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Tempo de Acesso Intravenoso em Pacientes Pediátricos

8 de dezembro de 2019 atualizado por: Zeynep Nur Orhon, Istanbul Medeniyet University

Tempo de acesso intravenoso com o valor do índice bispectral correspondente durante a indução da anestesia em pacientes pediátricos

Em pacientes pediátricos sem acesso vascular, a indução anestésica geralmente é realizada com sevoflurano. O objetivo dos investigadores é avaliar o tempo ideal de acesso intravenoso e o valor do índice bispectral (BIS) correspondente em cirurgia pediátrica sob anestesia com sevoflurano.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes submetidos à indução anestésica devem ter pelo menos um acesso vascular aberto para administração de drogas e fluidos intravenosos. Em pacientes pediátricos, o medo de agulhas e a ansiedade em relação à dor podem causar desconforto. Por esta razão, os anestésicos inalatórios são comumente usados ​​para indução anestésica em crianças. Um agente anestésico inalatório ideal deve ter um início suave e rápido, pouca irritação no trato respiratório e nenhum efeito colateral indesejável. O sevoflurano atende a quase todos esses critérios, por isso é comumente usado para indução anestésica em pacientes pediátricos.

Os estudos relacionados à indução da anestesia com sevoflurano se concentraram principalmente na facilidade de inserção da ML, nas características de recuperação, nas variabilidades hemodinâmicas, na comparação de concentrações iniciais altas e baixas de sevoflurano e nas comparações de custos entre técnicas fixas de 8% versus técnicas incrementais. No entanto, após a perda da consciência, crianças submetidas à canulação intravenosa precoce durante a indução com sevoflurano podem apresentar movimentação, retenção respiratória, tosse e até mesmo laringoespasmo. Apenas dados limitados estão disponíveis na literatura sobre o tempo de acesso intravenoso na indução da anestesia. O objetivo do presente estudo foi avaliar os valores do índice bispectral (BIS) e as concentrações de sevoflurano durante a indução da anestesia e determinar o tempo ideal de acesso intravenoso em pacientes pediátricos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

84

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 meses a 11 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) estado físico I ou II
  • Idade entre 2 meses a 11 anos
  • Pacientes agendados para cirurgia ambulatorial (incluindo hérnia inguinoscrotal ou hidrocele, testículo não descido, hipospádia ou circuncisão de rotina)
  • Procedimentos diagnósticos (por exemplo, cistoscopia) ou drenagem ventricular externa.

Critério de exclusão:

  • Obesidade
  • desnutrição
  • Doença do refluxo gastroesofágico
  • Alergia
  • Sensibilidade a anestésicos voláteis
  • Procedimentos com duração superior a duas horas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Pacientes pediátricos agendados para cirurgia ambulatorial
Um torniquete foi usado para levantar a veia para entrada na veia a cada 15 segundos após o desaparecimento do reflexo ciliar. Se o paciente não apresentasse resposta ao torniquete (movimento, tosse ou laringoespasmo), um anestesiologista experiente inseria uma veia no dorso de uma das mãos usando uma cânula de calibre 22-24.
Um torniquete foi usado para levantar a veia para entrada na veia a cada 15 segundos após o desaparecimento do reflexo ciliar. Se o paciente não apresentasse resposta ao torniquete (movimento, tosse ou laringoespasmo), um anestesiologista experiente inseria uma veia no dorso de uma das mãos usando uma cânula de calibre 22-24.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de acesso intravenoso com o valor do índice biespectral correspondente durante a indução anestésica em pacientes pediátricos
Prazo: 12 meses
Foi avaliado o tempo ideal de acesso intravenoso e o valor do índice bispectral (BIS) correspondente em cirurgia pediátrica sob anestesia com sevoflurano.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Zeynep N Orhon, Dr., Istanbul Medeniyet University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

9 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IstanbulMUzeynep1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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