- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04190407
Tempo de Acesso Intravenoso em Pacientes Pediátricos
Tempo de acesso intravenoso com o valor do índice bispectral correspondente durante a indução da anestesia em pacientes pediátricos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes submetidos à indução anestésica devem ter pelo menos um acesso vascular aberto para administração de drogas e fluidos intravenosos. Em pacientes pediátricos, o medo de agulhas e a ansiedade em relação à dor podem causar desconforto. Por esta razão, os anestésicos inalatórios são comumente usados para indução anestésica em crianças. Um agente anestésico inalatório ideal deve ter um início suave e rápido, pouca irritação no trato respiratório e nenhum efeito colateral indesejável. O sevoflurano atende a quase todos esses critérios, por isso é comumente usado para indução anestésica em pacientes pediátricos.
Os estudos relacionados à indução da anestesia com sevoflurano se concentraram principalmente na facilidade de inserção da ML, nas características de recuperação, nas variabilidades hemodinâmicas, na comparação de concentrações iniciais altas e baixas de sevoflurano e nas comparações de custos entre técnicas fixas de 8% versus técnicas incrementais. No entanto, após a perda da consciência, crianças submetidas à canulação intravenosa precoce durante a indução com sevoflurano podem apresentar movimentação, retenção respiratória, tosse e até mesmo laringoespasmo. Apenas dados limitados estão disponíveis na literatura sobre o tempo de acesso intravenoso na indução da anestesia. O objetivo do presente estudo foi avaliar os valores do índice bispectral (BIS) e as concentrações de sevoflurano durante a indução da anestesia e determinar o tempo ideal de acesso intravenoso em pacientes pediátricos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) estado físico I ou II
- Idade entre 2 meses a 11 anos
- Pacientes agendados para cirurgia ambulatorial (incluindo hérnia inguinoscrotal ou hidrocele, testículo não descido, hipospádia ou circuncisão de rotina)
- Procedimentos diagnósticos (por exemplo, cistoscopia) ou drenagem ventricular externa.
Critério de exclusão:
- Obesidade
- desnutrição
- Doença do refluxo gastroesofágico
- Alergia
- Sensibilidade a anestésicos voláteis
- Procedimentos com duração superior a duas horas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Pacientes pediátricos agendados para cirurgia ambulatorial
Um torniquete foi usado para levantar a veia para entrada na veia a cada 15 segundos após o desaparecimento do reflexo ciliar.
Se o paciente não apresentasse resposta ao torniquete (movimento, tosse ou laringoespasmo), um anestesiologista experiente inseria uma veia no dorso de uma das mãos usando uma cânula de calibre 22-24.
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Um torniquete foi usado para levantar a veia para entrada na veia a cada 15 segundos após o desaparecimento do reflexo ciliar.
Se o paciente não apresentasse resposta ao torniquete (movimento, tosse ou laringoespasmo), um anestesiologista experiente inseria uma veia no dorso de uma das mãos usando uma cânula de calibre 22-24.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de acesso intravenoso com o valor do índice biespectral correspondente durante a indução anestésica em pacientes pediátricos
Prazo: 12 meses
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Foi avaliado o tempo ideal de acesso intravenoso e o valor do índice bispectral (BIS) correspondente em cirurgia pediátrica sob anestesia com sevoflurano.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zeynep N Orhon, Dr., Istanbul Medeniyet University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IstanbulMUzeynep1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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