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Zeit des intravenösen Zugangs bei pädiatrischen Patienten

8. Dezember 2019 aktualisiert von: Zeynep Nur Orhon, Istanbul Medeniyet University

Zeit des intravenösen Zugangs mit dem entsprechenden bispektralen Indexwert während der Anästhesieeinleitung bei pädiatrischen Patienten

Bei pädiatrischen Patienten ohne Gefäßzugang wird die Narkoseeinleitung normalerweise mit Sevofluran erreicht. Ziel der Forscher ist es, die optimale intravenöse Zugangszeit und den entsprechenden bispektralen Index (BIS)-Wert in der Kinderchirurgie unter Sevofluran-Anästhesie zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei Patienten, die sich einer Narkoseeinleitung unterziehen, muss mindestens ein Gefäßzugang für die intravenöse Verabreichung von Arzneimitteln und Flüssigkeiten geöffnet sein. Bei pädiatrischen Patienten können Angst vor Nadeln und Angst vor Schmerzen Beschwerden verursachen. Aus diesem Grund werden in der Regel Inhalationsanästhetika zur Narkoseeinleitung bei Kindern eingesetzt. Ein ideales Inhalationsanästhetikum sollte sanft und schnell einsetzen, wenig Reizung der Atemwege und keine unerwünschten Nebenwirkungen haben. Sevofluran erfüllt fast alle diese Kriterien und wird daher häufig zur Anästhesieeinleitung bei pädiatrischen Patienten eingesetzt.

Studien im Zusammenhang mit der Einleitung einer Anästhesie mit Sevofluran haben sich hauptsächlich auf die Leichtigkeit der LMA-Einführung, die Erholungseigenschaften, die hämodynamischen Variabilitäten, den Vergleich hoher und niedriger Sevofluran-Anfangskonzentrationen und Kostenvergleiche zwischen festen 8 %- und inkrementellen Techniken konzentriert. Nach Bewusstlosigkeit können Kinder, die während der Sevofluran-Induktion einer frühen intravenösen Kanülierung unterzogen werden, jedoch Bewegungen, Atemanhalten, Husten und sogar Laryngospasmus zeigen. In der Literatur sind nur begrenzte Daten zur intravenösen Zugangszeit bei Narkoseeinleitung verfügbar. Das Ziel der vorliegenden Studie war es, die Bispektralindex (BIS)-Werte und Sevofluran-Konzentrationen während der Narkoseeinleitung zu evaluieren und die optimale intravenöse Zugangszeit bei pädiatrischen Patienten zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

84

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Monate bis 11 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Körperlicher Status I oder II der American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Alter zwischen 2 Monaten bis 11 Jahren
  • Patienten, bei denen eine Tagesoperation geplant ist (einschließlich Leistenbruch oder Hydrozele, Hodenhochstand, Hypospadie oder routinemäßige Zirkumzision)
  • Diagnostische Verfahren (z. B. Zystoskopie) oder externe Ventrikeldrainage.

Ausschlusskriterien:

  • Fettleibigkeit
  • Unterernährung
  • Gastroösophageale Refluxkrankheit
  • Allergie
  • Empfindlichkeit gegenüber flüchtigen Anästhetika
  • Verfahren, die länger als zwei Stunden dauern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Pädiatrische Patienten, die für eine ambulante Operation vorgesehen sind
Ein Tourniquet wurde verwendet, um die Vene für den Eintritt in die Vene alle 15 s nach Verschwinden des Ziliarreflexes anzuheben. Wenn der Patient keine Reaktion auf das Tourniquet zeigte (Bewegung, Husten oder Laryngospasmus), führte ein erfahrener Anästhesist mit einer 22-24-Gauge-Kanüle eine Vene im Handrücken ein.
Ein Tourniquet wurde verwendet, um die Vene für den Eintritt in die Vene alle 15 s nach Verschwinden des Ziliarreflexes anzuheben. Wenn der Patient keine Reaktion auf das Tourniquet zeigte (Bewegung, Husten oder Laryngospasmus), führte ein erfahrener Anästhesist mit einer 22-24-Gauge-Kanüle eine Vene im Handrücken ein.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intravenöse Zugangszeit mit dem entsprechenden bispektralen Indexwert während der Anästhesieeinleitung bei pädiatrischen Patienten
Zeitfenster: 12 Monate
Es wurde die optimale intravenöse Zugangszeit und der entsprechende bispektrale Index (BIS)-Wert in der Kinderchirurgie unter Sevofluran-Anästhesie bewertet.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Zeynep N Orhon, Dr., Istanbul Medeniyet University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IstanbulMUzeynep1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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