비만 수술 후 10년 후의 삶의 질 (Qol-10)
2019년 12월 5일 업데이트: Tomasz Stefura, Jagiellonian University
중요성: 비만 수술 후 QoL의 개선은 치료의 중요한 결과입니다. 연구자들은 원격 QoL 결과의 평가가 가장 대중적인 비만 치료 절차의 효과에 대한 새로운 통찰력을 제공할 수 있다고 믿습니다.
목적: 연구자들은 수술 유형을 고려하여 비만 수술이 장기 QoL에 미치는 영향을 분석하는 것을 목표로 합니다.
설계: 비만 수술을 받는 환자를 포함한 코호트 연구. 설정: 하나의 학술 추천 센터. 노출: 환자는 복강경 소매 위절제술 또는 복강경 Roux-en-Y 위 우회술을 받습니다. 수술 기술은 전체 연구 그룹에서 표준화되고 일관성이 있습니다.
주요 결과 및 측정: 주요 결과는 비만 수술 후 QoL의 변화입니다. 수술 전, 첫 번째 후속 조치(수술 후 1년) 및 두 번째 후속 조치(수술 후 10년)의 세 가지 다른 시점으로 평가됩니다. 조사관은 2개의 허가되고 표준화된 설문지(Short Form Health Survey) 및 MA-QoLQII(Moorehead-Ardelt Quality of Life Questionnaire II)를 사용합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
65
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cracovia, 폴란드
- 2nd Department of General Surgery, Jagiellonian University Medical College
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
처음에 연구자들은 병적 비만에 대해 외과적 치료를 받고 있는 65명의 환자를 포함했습니다[39명의 여성(60%) 및 26명의 남성(40%)].
평균 연령은 42.75세였다.
전체적으로 34명의 환자가 LSG(52.3%)를, 31명의 환자가 LRYGB(47.7%)를 받았다.
평균 초기 체중은 146.2kg이었고, 수술 전 평균 BMI는 50.44kg/m2였습니다.
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 대한 사전 동의
- 복강경 위소매절제술(LSG) 또는 복강경 Roux-en-Y 위우회술(LRYGB)에 대한 비만치료 적격성 기준을 충족합니다.
제외 기준:
- 이전 비만 절차
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약식 건강 설문조사로 측정한 삶의 질 - 36점.
기간: 10 년
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포함된 환자의 삶의 질을 평가하기 위해 조사관은 의료 목적으로 설계된 허가되고 표준화된 설문지를 사용했습니다: SF-36(Short Form Health Survey).
최소값이 0이고 최대값이 100인 스케일입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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10 년
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삶의 질은 Moorehead-Ardelt 삶의 질 설문지 II 점수로 측정됩니다.
기간: 10 년
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포함된 환자의 삶의 질을 평가하기 위해 연구자들은 의료 목적으로 설계된 허가되고 표준화된 설문지인 MA-QoLQII(Moorehead-Ardelt 삶의 질 설문지 II)를 사용했습니다.
MA-QoLQII 설문지는 6가지 차원이 있습니다.
MA II 설문지는 Bariatric Analysis and Reporting Outcome System(BAROS)의 일부로 사용되며 일반적인 자존감, 신체 활동, 사회적 접촉, 일에 대한 만족도, 즐거움의 영역에서 삶의 질에 대한 환자의 주관적인 인상을 평가합니다. 성행위와 관련되고 식습관에 중점을 둡니다.
각 항목은 -0.5에서 +0.5까지 채점됩니다.
총점은 -3에서 +3 범위의 6개 차원의 합으로 구성됩니다.
총점 1.1~2점은 "좋음", 2.1점 이상은 "매우 좋음"으로 간주됩니다.
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10 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체중 변화
기간: 10 년
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KBET/156/B/201
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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