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Tempo di accesso endovenoso nei pazienti pediatrici

8 dicembre 2019 aggiornato da: Zeynep Nur Orhon, Istanbul Medeniyet University

Tempo di accesso endovenoso con il corrispondente valore dell'indice bispettrale durante l'induzione dell'anestesia nei pazienti pediatrici

Nei pazienti pediatrici senza accesso vascolare, l'induzione dell'anestesia si ottiene solitamente con il sevoflurano. Lo scopo dei ricercatori è valutare il tempo di accesso endovenoso ottimale e il corrispondente valore dell'indice bispettrale (BIS) nella chirurgia pediatrica in anestesia con sevoflurano.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti sottoposti a induzione dell'anestesia devono avere almeno un accesso vascolare aperto per la somministrazione di farmaci e fluidi per via endovenosa. Nei pazienti pediatrici, la paura degli aghi e l'ansia per il dolore possono causare disagio. Per questo motivo, gli anestetici inalatori sono comunemente usati per l'induzione dell'anestesia nei bambini. Un agente anestetico per inalazione ideale dovrebbe avere un inizio regolare e rapido, poca irritazione delle vie respiratorie e nessun effetto collaterale indesiderato. Il sevoflurano soddisfa quasi tutti questi criteri, quindi è comunemente usato per l'induzione dell'anestesia nei pazienti pediatrici.

Gli studi relativi all'induzione dell'anestesia con il sevoflurano si sono concentrati principalmente sulla facilità di inserimento della LMA, sulle caratteristiche di recupero, sulle variabilità emodinamiche, sul confronto delle concentrazioni iniziali di sevoflurano alte e basse e sul confronto dei costi tra tecniche fisse all'8% e tecniche incrementali. Tuttavia, dopo la perdita di coscienza, i bambini sottoposti a incannulamento endovenoso precoce durante l'induzione del sevoflurano possono mostrare movimento, trattenere il respiro, tosse e persino laringospasmo. In letteratura sono disponibili solo dati limitati per quanto riguarda il tempo di accesso endovenoso all'induzione dell'anestesia. Lo scopo del presente studio era valutare i valori dell'indice bispettrale (BIS) e le concentrazioni di sevoflurano durante l'induzione dell'anestesia e determinare il tempo di accesso endovenoso ottimale nei pazienti pediatrici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

84

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 mesi a 11 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato fisico I o II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Età compresa tra 2 mesi e 11 anni
  • Pazienti in attesa di chirurgia ambulatoriale (inclusi ernia inguinoscrotale o idrocele, testicolo ritenuto, ipospadia o circoncisione di routine)
  • Procedure diagnostiche (ad es. cistoscopia) o drenaggio ventricolare esterno.

Criteri di esclusione:

  • Obesità
  • Malnutrizione
  • Malattia da reflusso gastroesofageo
  • Allergia
  • Sensibilità agli anestetici volatili
  • Procedure che durano più di due ore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Pazienti pediatrici in regime di day hospital
Un laccio emostatico è stato utilizzato per sollevare la vena per l'ingresso nella vena ogni 15 s dopo la scomparsa del riflesso ciliare. Se il paziente non mostrava alcuna risposta al laccio emostatico (movimento, tosse o laringospasmo), un anestesista esperto inseriva una vena nel dorso di una mano utilizzando una cannula di calibro 22-24.
Un laccio emostatico è stato utilizzato per sollevare la vena per l'ingresso nella vena ogni 15 s dopo la scomparsa del riflesso ciliare. Se il paziente non mostrava alcuna risposta al laccio emostatico (movimento, tosse o laringospasmo), un anestesista esperto inseriva una vena nel dorso di una mano utilizzando una cannula di calibro 22-24.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di accesso endovenoso con il corrispondente valore dell'indice bispettrale durante l'induzione dell'anestesia nei pazienti pediatrici
Lasso di tempo: 12 mesi
È stato valutato il tempo ottimale di accesso endovenoso e il corrispondente valore dell'indice bispettrale (BIS) nella chirurgia pediatrica in anestesia con sevoflurano.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Zeynep N Orhon, Dr., İstanbul medeniyet University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

9 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IstanbulMUzeynep1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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