Qualité de vie 10 ans après la chirurgie bariatrique (Qol-10)
Importance : L'amélioration de la qualité de vie après la chirurgie bariatrique est un résultat important du traitement. Les chercheurs pensent que l'évaluation des résultats de la qualité de vie à distance pourrait fournir de nouvelles informations sur l'efficacité des procédures bariatriques les plus populaires.
Objectif : Les enquêteurs visent à analyser l'effet de la chirurgie bariatrique sur la qualité de vie à long terme, en tenant compte du type de chirurgie.
Conception : Une étude de cohorte incluant des patients subissant une chirurgie bariatrique. Cadre : Un centre de référence universitaire. Expositions : les patients subissent une sleeve gastrectomie laparoscopique ou un pontage gastrique laparoscopique de Roux-en-Y . La technique chirurgicale est standardisée et cohérente dans l'ensemble du groupe d'étude.
Principaux résultats et mesures : Le principal résultat est le changement de la qualité de vie après la chirurgie bariatrique. Elle est évaluée à trois moments différents : pré-opératoire, premier suivi (1 an après la chirurgie) et deuxième suivi (10 ans après la chirurgie). Les investigateurs utilisent deux questionnaires agréés et standardisés : (Short Form Health Survey) et MA-QoLQII (Moorehead-Ardelt Quality of Life Questionnaire II).
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cracovia, Pologne
- 2nd Department of General Surgery, Jagiellonian University Medical College
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- consentement éclairé pour participer à l'étude
- répondant aux critères d'éligibilité pour le traitement bariatrique, soit pour la sleeve gastrectomie laparoscopique (LSG) ou le pontage gastrique laparoscopique de Roux-en-Y (LRYGB).
Critère d'exclusion:
- procédures bariatriques précédentes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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LSG
sleeve gastrectomie laparoscopique
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Chirurgie bariatrique
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LRYGB
bypass gastrique laparoscopique Roux-en-Y
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Chirurgie bariatrique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie mesurée sous la forme d'un questionnaire abrégé sur la santé - score de 36.
Délai: 10 années
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Pour évaluer la qualité de vie des patients inclus, les enquêteurs ont utilisé un questionnaire agréé et standardisé, conçu à des fins médicales : SF-36 (Short Form Health Survey).
Il s'agit d'une échelle dont la valeur minimale est 0 et la valeur maximale est de 100.
Un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
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10 années
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Qualité de vie mesurée par le score Moorehead-Ardelt Quality of Life Questionnaire II.
Délai: 10 années
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Pour évaluer la qualité de vie des patients inclus, les investigateurs ont utilisé un questionnaire agréé et standardisé, conçu à des fins médicales : MA-QoLQII (Moorehead-Ardelt Quality of Life Questionnaire II).
Le questionnaire MA-QoLQII comporte six dimensions.
Le questionnaire MA II est utilisé dans le cadre du Bariatric Analysis and Reporting Outcome System (BAROS) et évalue l'impression subjective des patients sur la qualité de vie dans les domaines de l'estime de soi générale, de l'activité physique, des contacts sociaux, de la satisfaction concernant le travail, du plaisir liés à la sexualité et axés sur le comportement alimentaire.
Chaque item est noté de -0,5 à +0,5.
Le score total consiste en la somme des six dimensions avec une plage de -3 à +3.
Une note totale de 1,1 à 2 est considérée comme "bonne", au-dessus de 2,1 est "très bonne".
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10 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement de poids
Délai: 10 années
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10 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KBET/156/B/201
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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