- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04190407
Suonensisäinen käyttöaika lapsipotilailla
Laskimonsisäinen käyttöaika vastaavalla kaksispektrisen indeksin arvolla anestesian induktion aikana lapsipotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilailla, joille tehdään anestesian induktio, on oltava vähintään yksi verisuonen pääsy suonensisäisten lääkkeiden ja nesteen antamista varten. Lapsipotilailla neulojen pelko ja ahdistus kivusta voivat aiheuttaa epämukavuutta. Tästä syystä inhalaatiopuudutusaineita käytetään yleisesti lasten anestesian induktiossa. Ihanteellisella inhaloitavalla anestesia-aineella tulee olla tasainen ja nopea vaikutus, vain vähän hengitysteiden ärsytystä eikä ei-toivottuja sivuvaikutuksia. Sevofluraani täyttää lähes kaikki nämä kriteerit, joten sitä käytetään yleisesti anestesian induktiossa lapsipotilailla.
Anestesian induktioon sevofluraanilla liittyvät tutkimukset ovat keskittyneet enimmäkseen LMA:n asettamisen helppouteen, palautumisominaisuuksiin, hemodynaamisiin vaihteluihin, korkeiden ja alhaisten sevofluraanipitoisuuksien vertailuun sekä kustannusten vertailuun kiinteän 8 %:n ja inkrementaalisen tekniikan välillä. Kuitenkin tajunnan menetyksen jälkeen lapset, joille on kohdistettu varhaisessa suonensisäisessä kanylaatiossa sevofluraanin induktion aikana, voivat ilmaista liikettä, hengityksen pidättämistä, yskimistä ja jopa kurkunpään kouristuksia. Kirjallisuudessa on saatavilla vain rajoitetusti tietoa suonensisäisen pääsyn ajasta anestesian induktion yhteydessä. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida bispektrisen indeksin (BIS) arvoja ja sevofluraanipitoisuuksia anestesian induktion aikana ja määrittää optimaalinen suonensisäisen pääsyn aika lapsipotilaille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I tai II
- Ikä 2 kk - 11 vuotta
- Potilaat, joille on suunniteltu päiväleikkaus (mukaan lukien nivuskrotaalinen tyrä tai hydrocele, laskeutumaton kives, hypospadiat tai rutiini ympärileikkaus)
- Diagnostiset toimenpiteet (esim. kystoskopia) tai ulkoinen kammioiden tyhjennys.
Poissulkemiskriteerit:
- Lihavuus
- Aliravitsemus
- Gastroesofageaalinen refluksitauti
- Allergia
- Herkkyys haihtuville anestesia-aineille
- Toimenpiteet kestävät yli kaksi tuntia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Päiväleikkaukseen varatut lapsipotilaat
Kiristettä käytettiin nostamaan laskimoa suonen sisäänpääsyä varten 15 sekunnin välein sen jälkeen, kun värekäsrefleksi oli hävinnyt.
Jos potilas ei reagoinut kiristyssideeseen (liike, yskiminen tai kurkunpään kouristus), kokenut anestesiologi laski laskimoon toisen käden selässä käyttämällä 22-24 gaugen kanyyliä.
|
Kiristettä käytettiin nostamaan laskimoa suonen sisäänpääsyä varten 15 sekunnin välein sen jälkeen, kun värekäsrefleksi oli hävinnyt.
Jos potilas ei reagoinut kiristyssideeseen (liike, yskiminen tai kurkunpään kouristus), kokenut anestesiologi laski laskimoon toisen käden selässä käyttämällä 22-24 gaugen kanyyliä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laskimonsisäinen pääsyaika vastaavalla bispektrisen indeksin arvolla anestesian induktion aikana lapsipotilailla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Se arvioi optimaalisen suonensisäisen pääsyn aika ja vastaava bispektriindeksi (BIS) -arvo lastenkirurgiassa sevofluraanipuudutuksessa.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zeynep N Orhon, Dr., Istanbul Medeniyet University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IstanbulMUzeynep1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .