- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04190407
Tiempo de acceso intravenoso en pacientes pediátricos
Tiempo de acceso intravenoso con el valor del índice biespectral correspondiente durante la inducción de la anestesia en pacientes pediátricos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes que se someten a la inducción de la anestesia deben tener al menos un acceso vascular abierto para la administración de líquidos y fármacos intravenosos. En pacientes pediátricos, el miedo a las agujas y la ansiedad por el dolor pueden causar molestias. Por esta razón, los anestésicos inhalatorios se usan comúnmente para la inducción de la anestesia en niños. Un agente anestésico por inhalación ideal debería tener un inicio suave y rápido, poca irritación del tracto respiratorio y ningún efecto secundario indeseable. El sevoflurano cumple con casi todos estos criterios, por lo que se utiliza habitualmente para la inducción anestésica en pacientes pediátricos.
Los estudios relacionados con la inducción de la anestesia con sevoflurano se han centrado principalmente en la facilidad de inserción de la LMA, las características de recuperación, las variabilidades hemodinámicas, la comparación de concentraciones iniciales altas y bajas de sevoflurano y las comparaciones de costos entre técnicas fijas al 8% versus técnicas incrementales. Sin embargo, después de la pérdida del conocimiento, los niños sometidos a canulación intravenosa temprana durante la inducción con sevoflurano pueden mostrar movimiento, contener la respiración, tos e incluso laringoespasmo. Solo hay datos limitados disponibles en la literatura sobre el tiempo de acceso intravenoso en la inducción de la anestesia. El objetivo del presente estudio fue evaluar los valores del índice biespectral (BIS) y las concentraciones de sevoflurano durante la inducción de la anestesia y determinar el tiempo óptimo de acceso intravenoso en pacientes pediátricos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico I o II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
- Edad entre 2 meses a 11 años
- Pacientes programados para cirugía ambulatoria (incluida hernia o hidrocele inguinoescrotal, testículo no descendido, hipospadias o circuncisión de rutina)
- Procedimientos de diagnóstico (p. ej., cistoscopia) o drenaje ventricular externo.
Criterio de exclusión:
- Obesidad
- Desnutrición
- Enfermedad por reflujo gastroesofágico
- Alergia
- Sensibilidad a los anestésicos volátiles
- Procedimientos de más de dos horas de duración.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Pacientes pediátricos programados para cirugía ambulatoria
Se usó un torniquete para elevar la vena para la entrada en la vena cada 15 s después de que desapareció el reflejo ciliar.
Si el paciente no mostraba respuesta al torniquete (movimiento, tos o laringoespasmo), un anestesiólogo experimentado ingresaba una vena en el dorso de una mano usando una cánula de calibre 22-24.
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Se usó un torniquete para elevar la vena para la entrada en la vena cada 15 s después de que desapareció el reflejo ciliar.
Si el paciente no mostraba respuesta al torniquete (movimiento, tos o laringoespasmo), un anestesiólogo experimentado ingresaba una vena en el dorso de una mano usando una cánula de calibre 22-24.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de acceso intravenoso con el valor del índice biespectral correspondiente durante la inducción anestésica en pacientes pediátricos
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se evaluó el tiempo óptimo de acceso intravenoso y el valor del índice biespectral (BIS) correspondiente en cirugía pediátrica bajo anestesia con sevoflurano.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zeynep N Orhon, Dr., Istanbul Medeniyet University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IstanbulMUzeynep1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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