- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04190407
Intravenøs tilgangstid hos pediatriske pasienter
Intravenøs tilgangstid med tilsvarende bispektral indeksverdi under anestesiinduksjon hos pediatriske pasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter som gjennomgår anestesi-induksjon må ha minst én vaskulær tilgang åpnet for administrering av intravenøse legemidler og væske. Hos pediatriske pasienter kan angst for nåler og angst for smerte forårsake ubehag. Av denne grunn brukes inhalasjonsanestetika ofte til anestesiinduksjon hos barn. Et ideelt inhalasjonsanestesimiddel bør ha en jevn og rask start, liten irritasjon i luftveiene og ingen uønskede bivirkninger. Sevofluran oppfyller nesten alle disse kriteriene, så det brukes ofte til induksjon av anestesi hos pediatriske pasienter.
Studier relatert til induksjon av anestesi med sevofluran har for det meste fokusert på den enkle LMA-innsettingen, gjenopprettingsegenskapene, de hemodynamiske variasjonene, sammenligning av høye og lave initiale sevoflurankonsentrasjoner og kostnadssammenligninger mellom faste 8 % versus inkrementelle teknikker. Etter tap av bevissthet kan imidlertid barn som utsettes for tidlig intravenøs kanylering under sevofluraninduksjon vise bevegelse, pusten, hoste og til og med laryngospasme. Kun begrensede data er tilgjengelige i litteraturen angående intravenøs tilgangstid ved anestesiinduksjon. Målet med denne studien var å evaluere verdier for bispektral indeks (BIS) og sevoflurankonsentrasjoner under induksjon av anestesi og å bestemme den optimale intravenøse tilgangstid hos pediatriske pasienter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I eller II
- Alder mellom 2 måneder til 11 år
- Pasienter som er planlagt for dagkirurgi (inkludert inguinoscrotal brokk eller hydrocele, unedstigende testikler, hypospadier eller rutinemessig omskjæring)
- Diagnostiske prosedyrer (f.eks. cystoskopi) eller ekstern ventrikkeldrenasje.
Ekskluderingskriterier:
- Overvekt
- Underernæring
- Gastroøsofageal reflukssykdom
- Allergi
- Følsomhet for flyktige anestesimidler
- Prosedyrer som varer mer enn to timer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Pediatriske pasienter planlagt for dagkirurgi
En tourniquet ble brukt for å heve venen for å komme inn i venen hvert 15. sekund etter at ciliærrefleksen forsvant.
Hvis pasienten ikke viste noen respons på tourniqueten (bevegelse, hoste eller laryngospasme), gikk en erfaren anestesilege inn i en vene i dorsum på den ene hånden ved hjelp av en 22-24 gauge kanyle.
|
En tourniquet ble brukt for å heve venen for å komme inn i venen hvert 15. sekund etter at ciliærrefleksen forsvant.
Hvis pasienten ikke viste noen respons på tourniqueten (bevegelse, hoste eller laryngospasme), gikk en erfaren anestesilege inn i en vene i dorsum på den ene hånden ved hjelp av en 22-24 gauge kanyle.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Intravenøs tilgangstid med tilsvarende bispektral indeksverdi under anestesiinduksjon hos pediatriske pasienter
Tidsramme: 12 måneder
|
Den ble evaluert den optimale intravenøse tilgangstiden og den tilsvarende bispektrale indeksverdien (BIS) ved pediatrisk kirurgi under sevoflurananestesi.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zeynep N Orhon, Dr., İstanbul medeniyet University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IstanbulMUzeynep1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intravenøs tilgang
-
Becton, Dickinson and CompanyFullførtKateterrelatert komplikasjon | Vascular Access Site Management | Desinfiserende hetteBelgia, Østerrike, Spania, Italia
-
Mayo ClinicPåmelding etter invitasjonAnatomi av GSV for Rescue Peripheral IV AccessForente stater
-
Zagazig UniversityFullførtIatrogene galleveisskader | Duodenojejunostomi Access LoopEgypt
-
Biotronik AGFullførtPerifer arteriesykdom | Access Site Complication | Poliklinisk behandlingFrankrike, Østerrike, Belgia, Sveits
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Xuzhou Central Hospital; Huizhou Municipal Central Hospital; Nanjing Jiangbei...RekrutteringIntrakraniell aneurisme | Transradial Access (TRA)Kina
-
University of VirginiaAstraZenecaFullførtSluttstadium nyresykdom | Vascular Access PatencyForente stater
Kliniske studier på Intravenøs tilgang
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...Fullført
-
Nova Scotia Health AuthorityFullført
-
Lawson Health Research InstituteBoston Scientific CorporationAvsluttet
-
NYU Langone HealthJacobi Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeHIV-infeksjonerForente stater
-
Old Dominion UniversityFullført
-
Merit Medical Systems, Inc.Integra Clinical Trial Solutions - statistical analysis; Ross, John, M.D.Fullført
-
XeltisRekrutteringSluttstadium nyresykdomSpania, Italia, Belgia, Latvia, Portugal, Tyskland, Hellas, Storbritannia, Polen
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAvsluttet
-
Shanghai Chest HospitalWest China Hospital; Beijing Chao Yang Hospital; Henan Provincial People's... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Medtronic EndovascularAktiv, ikke rekrutterendeAV fistel | Fistler arteriovenøse | Nyresykdom, sluttstadium | Nyresykdom, sluttstadiumForente stater