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Tiempo de acceso intravenoso en pacientes pediátricos

8 de diciembre de 2019 actualizado por: Zeynep Nur Orhon, Istanbul Medeniyet University

Tiempo de acceso intravenoso con el valor del índice biespectral correspondiente durante la inducción de la anestesia en pacientes pediátricos

En pacientes pediátricos sin acceso vascular, la inducción anestésica suele realizarse con sevoflurano. El objetivo de los investigadores es evaluar el tiempo de acceso intravenoso óptimo y el valor del índice biespectral (BIS) correspondiente en cirugía pediátrica bajo anestesia con sevoflurano.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes que se someten a la inducción de la anestesia deben tener al menos un acceso vascular abierto para la administración de líquidos y fármacos intravenosos. En pacientes pediátricos, el miedo a las agujas y la ansiedad por el dolor pueden causar molestias. Por esta razón, los anestésicos inhalatorios se usan comúnmente para la inducción de la anestesia en niños. Un agente anestésico por inhalación ideal debería tener un inicio suave y rápido, poca irritación del tracto respiratorio y ningún efecto secundario indeseable. El sevoflurano cumple con casi todos estos criterios, por lo que se utiliza habitualmente para la inducción anestésica en pacientes pediátricos.

Los estudios relacionados con la inducción de la anestesia con sevoflurano se han centrado principalmente en la facilidad de inserción de la LMA, las características de recuperación, las variabilidades hemodinámicas, la comparación de concentraciones iniciales altas y bajas de sevoflurano y las comparaciones de costos entre técnicas fijas al 8% versus técnicas incrementales. Sin embargo, después de la pérdida del conocimiento, los niños sometidos a canulación intravenosa temprana durante la inducción con sevoflurano pueden mostrar movimiento, contener la respiración, tos e incluso laringoespasmo. Solo hay datos limitados disponibles en la literatura sobre el tiempo de acceso intravenoso en la inducción de la anestesia. El objetivo del presente estudio fue evaluar los valores del índice biespectral (BIS) y las concentraciones de sevoflurano durante la inducción de la anestesia y determinar el tiempo óptimo de acceso intravenoso en pacientes pediátricos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

84

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 meses a 11 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estado físico I o II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
  • Edad entre 2 meses a 11 años
  • Pacientes programados para cirugía ambulatoria (incluida hernia o hidrocele inguinoescrotal, testículo no descendido, hipospadias o circuncisión de rutina)
  • Procedimientos de diagnóstico (p. ej., cistoscopia) o drenaje ventricular externo.

Criterio de exclusión:

  • Obesidad
  • Desnutrición
  • Enfermedad por reflujo gastroesofágico
  • Alergia
  • Sensibilidad a los anestésicos volátiles
  • Procedimientos de más de dos horas de duración.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Pacientes pediátricos programados para cirugía ambulatoria
Se usó un torniquete para elevar la vena para la entrada en la vena cada 15 s después de que desapareció el reflejo ciliar. Si el paciente no mostraba respuesta al torniquete (movimiento, tos o laringoespasmo), un anestesiólogo experimentado ingresaba una vena en el dorso de una mano usando una cánula de calibre 22-24.
Se usó un torniquete para elevar la vena para la entrada en la vena cada 15 s después de que desapareció el reflejo ciliar. Si el paciente no mostraba respuesta al torniquete (movimiento, tos o laringoespasmo), un anestesiólogo experimentado ingresaba una vena en el dorso de una mano usando una cánula de calibre 22-24.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de acceso intravenoso con el valor del índice biespectral correspondiente durante la inducción anestésica en pacientes pediátricos
Periodo de tiempo: 12 meses
Se evaluó el tiempo óptimo de acceso intravenoso y el valor del índice biespectral (BIS) correspondiente en cirugía pediátrica bajo anestesia con sevoflurano.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Zeynep N Orhon, Dr., Istanbul Medeniyet University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

9 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IstanbulMUzeynep1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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