减肥手术后 10 年的生活质量 (Qol-10)
2019年12月5日 更新者：Tomasz Stefura、Jagiellonian University
重要性：减肥手术后 QoL 的改善是治疗的一个重要结果。 研究人员认为，对远距离 QoL 结果的评估可以为最流行的减肥手术的有效性提供新的见解。
目标：研究人员旨在分析减肥手术对长期 QoL 的影响，同时考虑到手术类型。
设计：一项队列研究，包括接受减肥手术的患者。 设置：一个学术推荐中心。 暴露：患者接受腹腔镜袖状胃切除术或腹腔镜 Roux-en-Y 胃旁路手术。 手术技术在整个研究组中是标准化和一致的。
主要结果和测量：主要结果是减肥手术后 QoL 的变化。 它在三个不同的时间点进行评估：术前、第一次随访（手术后 1 年）和第二次随访（手术后 10 年）。 调查人员使用两个许可和标准化问卷：（简短的健康调查）和 MA-QoLQII（Moorehead-Ardelt 生活质量问卷 II）。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
65
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cracovia、波兰
- 2nd Department of General Surgery, Jagiellonian University Medical College
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
最初，研究人员包括 65 名因病态肥胖而接受手术治疗的患者 [39 名女性 (60%) 和 26 名男性 (40%)]。
平均年龄为 42.75 岁。
总体而言，34 名患者接受了 LSG (52.3%)，31 名患者接受了 LRYGB (47.7%)。
平均初始体重为 146.2 kg，术前平均 BMI 为 50.44 kg/m2。
描述
纳入标准：
- 参与研究的知情同意书
- 满足减肥治疗的资格标准，无论是腹腔镜袖状胃切除术（LSG）还是腹腔镜 Roux-en-Y 胃旁路术（LRYGB）。
排除标准：
- 以前的减肥手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生活质量衡量为一个简短的健康调查 - 36 分。
大体时间：10年
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为了评估纳入患者的生活质量，研究人员使用了经过许可的标准化问卷，该问卷专为医疗目的而设计：SF-36（健康调查简表）。
它是最小值为 0，最大值为 100 的刻度。
更高的分数意味着更好的结果。
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10年
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生活质量以 Moorehead-Ardelt 生活质量问卷 II 评分衡量。
大体时间：10年
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为了评估纳入患者的生活质量，研究人员使用了经过许可的标准化问卷，该问卷专为医疗目的而设计：MA-QoLQII（Moorehead-Ardelt 生活质量问卷 II）。
MA-QoLQII 问卷有六个维度。
MA II 问卷用作减肥分析和报告结果系统 (BAROS) 的一部分，评估患者在一般自尊、身体活动、社会交往、工作满意度、快乐等方面对生活质量的主观印象与性有关，并专注于饮食行为。
每个项目的得分从 -0.5 到 +0.5。
总分由六个维度的总和组成，范围为 -3 到 +3。
总分1.1至2分为“好”，2.1以上为“非常好”。
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10年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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体重变化
大体时间：10年
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10年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年5月1日
初级完成 (实际的)
2019年6月1日
研究完成 (实际的)
2019年6月1日
研究注册日期
首次提交
2019年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月5日
首次发布 (实际的)
2019年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月5日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- KBET/156/B/201
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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