Qualidade de vida 10 anos após a cirurgia bariátrica (Qol-10)
Importância: A melhora da QV após a cirurgia bariátrica é um resultado importante do tratamento. Os pesquisadores acreditam que a avaliação de resultados distantes de qualidade de vida pode fornecer uma nova visão sobre a eficácia dos procedimentos bariátricos mais populares.
Objetivo: Os investigadores pretendem analisar o efeito da cirurgia bariátrica na qualidade de vida a longo prazo, considerando o tipo de cirurgia.
Delineamento: Estudo de coorte incluindo pacientes submetidos à cirurgia bariátrica. Cenário: Um centro de referência acadêmica. Exposições: Os pacientes são submetidos a gastrectomia vertical laparoscópica ou bypass gástrico em Y de Roux laparoscópico. A técnica cirúrgica é padronizada e consistente em todo o grupo de estudo.
Principais Resultados e Medidas: O principal resultado é a mudança da qualidade de vida após a cirurgia bariátrica. É avaliado em três momentos diferentes: pré-operatório, primeiro seguimento (1 ano após a cirurgia) e segundo seguimento (10 anos após a cirurgia). Os investigadores usam dois questionários padronizados e licenciados: (Short Form Health Survey) e MA-QoLQII (Moorehead-Ardelt Quality of Life Questionnaire II).
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cracovia, Polônia
- 2nd Department of General Surgery, Jagiellonian University Medical College
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- consentimento informado para participar do estudo
- atender aos critérios de elegibilidade para tratamento bariátrico, seja para gastrectomia vertical laparoscópica (LSG) ou bypass gástrico laparoscópico em Y de Roux (LRYGB).
Critério de exclusão:
- procedimentos bariátricos anteriores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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LSG
gastrectomia vertical laparoscópica
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Cirurgia bariatrica
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LRYGB
bypass gástrico em Y-de-Roux laparoscópico
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Cirurgia bariatrica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida medida como um Short Form Health Survey - 36 pontos.
Prazo: 10 anos
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Para avaliar a qualidade de vida dos pacientes incluídos, os investigadores usaram um questionário licenciado e padronizado, que é projetado para fins médicos: SF-36 (Short Form Health Survey).
É uma escala com valor mínimo sendo 0 e valor máximo sendo 100 escala.
Maior pontuação significa melhor resultado.
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10 anos
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Qualidade de vida medida como pontuação do Questionário de Qualidade de Vida Moorehead-Ardelt II.
Prazo: 10 anos
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Para avaliar a qualidade de vida dos pacientes incluídos, os investigadores usaram um questionário licenciado e padronizado, que é projetado para fins médicos: MA-QoLQII (Moorehead-Ardelt Quality of Life Questionnaire II).
O questionário MA-QoLQII possui seis dimensões.
O questionário MA II é usado como parte do Bariatric Analysis and Reporting Outcome System (BAROS) e avalia a impressão subjetiva do paciente sobre a qualidade de vida nas áreas de auto-estima geral, atividade física, contatos sociais, satisfação com o trabalho, prazer relacionados à sexualidade e foco no comportamento alimentar.
Cada item é pontuado de -0,5 a +0,5.
A pontuação total consiste na soma das seis dimensões com um intervalo de -3 a +3.
Uma pontuação total de 1,1 a 2 é considerada "boa", acima de 2,1 é "muito boa".
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10 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança de peso
Prazo: 10 anos
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10 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- KBET/156/B/201
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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