小児患者の静脈アクセス時間
2019年12月8日 更新者:Zeynep Nur Orhon、Istanbul Medeniyet University
小児患者の麻酔導入時の対応するバイスペクトル インデックス値を使用した静脈内アクセス時間
血管アクセスのない小児患者では、麻酔導入は通常セボフルランで達成されます。
セボフルラン麻酔下の小児外科手術における最適な静脈内アクセス時間と対応するバイスペクトル インデックス (BIS) 値を評価する研究者の目的。
調査の概要
詳細な説明
麻酔導入を受ける患者は、静脈内薬剤および輸液の投与のために少なくとも 1 つの血管アクセスが開かれている必要があります。 小児患者では、針に対する恐怖心と痛みへの不安が不快感を引き起こす可能性があります。 このため、小児の麻酔導入には吸入麻酔薬が一般的に使用されます。 理想的な吸入麻酔薬は、滑らかで迅速な開始、気道への刺激がほとんどなく、望ましくない副作用がない必要があります。 セボフルランはこれらの基準をほぼすべて満たしているため、小児患者の麻酔導入に一般的に使用されています。
セボフルランによる麻酔の導入に関連する研究は、LMA 挿入の容易さ、回復特性、血行動態の変動性、初期セボフルラン濃度の高低の比較、固定 8% 対増分技術のコスト比較に主に焦点を当ててきました。 しかし、意識を失った後、セボフルラン誘導中に早期に静脈内カニューレ挿入を受けた子供は、動き、息止め、咳、さらには喉頭痙攣を示すことがあります。 麻酔導入時の静脈内アクセス時間に関する文献では、限られたデータしか入手できません。 本研究の目的は、麻酔導入時のバイスペクトル インデックス (BIS) 値とセボフルラン濃度を評価し、小児患者の最適な静脈アクセス時間を決定することでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
84
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2ヶ月~11年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -米国麻酔学会(ASA)の身体状態IまたはII
- 2ヶ月から11歳までの年齢
- -日帰り手術が予定されている患者(鼠径陰嚢ヘルニアまたは水腫、停留精巣、尿道下裂、または定期的な割礼を含む)
- 診断手順(例、膀胱鏡検査)または外部脳室ドレナージ。
除外基準:
- 肥満
- 栄養失調
- 胃食道逆流症
- アレルギー
- 揮発性麻酔薬に対する感受性
- 2 時間以上かかる手順。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:日帰り手術を予定している小児患者
毛様体反射が消失した後、止血帯を使用して、15 秒ごとに静脈に入るように静脈を引き上げました。
患者がターニケットに対して何の反応も示さなかった場合 (動き、咳、または喉頭痙攣)、経験豊富な麻酔科医が 22 ~ 24 ゲージのカニューレを使用して片手の背部の静脈に入りました。
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毛様体反射が消失した後、止血帯を使用して、15 秒ごとに静脈に入るように静脈を引き上げました。
患者がターニケットに対して何の反応も示さなかった場合 (動き、咳、または喉頭痙攣)、経験豊富な麻酔科医が 22 ~ 24 ゲージのカニューレを使用して片手の背部の静脈に入りました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児患者の麻酔導入時の対応するバイスペクトル インデックス値による静脈内アクセス時間
時間枠:12ヶ月
|
セボフルラン麻酔下の小児外科手術における最適な静脈内アクセス時間と対応するバイスペクトル インデックス (BIS) 値を評価しました。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Zeynep N Orhon, Dr.、İstanbul medeniyet University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2018年1月1日
研究の完了 (実際)
2018年1月31日
試験登録日
最初に提出
2019年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月5日
最初の投稿 (実際)
2019年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月8日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IstanbulMUzeynep1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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