Intraveneuze toegangstijd bij pediatrische patiënten
Intraveneuze toegangstijd met de overeenkomstige bispectrale indexwaarde tijdens anesthesie-inductie bij pediatrische patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij patiënten die anesthesie-inductie ondergaan, moet ten minste één vasculaire toegang geopend zijn voor toediening van intraveneuze geneesmiddelen en vloeistof. Bij pediatrische patiënten kunnen angst voor naalden en angst voor pijn ongemak veroorzaken. Om deze reden worden inhalatie-anesthetica vaak gebruikt voor anesthesie-inductie bij kinderen. Een ideaal inhalatie-anestheticum moet een soepele en snelle werking hebben, weinig irritatie van de luchtwegen en geen ongewenste bijwerkingen. Sevofluraan voldoet aan bijna al deze criteria en wordt daarom vaak gebruikt voor anesthesie-inductie bij pediatrische patiënten.
Studies met betrekking tot de inductie van anesthesie met sevofluraan waren vooral gericht op het gemak van LMA-insertie, de herstelkenmerken, de hemodynamische variabiliteit, vergelijking van hoge en lage initiële sevofluraanconcentraties en kostenvergelijkingen tussen vaste 8% versus incrementele technieken. Echter, na bewustzijnsverlies kunnen kinderen die worden onderworpen aan vroege intraveneuze canulatie tijdens sevofluraaninductie beweging, adem inhouden, hoesten en zelfs laryngospasme vertonen. Er zijn slechts beperkte gegevens beschikbaar in de literatuur over de intraveneuze toegangstijd bij anesthesie-inductie. Het doel van de huidige studie was om de bispectrale index (BIS) -waarden en sevofluraanconcentraties tijdens inductie van anesthesie te evalueren en om de optimale intraveneuze toegangstijd bij pediatrische patiënten te bepalen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I of II
- Leeftijd tussen 2 maanden en 11 jaar
- Patiënten die zijn ingepland voor een dagoperatie (waaronder liesbreuk of hydrocele, niet-ingedaalde testis, hypospadie of routinematige besnijdenis)
- Diagnostische procedures (bijv. cystoscopie) of externe ventriculaire drainage.
Uitsluitingscriteria:
- Obesitas
- Ondervoeding
- Brandend maagzuur
- Allergie
- Gevoeligheid voor vluchtige anesthetica
- Procedures die langer dan twee uur duren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Pediatrische patiënten gepland voor dagbehandeling
Een tourniquet werd gebruikt om de ader omhoog te brengen voor toegang tot de ader om de 15 seconden nadat de ciliaire reflex verdwenen was.
Als de patiënt niet reageerde op de tourniquet (beweging, hoesten of laryngospasme), ging een ervaren anesthesioloog een ader in de dorsale zijde van één hand binnen met behulp van een 22-24 gauge canule.
|
Een tourniquet werd gebruikt om de ader omhoog te brengen voor toegang tot de ader om de 15 seconden nadat de ciliaire reflex verdwenen was.
Als de patiënt niet reageerde op de tourniquet (beweging, hoesten of laryngospasme), ging een ervaren anesthesioloog een ader in de dorsale zijde van één hand binnen met behulp van een 22-24 gauge canule.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intraveneuze toegangstijd met de overeenkomstige bispectrale indexwaarde tijdens anesthesie-inductie bij pediatrische patiënten
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het werd beoordeeld op de optimale intraveneuze toegangstijd en de overeenkomstige bispectrale index (BIS) waarde bij pediatrische chirurgie onder sevofluraan-anesthesie.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zeynep N Orhon, Dr., Istanbul Medeniyet University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IstanbulMUzeynep1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .