Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intravénás hozzáférési idő gyermekbetegeknél

2019. december 8. frissítette: Zeynep Nur Orhon, Istanbul Medeniyet University

Intravénás hozzáférési idő a megfelelő bispektrális index értékével az érzéstelenítés indukciója során gyermekgyógyászati ​​betegeknél

A vaszkuláris hozzáféréssel nem rendelkező gyermekgyógyászati ​​betegeknél az érzéstelenítést általában szevofluránnal érik el. A kutatók célja az optimális intravénás hozzáférési idő és a megfelelő bispektrális index (BIS) értékének értékelése sevoflurán érzéstelenítésben végzett gyermeksebészetben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az érzéstelenítésen átesett betegeknek legalább egy vaszkuláris hozzáféréssel kell rendelkezniük az intravénás gyógyszerek és folyadékok beadásához. Gyermekeknél a tűktől való félelem és a fájdalomtól való szorongás kellemetlen érzést okozhat. Emiatt az inhalációs érzéstelenítőket általában gyermekeknél alkalmazzák az érzéstelenítés előidézésére. Az ideális inhalációs érzéstelenítő szernek sima és gyors hatásúnak kell lennie, kevéssé irritálja a légutakat, és nincs nemkívánatos mellékhatása. A szevoflurán szinte mindegyik kritériumnak megfelel, ezért általánosan alkalmazzák gyermekkorú betegek érzéstelenítésének előidézésére.

A szevofluránnal történő érzéstelenítés indukálásával kapcsolatos tanulmányok főként az LMA behelyezésének egyszerűségére, a gyógyulási jellemzőkre, a hemodinamikai variabilitásokra, a magas és alacsony kezdeti szevofluránkoncentrációk összehasonlítására, valamint a fix 8%-os és a növekményes technikák közötti költségek összehasonlítására összpontosítottak. Eszméletvesztés után azonban a sevoflurán indukció során korai intravénás kanülozásnak kitett gyermekek mozgást, légzésvisszatartást, köhögést és még gégegörcsöt is észlelhetnek. Az irodalomban csak korlátozott adatok állnak rendelkezésre az érzéstelenítés indukciójának intravénás hozzáférési idejéről. Jelen tanulmány célja a bispektrális index (BIS) és a szevoflurán koncentrációk értékelése volt az anesztézia indukciója során, valamint az optimális intravénás hozzáférési idő meghatározása gyermekkorú betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

84

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota I. vagy II
  • Életkor 2 hónap és 11 év között
  • Nappali műtétre tervezett betegek (beleértve az inguinoscrotális sérvet vagy a hydrocelét, a le nem ereszkedett herét, a hypospadiát vagy a rutin körülmetélést)
  • Diagnosztikai eljárások (pl. cisztoszkópia) vagy külső kamrai drenázs.

Kizárási kritériumok:

  • Elhízottság
  • Alultápláltság
  • Gastrooesophagealis reflux betegség
  • Allergia
  • Érzékenység az illékony érzéstelenítőkre
  • Két óránál tovább tartó eljárások.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Nappali műtétre tervezett gyermekgyógyászati ​​betegek
A ciliáris reflex eltűnése után 15 másodpercenként érszorítóval emelték fel a vénát, hogy bejusson a vénába. Ha a beteg nem reagált a szorítószorítóra (mozgás, köhögés vagy gégegörcs), egy tapasztalt aneszteziológus 22-24-es kanül segítségével az egyik keze hátán lévő vénába lépett.
Viselkedési: Intravénás hozzáférés
A ciliáris reflex eltűnése után 15 másodpercenként érszorítóval emelték fel a vénát, hogy bejusson a vénába. Ha a beteg nem reagált a szorítószorítóra (mozgás, köhögés vagy gégegörcs), egy tapasztalt aneszteziológus 22-24-es kanül segítségével az egyik keze hátán lévő vénába lépett.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intravénás hozzáférési idő a megfelelő bispektrális index értékkel az anesztézia indukciója során gyermekgyógyászati ​​betegeknél
Időkeret: 12 hónap
Kiértékelték az optimális intravénás hozzáférési időt és a megfelelő bispektrális index (BIS) értéket sevoflurán érzéstelenítésben végzett gyermeksebészetben.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul Medeniyet University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Zeynep N Orhon, Dr., İstanbul medeniyet University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 5.

Első közzététel (Tényleges)

2019. december 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. december 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 8.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IstanbulMUzeynep1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Intravénás hozzáférés

Klinikai vizsgálatok a Intravénás hozzáférés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovakia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel