Lebensqualität 10 Jahre nach bariatrischer Chirurgie (Qol-10)
Bedeutung: Die Verbesserung der QoL nach bariatrischer Chirurgie ist ein wichtiges Ergebnis der Behandlung. Die Forscher sind der Ansicht, dass die Bewertung der QoL-Ergebnisse aus der Ferne neue Einblicke in die Wirksamkeit der gängigsten bariatrischen Verfahren liefern könnte.
Ziel: Die Forscher zielen darauf ab, die Auswirkung der Adipositaschirurgie auf die langfristige QoL unter Berücksichtigung der Art der Operation zu analysieren.
Design: Eine Kohortenstudie mit Patienten, die sich einer bariatrischen Operation unterziehen. Setting: Ein akademisches Referenzzentrum. Expositionen: Die Patienten unterziehen sich einer laparoskopischen Sleeve-Gastrektomie oder einem laparoskopischen Roux-en-Y-Magenbypass. Die Operationstechnik ist in der gesamten Studiengruppe standardisiert und konsistent.
Hauptergebnisse und Maßnahmen: Das Hauptergebnis ist die Veränderung der Lebensqualität nach Adipositaschirurgie. Es wird zu drei verschiedenen Zeitpunkten bewertet: vor der Operation, erste Nachuntersuchung (1 Jahr nach der Operation) und zweite Nachuntersuchung (10 Jahre nach der Operation). Die Ermittler verwenden zwei lizenzierte und standardisierte Fragebögen: (Short Form Health Survey) und MA-QoLQII (Moorehead-Ardelt Quality of Life Questionnaire II).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cracovia, Polen
- 2nd Department of General Surgery, Jagiellonian University Medical College
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie
- die Eignungskriterien für eine bariatrische Behandlung erfüllen, entweder für die laparoskopische Sleeve-Gastrektomie (LSG) oder den laparoskopischen Roux-en-Y-Magenbypass (LRYGB).
Ausschlusskriterien:
- frühere bariatrische Eingriffe
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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LSG
laparoskopische Schlauchmagenentfernung
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Bariatrische Chirurgie
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LRYGB
laparoskopischer Roux-en-Y-Magenbypass
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Bariatrische Chirurgie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebensqualität gemessen als Short Form Health Survey – 36 Punkte.
Zeitfenster: 10 Jahre
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Um die Lebensqualität der eingeschlossenen Patienten zu beurteilen, verwendeten die Forscher einen lizenzierten und standardisierten Fragebogen, der für medizinische Zwecke entwickelt wurde: SF-36 (Short Form Health Survey).
Es ist eine Skala mit einem Minimalwert von 0 und einem Maximalwert von 100.
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
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10 Jahre
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Lebensqualität gemessen als Moorehead-Ardelt Quality of Life Questionnaire II Score.
Zeitfenster: 10 Jahre
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Zur Beurteilung der Lebensqualität der eingeschlossenen Patienten verwendeten die Forscher einen lizenzierten und standardisierten Fragebogen, der für medizinische Zwecke entwickelt wurde: MA-QoLQII (Moorehead-Ardelt Quality of Life Questionnaire II).
Der MA-QoLQII-Fragebogen hat sechs Dimensionen.
Der MA II Fragebogen wird im Rahmen des Bariatric Analysis and Reporting Outcome System (BAROS) eingesetzt und erfasst den subjektiven Eindruck der Patienten zur Lebensqualität in den Bereichen allgemeines Selbstwertgefühl, körperliche Aktivität, soziale Kontakte, Arbeitszufriedenheit, Freude bezogen auf die Sexualität und konzentrieren sich auf das Essverhalten.
Jedes Item wird von -0,5 bis +0,5 bewertet.
Die Gesamtpunktzahl besteht aus der Summe der sechs Dimensionen mit einer Bandbreite von -3 bis +3.
Eine Gesamtnote von 1,1 bis 2 gilt als „gut“, über 2,1 als „sehr gut“.
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10 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Gewichtsänderung
Zeitfenster: 10 Jahre
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10 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- KBET/156/B/201
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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