Intravenózní přístupová doba u dětských pacientů
Doba intravenózního přístupu s odpovídající hodnotou bispektrálního indexu během úvodu do anestezie u dětských pacientů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti podstupující anestezii musí mít otevřený alespoň jeden cévní vstup pro intravenózní podávání léků a tekutin. U dětských pacientů může strach z jehel a úzkost z bolesti způsobit nepohodlí. Z tohoto důvodu se k navození anestezie u dětí běžně používají inhalační anestetika. Ideální inhalační anestetikum by mělo mít hladký a rychlý nástup, malé dráždění dýchacích cest a žádné nežádoucí vedlejší účinky. Sevofluran splňuje téměř všechna tato kritéria, proto se běžně používá k úvodu do anestezie u dětských pacientů.
Studie související s indukcí anestezie sevofluranem se většinou zaměřovaly na snadnost zavedení LMA, charakteristiky zotavení, hemodynamické variability, srovnání vysokých a nízkých počátečních koncentrací sevofluranu a srovnání nákladů mezi fixními 8% versus inkrementálními technikami. Po ztrátě vědomí se však u dětí podrobených časné intravenózní kanylaci během indukce sevofluranem mohou projevit pohyby, zadržování dechu, kašel a dokonce laryngospasmus. V literatuře jsou k dispozici pouze omezené údaje týkající se doby intravenózního přístupu při úvodu do anestezie. Cílem této studie bylo vyhodnotit hodnoty bispektrálního indexu (BIS) a koncentrace sevofluranu při úvodu do anestezie a stanovit optimální dobu intravenózního přístupu u dětských pacientů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) I nebo II
- Věk od 2 měsíců do 11 let
- Pacienti plánovaní na jednodenní chirurgický zákrok (včetně inguinoskrotální kýly nebo hydrokély, nesestouplých varlat, hypospadie nebo rutinní obřízky)
- Diagnostické postupy (např. cystoskopie) nebo drenáž vnější komory.
Kritéria vyloučení:
- Obezita
- Podvýživa
- Gastroezofageální refluxní choroba
- Alergie
- Citlivost na těkavá anestetika
- Procedury trvající déle než dvě hodiny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Pediatričtí pacienti plánovaní na jednodenní chirurgii
Turniket byl použit ke zvednutí žíly pro vstup do žíly každých 15 s po vymizení ciliárního reflexu.
Pokud pacient nevykazoval žádnou reakci na turniket (pohyb, kašel nebo laryngospasmus), zkušený anesteziolog vstoupil do žíly na hřbetu jedné ruky pomocí kanyly o velikosti 22-24.
|
Turniket byl použit ke zvednutí žíly pro vstup do žíly každých 15 s po vymizení ciliárního reflexu.
Pokud pacient nevykazoval žádnou reakci na turniket (pohyb, kašel nebo laryngospasmus), zkušený anesteziolog vstoupil do žíly na hřbetu jedné ruky pomocí kanyly o velikosti 22-24.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba intravenózního přístupu s odpovídající hodnotou bispektrálního indexu během úvodu do anestezie u pediatrických pacientů
Časové okno: 12 měsíců
|
Byl hodnocen optimální intravenózní přístupový čas a odpovídající hodnota bispektrálního indexu (BIS) v dětské chirurgii v anestezii sevofluranem.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zeynep N Orhon, Dr., Istanbul Medeniyet University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IstanbulMUzeynep1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .