- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04192604
업무 관련 근골격계 질환 설문지 (WMSD)
업무 관련 근골격계 질환 위험 평가 설문지의 개발 및 검증
연구 개요
상세 설명
세계보건기구(WHO)는 WMSD를 여러 요인으로 인해 발생하는 하나의 근골격계 질환(MSD)으로 정의했으며, 작업 환경과 작업 성과가 원인에 크게 기여하지만 그 정도는 다양합니다. 질병. MSD라는 용어는 근골격계, 즉 근육, 힘줄, 골격, 연골, 혈관계, 인대 및 신경의 건강 문제를 나타냅니다. 경미하고 일시적인 장애에서 장애 부상 및 영구 장애, 실직에 이르기까지 다양합니다. WMSD는 일반적으로 하나의 특정 요인에 의해 발생하는 것이 아니라 여러 위험 요인에 의해 발생합니다. 여기에는 물리적(예: 짐의 수동 취급, 어색한 자세로 작업, 반복 작업 및 고속 작업, 진동에 노출) 및 심리 사회적(작업 스트레스, 통증, 수면 장애) 요인. 따라서 현재 총체적인 예방적 접근이 필요합니다. WMSD를 해결하기 위해 세 가지 예방 수준을 사용하여 이러한 전략을 분류할 수 있습니다. ii) 2차 예방에는 위험에 처한 근로자의 식별 및 건강 모니터링이 포함됩니다. iii) 3차 예방은 업무 복귀 조치를 포함합니다.
기업의 WMSD 문제에 대한 해답은 모든 근로자의 요구에 맞는 맞춤형 교육 프로그램을 제안하기 위해 모든 개인의 다원적 위험을 고려한 총체적 예방입니다.
이 연구의 목표는 특히 WMSD 관련 통증 및 위험 요인에 대해 언급하는 다중 요인 및 자가 인식 위험 평가 설문지를 개발하고 검증하는 것입니다.
대상 인구 및 WMSD 관련 위험 요인에 대한 정보 수집 및 데이터 수집:
- 대상 모집단의 기본 특성(예: 나이, 성별, 근무 조건 등)
- 잠재적 업무 관련 위험 요소(예: 반복 동작, 정적인 자세 등)
- 대상 집단에 더 많은 영향을 미치는 WMSD(예: 허리 통증, 목 통증, 상지 통증 등)
- 이들 및 관련 영역의 잠재적 영향(삶의 질, 통증, 결근 일수 등)
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
표본 크기는 115명으로 설정되었습니다. 이 수치는 동일한 유형의 모집단에서 이전에 수행된 설문 조사에서 파생된 사용 가능한 데이터를 기반으로 설정되었습니다.
시험 재시험은 20 과목에 제출됩니다. 샘플은 IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi의 작업자 중에서 1과 n(n = 센터 작업자의 가장 높은 등록 번호) 사이의 간격으로 숫자 생성기에서 무작위로 선택됩니다. 또한 균질한 분포를 얻기 위해 작업 유형에 따라 표본을 평가하고 이에 따라 의료 종사자, 행정 종사자, 기타 종사자의 3가지 범주로 계층화합니다. 각 범주의 주제 포함은 전체 샘플의 40%에 도달하면 중단됩니다. 이러한 방식으로 샘플의 가능한 최대 불균일성은 40%-40%-20%가 됩니다.
설명
포함 기준:
- 이탈리아어의 이해
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi의 작업자
제외 기준:
- 근골격계 질환에 대한 이전 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개발 및 검증
기간: 2019년 11월 ~ 2020년 8월 (9개월)
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특히 WMSD 관련 통증 및 위험 요인에 대해 언급하는 다중 요인 및 자가 인식 위험 평가 설문지의 개발 및 검증
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2019년 11월 ~ 2020년 8월 (9개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위험 요소
기간: 2019년 11월 ~ 2020년 8월 (9개월)
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WMSD의 잠재적 업무 관련 위험 요인 추정.
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2019년 11월 ~ 2020년 8월 (9개월)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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