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Temps d'accès intraveineux chez les patients pédiatriques

8 décembre 2019 mis à jour par: Zeynep Nur Orhon, Istanbul Medeniyet University

Temps d'accès intraveineux avec la valeur correspondante de l'indice bispectral pendant l'induction de l'anesthésie chez les patients pédiatriques

Chez les patients pédiatriques sans accès vasculaire, l'induction de l'anesthésie est généralement réalisée avec du sévoflurane. L'objectif des investigateurs est d'évaluer le temps d'accès intraveineux optimal et la valeur correspondante de l'indice bispectral (BIS) en chirurgie pédiatrique sous anesthésie au sévoflurane.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients subissant une induction d'anesthésie doivent avoir au moins un accès vasculaire ouvert pour l'administration de médicaments et de fluides par voie intraveineuse. Chez les patients pédiatriques, la peur des aiguilles et l'anxiété face à la douleur peuvent causer de l'inconfort. Pour cette raison, les anesthésiques par inhalation sont couramment utilisés pour l'induction de l'anesthésie chez les enfants. Un agent anesthésique par inhalation idéal devrait avoir un effet doux et rapide, peu d'irritation des voies respiratoires et aucun effet secondaire indésirable. Le sévoflurane répond à presque tous ces critères, il est donc couramment utilisé pour l'induction de l'anesthésie chez les patients pédiatriques.

Les études liées à l'induction de l'anesthésie avec le sévoflurane se sont principalement concentrées sur la facilité d'insertion du LMA, les caractéristiques de récupération, les variabilités hémodynamiques, la comparaison des concentrations initiales élevées et faibles de sévoflurane et les comparaisons de coûts entre les techniques fixes à 8 % et les techniques incrémentielles. Cependant, après une perte de conscience, les enfants soumis à une canulation intraveineuse précoce pendant l'induction au sévoflurane peuvent présenter des mouvements, une apnée, une toux et même un laryngospasme. Seules des données limitées sont disponibles dans la littérature concernant le temps d'accès intraveineux à l'induction de l'anesthésie. Le but de la présente étude était d'évaluer les valeurs de l'indice bispectral (BIS) et les concentrations de sévoflurane lors de l'induction de l'anesthésie et de déterminer le temps d'accès intraveineux optimal chez les patients pédiatriques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

84

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 mois à 11 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Statut physique I ou II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
  • Âge entre 2 mois et 11 ans
  • Patients programmés pour une chirurgie de jour (y compris hernie inguinoscrotale ou hydrocèle, testicule non descendu, hypospadias ou circoncision de routine)
  • Procédures diagnostiques (par exemple, cystoscopie) ou drainage ventriculaire externe.

Critère d'exclusion:

  • Obésité
  • Malnutrition
  • Reflux gastro-œsophagien
  • Allergie
  • Sensibilité aux anesthésiques volatils
  • Interventions de plus de deux heures.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Patients pédiatriques programmés pour une chirurgie ambulatoire
Un garrot a été utilisé pour soulever la veine pour l'entrée dans la veine toutes les 15 s après la disparition du réflexe ciliaire. Si le patient ne réagissait pas au garrot (mouvement, toux ou laryngospasme), un anesthésiste expérimenté pénétrait dans une veine du dos d'une main à l'aide d'une canule de calibre 22-24.
Un garrot a été utilisé pour soulever la veine pour l'entrée dans la veine toutes les 15 s après la disparition du réflexe ciliaire. Si le patient ne réagissait pas au garrot (mouvement, toux ou laryngospasme), un anesthésiste expérimenté pénétrait dans une veine du dos d'une main à l'aide d'une canule de calibre 22-24.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps d'accès intraveineux avec la valeur de l'indice bispectral correspondant pendant l'induction de l'anesthésie chez les patients pédiatriques
Délai: 12 mois
Il a été évalué le temps d'accès intraveineux optimal et la valeur correspondante de l'indice bispectral (BIS) en chirurgie pédiatrique sous anesthésie au sévoflurane.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zeynep N Orhon, Dr., Istanbul Medeniyet University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2019

Première publication (Réel)

9 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IstanbulMUzeynep1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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