anæstesiinduktion hos pædiatriske patienter

Hos pædiatriske patienter uden vaskulær adgang opnås anæstesi-induktion sædvanligvis med sevofluran. Formålet med efterforskere at evaluere den optimale intravenøse adgangstid og den tilsvarende bispektrale indeks (BIS) værdi i pædiatrisk kirurgi under sevofluran anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der gennemgår anæstesi-induktion, skal have mindst én vaskulær adgang åbnet for administration af intravenøse lægemidler og væske. Hos pædiatriske patienter kan angst for nåle og angst for smerte forårsage ubehag. Af denne grund er inhalationsanæstetika almindeligvis brugt til anæstesi-induktion hos børn. Et ideelt inhalationsbedøvelsesmiddel bør have en jævn og hurtig indtræden, lille irritation af luftvejene og ingen uønskede bivirkninger. Sevofluran opfylder næsten alle disse kriterier, så det er almindeligt anvendt til induktion af anæstesi hos pædiatriske patienter.

Undersøgelser relateret til induktion af anæstesi med sevofluran har for det meste fokuseret på den lette LMA-indsættelse, gendannelsesegenskaberne, de hæmodynamiske variationer, sammenligning af høje og lave initiale sevoflurankoncentrationer og prissammenligninger mellem faste 8 % versus inkrementelle teknikker. Men efter tab af bevidsthed kan børn, der udsættes for tidlig intravenøs kanylering under sevofluran-induktion, vise bevægelse, vejrtrækning, hoste og endda laryngospasme. Kun begrænsede data er tilgængelige i litteraturen vedrørende intravenøs adgangstid ved anæstesiinduktion. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere det bispektrale indeks (BIS) værdier og sevoflurankoncentrationer under induktion af anæstesi og at bestemme den optimale intravenøse adgangstid hos pædiatriske patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 måneder til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I eller II
  • Alder mellem 2 måneder og 11 år
  • Patienter, der er planlagt til dagkirurgi (herunder inguinoscrotal brok eller hydrocele, unedstigen testikel, hypospadier eller rutinemæssig omskæring)
  • Diagnostiske procedurer (f.eks. cystoskopi) eller ekstern ventrikulær drænage.

Ekskluderingskriterier:

  • Fedme
  • Fejlernæring
  • Gastroøsofageal reflukssygdom
  • Allergi
  • Følsomhed over for flygtige anæstetika
  • Procedurer, der varer mere end to timer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Pædiatriske patienter planlagt til dagkirurgi
En tourniquet blev brugt til at hæve venen for at komme ind i venen hvert 15. sekund efter ciliærrefleksen forsvandt. Hvis patienten ikke viste noget respons på turneringen (bevægelse, hoste eller laryngospasme), gik en erfaren anæstesiolog ind i en vene i ryggen på den ene hånd ved hjælp af en 22-24 gauge kanyle.
En tourniquet blev brugt til at hæve venen for at komme ind i venen hvert 15. sekund efter ciliærrefleksen forsvandt. Hvis patienten ikke viste noget respons på turneringen (bevægelse, hoste eller laryngospasme), gik en erfaren anæstesiolog ind i en vene i ryggen på den ene hånd ved hjælp af en 22-24 gauge kanyle.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intravenøs adgangstid med den tilsvarende bispektrale indeksværdi under anæstesiinduktion hos pædiatriske patienter
Tidsramme: 12 måneder
Det blev evalueret den optimale intravenøse adgangstid og den tilsvarende bispektrale indeks (BIS) værdi i pædiatrisk kirurgi under sevofluran anæstesi.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zeynep N Orhon, Dr., Istanbul Medeniyet University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2019

Først opslået (Faktiske)

9. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IstanbulMUzeynep1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner