- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04190407
Zeit des intravenösen Zugangs bei pädiatrischen Patienten
Zeit des intravenösen Zugangs mit dem entsprechenden bispektralen Indexwert während der Anästhesieeinleitung bei pädiatrischen Patienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei Patienten, die sich einer Narkoseeinleitung unterziehen, muss mindestens ein Gefäßzugang für die intravenöse Verabreichung von Arzneimitteln und Flüssigkeiten geöffnet sein. Bei pädiatrischen Patienten können Angst vor Nadeln und Angst vor Schmerzen Beschwerden verursachen. Aus diesem Grund werden in der Regel Inhalationsanästhetika zur Narkoseeinleitung bei Kindern eingesetzt. Ein ideales Inhalationsanästhetikum sollte sanft und schnell einsetzen, wenig Reizung der Atemwege und keine unerwünschten Nebenwirkungen haben. Sevofluran erfüllt fast alle diese Kriterien und wird daher häufig zur Anästhesieeinleitung bei pädiatrischen Patienten eingesetzt.
Studien im Zusammenhang mit der Einleitung einer Anästhesie mit Sevofluran haben sich hauptsächlich auf die Leichtigkeit der LMA-Einführung, die Erholungseigenschaften, die hämodynamischen Variabilitäten, den Vergleich hoher und niedriger Sevofluran-Anfangskonzentrationen und Kostenvergleiche zwischen festen 8 %- und inkrementellen Techniken konzentriert. Nach Bewusstlosigkeit können Kinder, die während der Sevofluran-Induktion einer frühen intravenösen Kanülierung unterzogen werden, jedoch Bewegungen, Atemanhalten, Husten und sogar Laryngospasmus zeigen. In der Literatur sind nur begrenzte Daten zur intravenösen Zugangszeit bei Narkoseeinleitung verfügbar. Das Ziel der vorliegenden Studie war es, die Bispektralindex (BIS)-Werte und Sevofluran-Konzentrationen während der Narkoseeinleitung zu evaluieren und die optimale intravenöse Zugangszeit bei pädiatrischen Patienten zu bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Körperlicher Status I oder II der American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Alter zwischen 2 Monaten bis 11 Jahren
- Patienten, bei denen eine Tagesoperation geplant ist (einschließlich Leistenbruch oder Hydrozele, Hodenhochstand, Hypospadie oder routinemäßige Zirkumzision)
- Diagnostische Verfahren (z. B. Zystoskopie) oder externe Ventrikeldrainage.
Ausschlusskriterien:
- Fettleibigkeit
- Unterernährung
- Gastroösophageale Refluxkrankheit
- Allergie
- Empfindlichkeit gegenüber flüchtigen Anästhetika
- Verfahren, die länger als zwei Stunden dauern.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Pädiatrische Patienten, die für eine ambulante Operation vorgesehen sind
Ein Tourniquet wurde verwendet, um die Vene für den Eintritt in die Vene alle 15 s nach Verschwinden des Ziliarreflexes anzuheben.
Wenn der Patient keine Reaktion auf das Tourniquet zeigte (Bewegung, Husten oder Laryngospasmus), führte ein erfahrener Anästhesist mit einer 22-24-Gauge-Kanüle eine Vene im Handrücken ein.
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Ein Tourniquet wurde verwendet, um die Vene für den Eintritt in die Vene alle 15 s nach Verschwinden des Ziliarreflexes anzuheben.
Wenn der Patient keine Reaktion auf das Tourniquet zeigte (Bewegung, Husten oder Laryngospasmus), führte ein erfahrener Anästhesist mit einer 22-24-Gauge-Kanüle eine Vene im Handrücken ein.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Intravenöse Zugangszeit mit dem entsprechenden bispektralen Indexwert während der Anästhesieeinleitung bei pädiatrischen Patienten
Zeitfenster: 12 Monate
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Es wurde die optimale intravenöse Zugangszeit und der entsprechende bispektrale Index (BIS)-Wert in der Kinderchirurgie unter Sevofluran-Anästhesie bewertet.
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Zeynep N Orhon, Dr., Istanbul Medeniyet University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IstanbulMUzeynep1
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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