- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04192604
Cuestionario de trastornos musculoesqueléticos relacionados con el trabajo (WMSD)
Desarrollo y validación del cuestionario de evaluación de riesgos de trastornos musculoesqueléticos relacionados con el trabajo
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha definido una WMSD como un trastorno musculoesquelético (MSD) que resulta de una serie de factores, y donde el ambiente de trabajo y el desempeño del trabajo contribuyen significativamente, pero en magnitud variable, a la causa de la enfermedad. enfermedad. El término MSD denota problemas de salud del sistema musculoesquelético, es decir, músculos, tendones, esqueleto, cartílago, sistema vascular, ligamentos y nervios; que van desde los trastornos leves y transitorios hasta las lesiones incapacitantes y la invalidez permanente, con pérdida del empleo. Los WMSD en general no son causados por un factor de riesgo específico, sino por múltiples. Estos incluyen física (por ejemplo, manipulación manual de cargas, trabajo en posturas forzadas, trabajo repetitivo y trabajo a alta velocidad, exposición a vibraciones) así como factores psicosociales (estrés laboral, creencias dolorosas, trastornos del sueño). En consecuencia, actualmente se necesita un enfoque preventivo holístico. Para abordar las WMSD, se pueden utilizar tres niveles diferentes de prevención para categorizar estas estrategias: i) la prevención primaria incluye el proceso de evaluación de riesgos e intervenciones técnicas/ergonómicas, organizacionales y orientadas a las personas; ii) la prevención secundaria involucra la identificación y seguimiento de la salud de los trabajadores en riesgo; y iii) la prevención terciaria comprende las acciones de reincorporación al trabajo.
La respuesta a los problemas de EDMT en las empresas es la prevención integral, teniendo en cuenta los riesgos multifactoriales de cada individuo, para proponer un programa educativo a la medida de las necesidades de cada trabajador.
El estudio tiene como objetivo desarrollar y validar un cuestionario de evaluación de riesgo autopercibido y multifactorial, específicamente referido al dolor y los factores de riesgo relacionados con los WMSD.
Recopilación de información y recopilación de datos sobre la población objetivo y los factores de riesgo relacionados con las WMSD:
- Características básicas de las poblaciones objetivo (p. edad, sexo, condiciones de trabajo, etc.)
- Posibles factores de riesgo relacionados con el trabajo (p. movimiento repetitivo, postura estática, etc.)
- ¿Cuál de los WMSD afecta más a las poblaciones objetivo (p. dolor de espalda, dolor de cuello, dolor en miembros superiores, etc.)
- Los efectos potenciales de estos y otros dominios relacionados (calidad de vida, dolor, número de días de ausencia del trabajo, etc.)
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
El tamaño de la muestra se fijó en 115 sujetos. Este número se estableció en base a los datos disponibles derivados de encuestas realizadas previamente en el mismo tipo de población.
El test-retest se someterá a 20 sujetos. La muestra será seleccionada aleatoriamente de un generador numérico a intervalos entre 1 y n (siendo n = mayor número de registro de los trabajadores del centro) entre los trabajadores del IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi. Además, para obtener una distribución homogénea, se evaluará la muestra según el tipo de trabajo y según este se estratificará en 3 categorías: trabajadores de la salud, trabajadores administrativos, otros trabajadores. La inclusión de los sujetos en cada categoría se interrumpirá cuando alcancen el 40% del total de la muestra. De esta forma, la máxima heterogeneidad posible de la muestra será del 40%-40%-20%.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Comprensión del idioma italiano.
- Trabajador del IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
Criterio de exclusión:
- Cirugía previa por trastornos musculoesqueléticos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desarrollo y validación
Periodo de tiempo: Noviembre de 2019 - agosto de 2020 (9 meses)
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Desarrollo y validación de un cuestionario de evaluación de riesgo multifactorial y autopercibido, específicamente referido a dolor y factores de riesgo relacionados con WMSD
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Noviembre de 2019 - agosto de 2020 (9 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factores de riesgo
Periodo de tiempo: Noviembre de 2019 - agosto de 2020 (9 meses)
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Estimación de los posibles factores de riesgo relacionados con el trabajo de WMSD.
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Noviembre de 2019 - agosto de 2020 (9 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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