Calidad de vida 10 años después de la cirugía bariátrica (Qol-10)
Importancia: La mejora de la calidad de vida después de la cirugía bariátrica es un resultado importante del tratamiento. Los investigadores creen que la evaluación de los resultados de la CdV a distancia podría proporcionar nuevos conocimientos sobre la eficacia de los procedimientos bariátricos más populares.
Objetivo: Los investigadores tienen como objetivo analizar el efecto de la cirugía bariátrica en la calidad de vida a largo plazo, considerando el tipo de cirugía.
Diseño: Un estudio de cohorte que incluye pacientes sometidos a cirugía bariátrica. Lugar: Un centro de referencia académica. Exposiciones: Los pacientes se someten a gastrectomía en manga laparoscópica o derivación gástrica en Y de Roux laparoscópica. La técnica quirúrgica es estandarizada y consistente en todo el grupo de estudio.
Principales resultados y medidas: El principal resultado es el cambio de la calidad de vida después de la cirugía bariátrica. Se evalúa en tres momentos diferentes: preoperatorio, primer seguimiento (1 año después de la cirugía) y segundo seguimiento (10 años después de la cirugía). Los investigadores utilizan dos cuestionarios autorizados y estandarizados: (Encuesta de salud de formato corto) y MA-QoLQII (Cuestionario de calidad de vida de Moorehead-Ardelt II).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cracovia, Polonia
- 2nd Department of General Surgery, Jagiellonian University Medical College
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- consentimiento informado para participar en el estudio
- cumplir con los criterios de elegibilidad para el tratamiento bariátrico, ya sea para gastrectomía en manga laparoscópica (LSG) o derivación gástrica en Y de Roux laparoscópica (LRYGB).
Criterio de exclusión:
- procedimientos bariátricos previos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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LSG
gastrectomía en manga laparoscópica
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Cirugía bariátrica
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LRYGB
Bypass gástrico en Y de Roux laparoscópico
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Cirugía bariátrica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida medida como una Encuesta de salud de formato corto: puntuación de 36.
Periodo de tiempo: 10 años
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Para evaluar la calidad de vida de los pacientes incluidos, los investigadores utilizaron un cuestionario estandarizado y autorizado, que está diseñado para fines médicos: SF-36 (Encuesta de salud de formato corto).
Es una escala con un valor mínimo de 0 y un valor máximo de 100.
Una puntuación más alta significa un mejor resultado.
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10 años
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Calidad de vida medida como una puntuación del Moorehead-Ardelt Quality of Life Questionnaire II.
Periodo de tiempo: 10 años
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Para evaluar la calidad de vida de los pacientes incluidos, los investigadores utilizaron un cuestionario autorizado y estandarizado, diseñado con fines médicos: MA-QoLQII (Moorehead-Ardelt Quality of Life Questionnaire II).
El cuestionario MA-QoLQII tiene seis dimensiones.
El cuestionario MA II se utiliza como parte del Bariatric Analysis and Reporting Outcome System (BAROS) y evalúa la impresión subjetiva de los pacientes sobre la calidad de vida en las áreas de autoestima general, actividad física, contactos sociales, satisfacción con el trabajo, placer relacionados con la sexualidad y se centran en la conducta alimentaria.
Cada elemento se puntúa de -0,5 a +0,5.
La puntuación total consiste en la suma de las seis dimensiones con un rango de -3 a +3.
Una puntuación total de 1,1 a 2 se considera "buena", por encima de 2,1 es "muy buena".
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10 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio de peso
Periodo de tiempo: 10 años
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10 años
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Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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- KBET/156/B/201
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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