Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czas dostępu dożylnego u pacjentów pediatrycznych

8 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Zeynep Nur Orhon, Istanbul Medeniyet University

Czas dostępu dożylnego z odpowiednią wartością wskaźnika bispektralnego podczas indukcji znieczulenia u pacjentów pediatrycznych

U dzieci i młodzieży bez dostępu naczyniowego indukcję znieczulenia uzyskuje się zwykle za pomocą sewofluranu. Celem badaczy była ocena optymalnego czasu dostępu dożylnego i odpowiadającej mu wartości wskaźnika bispektralnego (BIS) w chirurgii dziecięcej w znieczuleniu sewofluranem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci poddawani indukcji znieczulenia muszą mieć otwarty co najmniej jeden dostęp naczyniowy w celu podania dożylnych leków i płynów. U pacjentów pediatrycznych strach przed igłami i lęk przed bólem mogą powodować dyskomfort. Z tego powodu do indukcji znieczulenia u dzieci powszechnie stosuje się anestetyki wziewne. Idealny wziewny środek znieczulający powinien charakteryzować się łagodnym i szybkim początkiem działania, niewielkim podrażnieniem dróg oddechowych i brakiem niepożądanych skutków ubocznych. Sewofluran spełnia prawie wszystkie te kryteria, dlatego jest powszechnie stosowany do indukcji znieczulenia u pacjentów pediatrycznych.

Badania związane z indukcją znieczulenia za pomocą sewofluranu koncentrowały się głównie na łatwości zakładania LMA, charakterystyce powrotu do zdrowia, zmienności hemodynamicznej, porównaniu wysokich i niskich początkowych stężeń sewofluranu oraz porównaniu kosztów między technikami stałego 8% a przyrostowymi. Jednak po utracie przytomności dzieci poddane wczesnemu wkłuciu dożylnemu podczas indukcji sewofluranem mogą wykazywać ruch, wstrzymywanie oddechu, kaszel, a nawet skurcz krtani. W piśmiennictwie dostępne są jedynie ograniczone dane dotyczące czasu dostępu dożylnego podczas indukcji znieczulenia. Celem pracy była ocena wartości wskaźnika bispektralnego (BIS) i stężeń sewofluranu podczas indukcji znieczulenia oraz określenie optymalnego czasu dostępu dożylnego u pacjentów pediatrycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 miesiące do 11 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan fizyczny I lub II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA).
  • Wiek od 2 miesięcy do 11 lat
  • Pacjenci zakwalifikowani do operacji jednego dnia (w tym przepukliny pachwinowo-mosznowej lub wodniaka, niezstąpionego jądra, spodziectwa lub rutynowego obrzezania)
  • Procedury diagnostyczne (np. cystoskopia) lub zewnętrzny drenaż komorowy.

Kryteria wyłączenia:

  • Otyłość
  • Niedożywienie
  • Choroba refluksowa przełyku
  • Alergia
  • Wrażliwość na lotne środki znieczulające
  • Procedury trwające ponad dwie godziny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci pediatryczni zakwalifikowani do chirurgii jednego dnia
Stosowano opaskę uciskową w celu uniesienia żyły w celu wejścia do żyły co 15 s po zaniku odruchu rzęskowego. Jeśli pacjent nie reagował na opaskę uciskową (ruch, kaszel, skurcz krtani), doświadczony anestezjolog wprowadzał żyłę grzbietową jednej ręki za pomocą kaniuli o średnicy 22-24.
Behawioralne: Dostęp dożylny
Stosowano opaskę uciskową w celu uniesienia żyły w celu wejścia do żyły co 15 s po zaniku odruchu rzęskowego. Jeśli pacjent nie reagował na opaskę uciskową (ruch, kaszel, skurcz krtani), doświadczony anestezjolog wprowadzał żyłę grzbietową jednej ręki za pomocą kaniuli o średnicy 22-24.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas dostępu dożylnego z odpowiednią wartością wskaźnika bispektralnego podczas indukcji znieczulenia u pacjentów pediatrycznych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Oceniono optymalny czas dostępu dożylnego i odpowiadającą mu wartość wskaźnika bispektralnego (BIS) w chirurgii dziecięcej w znieczuleniu sewofluranem.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Śledczy

  • Główny śledczy: Zeynep N Orhon, Dr., İstanbul medeniyet University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IstanbulMUzeynep1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dostęp dożylny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj