Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intravenøs tilgangstid hos pediatriske pasienter

8. desember 2019 oppdatert av: Zeynep Nur Orhon, Istanbul Medeniyet University

Intravenøs tilgangstid med tilsvarende bispektral indeksverdi under anestesiinduksjon hos pediatriske pasienter

Hos pediatriske pasienter uten vaskulær tilgang oppnås vanligvis anestesiinduksjon med sevofluran. Målet til etterforskerne å evaluere den optimale intravenøse tilgangstiden og den tilsvarende bispektrale indeksverdien (BIS) ved pediatrisk kirurgi under sevoflurananestesi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som gjennomgår anestesi-induksjon må ha minst én vaskulær tilgang åpnet for administrering av intravenøse legemidler og væske. Hos pediatriske pasienter kan angst for nåler og angst for smerte forårsake ubehag. Av denne grunn brukes inhalasjonsanestetika ofte til anestesiinduksjon hos barn. Et ideelt inhalasjonsanestesimiddel bør ha en jevn og rask start, liten irritasjon i luftveiene og ingen uønskede bivirkninger. Sevofluran oppfyller nesten alle disse kriteriene, så det brukes ofte til induksjon av anestesi hos pediatriske pasienter.

Studier relatert til induksjon av anestesi med sevofluran har for det meste fokusert på den enkle LMA-innsettingen, gjenopprettingsegenskapene, de hemodynamiske variasjonene, sammenligning av høye og lave initiale sevoflurankonsentrasjoner og kostnadssammenligninger mellom faste 8 % versus inkrementelle teknikker. Etter tap av bevissthet kan imidlertid barn som utsettes for tidlig intravenøs kanylering under sevofluraninduksjon vise bevegelse, pusten, hoste og til og med laryngospasme. Kun begrensede data er tilgjengelige i litteraturen angående intravenøs tilgangstid ved anestesiinduksjon. Målet med denne studien var å evaluere verdier for bispektral indeks (BIS) og sevoflurankonsentrasjoner under induksjon av anestesi og å bestemme den optimale intravenøse tilgangstid hos pediatriske pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 måneder til 11 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I eller II
  • Alder mellom 2 måneder til 11 år
  • Pasienter som er planlagt for dagkirurgi (inkludert inguinoscrotal brokk eller hydrocele, unedstigende testikler, hypospadier eller rutinemessig omskjæring)
  • Diagnostiske prosedyrer (f.eks. cystoskopi) eller ekstern ventrikkeldrenasje.

Ekskluderingskriterier:

  • Overvekt
  • Underernæring
  • Gastroøsofageal reflukssykdom
  • Allergi
  • Følsomhet for flyktige anestesimidler
  • Prosedyrer som varer mer enn to timer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Pediatriske pasienter planlagt for dagkirurgi
En tourniquet ble brukt for å heve venen for å komme inn i venen hvert 15. sekund etter at ciliærrefleksen forsvant. Hvis pasienten ikke viste noen respons på tourniqueten (bevegelse, hoste eller laryngospasme), gikk en erfaren anestesilege inn i en vene i dorsum på den ene hånden ved hjelp av en 22-24 gauge kanyle.
En tourniquet ble brukt for å heve venen for å komme inn i venen hvert 15. sekund etter at ciliærrefleksen forsvant. Hvis pasienten ikke viste noen respons på tourniqueten (bevegelse, hoste eller laryngospasme), gikk en erfaren anestesilege inn i en vene i dorsum på den ene hånden ved hjelp av en 22-24 gauge kanyle.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intravenøs tilgangstid med tilsvarende bispektral indeksverdi under anestesiinduksjon hos pediatriske pasienter
Tidsramme: 12 måneder
Den ble evaluert den optimale intravenøse tilgangstiden og den tilsvarende bispektrale indeksverdien (BIS) ved pediatrisk kirurgi under sevoflurananestesi.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zeynep N Orhon, Dr., İstanbul medeniyet University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

9. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IstanbulMUzeynep1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intravenøs tilgang

Kliniske studier på Intravenøs tilgang

3
Abonnere