Качество жизни через 10 лет после бариатрической операции (Qol-10)
Важность. Улучшение качества жизни после бариатрической хирургии является важным результатом лечения. Исследователи считают, что оценка отдаленных результатов КЖ может дать новое представление об эффективности наиболее популярных бариатрических процедур.
Цель: Исследователи стремятся проанализировать влияние бариатрической хирургии на долгосрочное качество жизни с учетом типа операции.
Дизайн: когортное исследование, включающее пациентов, перенесших бариатрическую операцию. Условия: Один академический справочный центр. Облучение: пациенты подвергаются лапароскопической рукавной гастрэктомии или лапароскопическому шунтированию желудка по Ру. Хирургическая техника стандартизирована и постоянна во всей исследуемой группе.
Основные результаты и показатели: Основным результатом является изменение качества жизни после бариатрической операции. Он оценивается в трех разных временных точках: до операции, после первого наблюдения (через 1 год после операции) и второго наблюдения (через 10 лет после операции). Исследователи используют два лицензированных и стандартизированных опросника: (краткий опросник о состоянии здоровья) и MA-QoLQII (опросник качества жизни Мурхеда-Ардельта II).
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cracovia, Польша
- 2nd Department of General Surgery, Jagiellonian University Medical College
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- информированное согласие на участие в исследовании
- соответствие критериям приемлемости бариатрического лечения, будь то лапароскопическая рукавная гастрэктомия (LSG) или лапароскопическое обходное желудочное шунтирование по Ру (LRYGB).
Критерий исключения:
- предыдущие бариатрические процедуры
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
МСУ
лапароскопическая рукавная гастрэктомия
|
Бариатрической хирургии
|
|
LRYGB
лапароскопический желудочный анастомоз по Ру
|
Бариатрической хирургии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, измеренное по Краткому опросу о состоянии здоровья - 36 баллов.
Временное ограничение: 10 лет
|
Для оценки качества жизни включенных пациентов исследователи использовали лицензированный и стандартизированный опросник, разработанный для медицинских целей: SF-36 (Short Form Health Survey).
Это шкала с минимальным значением, равным 0, и максимальным значением, равным 100 шкале.
Более высокий балл означает лучший результат.
|
10 лет
|
|
Качество жизни оценивается по шкале Анкеты качества жизни Мурхеда-Ардельта II.
Временное ограничение: 10 лет
|
Для оценки качества жизни включенных пациентов исследователи использовали лицензированный и стандартизированный опросник, разработанный для медицинских целей: MA-QoLQII (Moorehead-Ardelt Quality of Life Questionnaire II).
Опросник MA-QoLQII имеет шесть параметров.
Опросник MA II используется как часть системы бариатрического анализа и отчетности (BAROS) и оценивает субъективное впечатление пациентов о качестве жизни в таких областях, как общая самооценка, физическая активность, социальные контакты, удовлетворенность работой, удовольствие. связаны с сексуальностью и сосредоточены на пищевом поведении.
Каждый пункт оценивается от -0,5 до +0,5.
Общий балл состоит из суммы шести измерений в диапазоне от -3 до +3.
Суммарный балл от 1,1 до 2 считается «хорошим», выше 2,1 — «очень хорошим».
|
10 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение веса
Временное ограничение: 10 лет
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- KBET/156/B/201
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .