Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suonensisäinen käyttöaika lapsipotilailla

sunnuntai 8. joulukuuta 2019 päivittänyt: Zeynep Nur Orhon, Istanbul Medeniyet University

Laskimonsisäinen käyttöaika vastaavalla kaksispektrisen indeksin arvolla anestesian induktion aikana lapsipotilailla

Lapsipotilailla, joilla ei ole pääsyä verisuoniin, anestesian induktio saavutetaan yleensä sevofluraanilla. Tutkijoiden tavoitteena on arvioida optimaalinen suonensisäinen pääsyaika ja vastaava bispektrisen indeksin (BIS) arvo lastenkirurgiassa sevofluraanianestesiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilailla, joille tehdään anestesian induktio, on oltava vähintään yksi verisuonen pääsy suonensisäisten lääkkeiden ja nesteen antamista varten. Lapsipotilailla neulojen pelko ja ahdistus kivusta voivat aiheuttaa epämukavuutta. Tästä syystä inhalaatiopuudutusaineita käytetään yleisesti lasten anestesian induktiossa. Ihanteellisella inhaloitavalla anestesia-aineella tulee olla tasainen ja nopea vaikutus, vain vähän hengitysteiden ärsytystä eikä ei-toivottuja sivuvaikutuksia. Sevofluraani täyttää lähes kaikki nämä kriteerit, joten sitä käytetään yleisesti anestesian induktiossa lapsipotilailla.

Anestesian induktioon sevofluraanilla liittyvät tutkimukset ovat keskittyneet enimmäkseen LMA:n asettamisen helppouteen, palautumisominaisuuksiin, hemodynaamisiin vaihteluihin, korkeiden ja alhaisten sevofluraanipitoisuuksien vertailuun sekä kustannusten vertailuun kiinteän 8 %:n ja inkrementaalisen tekniikan välillä. Kuitenkin tajunnan menetyksen jälkeen lapset, joille on kohdistettu varhaisessa suonensisäisessä kanylaatiossa sevofluraanin induktion aikana, voivat ilmaista liikettä, hengityksen pidättämistä, yskimistä ja jopa kurkunpään kouristuksia. Kirjallisuudessa on saatavilla vain rajoitetusti tietoa suonensisäisen pääsyn ajasta anestesian induktion yhteydessä. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida bispektrisen indeksin (BIS) arvoja ja sevofluraanipitoisuuksia anestesian induktion aikana ja määrittää optimaalinen suonensisäisen pääsyn aika lapsipotilaille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

84

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 kuukautta - 11 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I tai II
  • Ikä 2 kk - 11 vuotta
  • Potilaat, joille on suunniteltu päiväleikkaus (mukaan lukien nivuskrotaalinen tyrä tai hydrocele, laskeutumaton kives, hypospadiat tai rutiini ympärileikkaus)
  • Diagnostiset toimenpiteet (esim. kystoskopia) tai ulkoinen kammioiden tyhjennys.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lihavuus
  • Aliravitsemus
  • Gastroesofageaalinen refluksitauti
  • Allergia
  • Herkkyys haihtuville anestesia-aineille
  • Toimenpiteet kestävät yli kaksi tuntia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Päiväleikkaukseen varatut lapsipotilaat
Kiristettä käytettiin nostamaan laskimoa suonen sisäänpääsyä varten 15 sekunnin välein sen jälkeen, kun värekäsrefleksi oli hävinnyt. Jos potilas ei reagoinut kiristyssideeseen (liike, yskiminen tai kurkunpään kouristus), kokenut anestesiologi laski laskimoon toisen käden selässä käyttämällä 22-24 gaugen kanyyliä.
Kiristettä käytettiin nostamaan laskimoa suonen sisäänpääsyä varten 15 sekunnin välein sen jälkeen, kun värekäsrefleksi oli hävinnyt. Jos potilas ei reagoinut kiristyssideeseen (liike, yskiminen tai kurkunpään kouristus), kokenut anestesiologi laski laskimoon toisen käden selässä käyttämällä 22-24 gaugen kanyyliä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laskimonsisäinen pääsyaika vastaavalla bispektrisen indeksin arvolla anestesian induktion aikana lapsipotilailla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Se arvioi optimaalisen suonensisäisen pääsyn aika ja vastaava bispektriindeksi (BIS) -arvo lastenkirurgiassa sevofluraanipuudutuksessa.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Zeynep N Orhon, Dr., Istanbul Medeniyet University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IstanbulMUzeynep1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa