- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04190407
Temps d'accès intraveineux chez les patients pédiatriques
Temps d'accès intraveineux avec la valeur correspondante de l'indice bispectral pendant l'induction de l'anesthésie chez les patients pédiatriques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients subissant une induction d'anesthésie doivent avoir au moins un accès vasculaire ouvert pour l'administration de médicaments et de fluides par voie intraveineuse. Chez les patients pédiatriques, la peur des aiguilles et l'anxiété face à la douleur peuvent causer de l'inconfort. Pour cette raison, les anesthésiques par inhalation sont couramment utilisés pour l'induction de l'anesthésie chez les enfants. Un agent anesthésique par inhalation idéal devrait avoir un effet doux et rapide, peu d'irritation des voies respiratoires et aucun effet secondaire indésirable. Le sévoflurane répond à presque tous ces critères, il est donc couramment utilisé pour l'induction de l'anesthésie chez les patients pédiatriques.
Les études liées à l'induction de l'anesthésie avec le sévoflurane se sont principalement concentrées sur la facilité d'insertion du LMA, les caractéristiques de récupération, les variabilités hémodynamiques, la comparaison des concentrations initiales élevées et faibles de sévoflurane et les comparaisons de coûts entre les techniques fixes à 8 % et les techniques incrémentielles. Cependant, après une perte de conscience, les enfants soumis à une canulation intraveineuse précoce pendant l'induction au sévoflurane peuvent présenter des mouvements, une apnée, une toux et même un laryngospasme. Seules des données limitées sont disponibles dans la littérature concernant le temps d'accès intraveineux à l'induction de l'anesthésie. Le but de la présente étude était d'évaluer les valeurs de l'indice bispectral (BIS) et les concentrations de sévoflurane lors de l'induction de l'anesthésie et de déterminer le temps d'accès intraveineux optimal chez les patients pédiatriques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Statut physique I ou II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Âge entre 2 mois et 11 ans
- Patients programmés pour une chirurgie de jour (y compris hernie inguinoscrotale ou hydrocèle, testicule non descendu, hypospadias ou circoncision de routine)
- Procédures diagnostiques (par exemple, cystoscopie) ou drainage ventriculaire externe.
Critère d'exclusion:
- Obésité
- Malnutrition
- Reflux gastro-œsophagien
- Allergie
- Sensibilité aux anesthésiques volatils
- Interventions de plus de deux heures.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Patients pédiatriques programmés pour une chirurgie ambulatoire
Un garrot a été utilisé pour soulever la veine pour l'entrée dans la veine toutes les 15 s après la disparition du réflexe ciliaire.
Si le patient ne réagissait pas au garrot (mouvement, toux ou laryngospasme), un anesthésiste expérimenté pénétrait dans une veine du dos d'une main à l'aide d'une canule de calibre 22-24.
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Un garrot a été utilisé pour soulever la veine pour l'entrée dans la veine toutes les 15 s après la disparition du réflexe ciliaire.
Si le patient ne réagissait pas au garrot (mouvement, toux ou laryngospasme), un anesthésiste expérimenté pénétrait dans une veine du dos d'une main à l'aide d'une canule de calibre 22-24.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps d'accès intraveineux avec la valeur de l'indice bispectral correspondant pendant l'induction de l'anesthésie chez les patients pédiatriques
Délai: 12 mois
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Il a été évalué le temps d'accès intraveineux optimal et la valeur correspondante de l'indice bispectral (BIS) en chirurgie pédiatrique sous anesthésie au sévoflurane.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zeynep N Orhon, Dr., Istanbul Medeniyet University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IstanbulMUzeynep1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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