- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04190407
Tempo di accesso endovenoso nei pazienti pediatrici
Tempo di accesso endovenoso con il corrispondente valore dell'indice bispettrale durante l'induzione dell'anestesia nei pazienti pediatrici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti sottoposti a induzione dell'anestesia devono avere almeno un accesso vascolare aperto per la somministrazione di farmaci e fluidi per via endovenosa. Nei pazienti pediatrici, la paura degli aghi e l'ansia per il dolore possono causare disagio. Per questo motivo, gli anestetici inalatori sono comunemente usati per l'induzione dell'anestesia nei bambini. Un agente anestetico per inalazione ideale dovrebbe avere un inizio regolare e rapido, poca irritazione delle vie respiratorie e nessun effetto collaterale indesiderato. Il sevoflurano soddisfa quasi tutti questi criteri, quindi è comunemente usato per l'induzione dell'anestesia nei pazienti pediatrici.
Gli studi relativi all'induzione dell'anestesia con il sevoflurano si sono concentrati principalmente sulla facilità di inserimento della LMA, sulle caratteristiche di recupero, sulle variabilità emodinamiche, sul confronto delle concentrazioni iniziali di sevoflurano alte e basse e sul confronto dei costi tra tecniche fisse all'8% e tecniche incrementali. Tuttavia, dopo la perdita di coscienza, i bambini sottoposti a incannulamento endovenoso precoce durante l'induzione del sevoflurano possono mostrare movimento, trattenere il respiro, tosse e persino laringospasmo. In letteratura sono disponibili solo dati limitati per quanto riguarda il tempo di accesso endovenoso all'induzione dell'anestesia. Lo scopo del presente studio era valutare i valori dell'indice bispettrale (BIS) e le concentrazioni di sevoflurano durante l'induzione dell'anestesia e determinare il tempo di accesso endovenoso ottimale nei pazienti pediatrici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stato fisico I o II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Età compresa tra 2 mesi e 11 anni
- Pazienti in attesa di chirurgia ambulatoriale (inclusi ernia inguinoscrotale o idrocele, testicolo ritenuto, ipospadia o circoncisione di routine)
- Procedure diagnostiche (ad es. cistoscopia) o drenaggio ventricolare esterno.
Criteri di esclusione:
- Obesità
- Malnutrizione
- Malattia da reflusso gastroesofageo
- Allergia
- Sensibilità agli anestetici volatili
- Procedure che durano più di due ore.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Pazienti pediatrici in regime di day hospital
Un laccio emostatico è stato utilizzato per sollevare la vena per l'ingresso nella vena ogni 15 s dopo la scomparsa del riflesso ciliare.
Se il paziente non mostrava alcuna risposta al laccio emostatico (movimento, tosse o laringospasmo), un anestesista esperto inseriva una vena nel dorso di una mano utilizzando una cannula di calibro 22-24.
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Un laccio emostatico è stato utilizzato per sollevare la vena per l'ingresso nella vena ogni 15 s dopo la scomparsa del riflesso ciliare.
Se il paziente non mostrava alcuna risposta al laccio emostatico (movimento, tosse o laringospasmo), un anestesista esperto inseriva una vena nel dorso di una mano utilizzando una cannula di calibro 22-24.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di accesso endovenoso con il corrispondente valore dell'indice bispettrale durante l'induzione dell'anestesia nei pazienti pediatrici
Lasso di tempo: 12 mesi
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È stato valutato il tempo ottimale di accesso endovenoso e il corrispondente valore dell'indice bispettrale (BIS) nella chirurgia pediatrica in anestesia con sevoflurano.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Zeynep N Orhon, Dr., İstanbul medeniyet University
Studiare le date dei record
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IstanbulMUzeynep1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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