- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04192604
Questionário de Distúrbios Músculo-Esqueléticos Relacionados ao Trabalho (WMSD)
Desenvolvimento e Validação do Questionário de Avaliação de Risco de Distúrbios Músculo-Esqueléticos Relacionados ao Trabalho
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Organização Mundial da Saúde (OMS) definiu uma DORT como um distúrbio musculoesquelético (DME) que resulta de uma série de fatores, e onde o ambiente de trabalho e o desempenho do trabalho contribuem significativamente, mas em magnitude variável, para a causa da lesão. doença. O termo MSD denota problemas de saúde do sistema músculo-esquelético, ou seja, músculos, tendões, esqueleto, cartilagem, sistema vascular, ligamentos e nervos; variando de transtornos leves e transitórios a lesões incapacitantes e invalidez permanente, com perda do emprego. WMSDs geralmente não são causados por um fator de risco específico, mas por múltiplos. Estes incluem física (por exemplo, manuseio manual de cargas, trabalho em posturas inadequadas, trabalho repetitivo e trabalho em alta velocidade, exposição a vibrações), bem como fatores psicossociais (estresse no trabalho, dores de cabeça, distúrbios do sono). Consequentemente, uma abordagem preventiva holística é atualmente necessária. Para enfrentar as DORT, três níveis diferentes de prevenção podem ser usados para categorizar essas estratégias: i) prevenção primária inclui o processo de avaliação de risco e intervenções técnicas/ergonômicas, organizacionais e orientadas para a pessoa; ii) a prevenção secundária envolve a identificação e acompanhamento da saúde dos trabalhadores em situação de risco; e iii) a prevenção terciária compreende ações de retorno ao trabalho.
A resposta para os problemas de DORT nas empresas é a prevenção holística, levando em conta os riscos multifatoriais para cada indivíduo, a fim de propor um programa educacional sob medida para cada necessidade do trabalhador
O estudo tem como objetivo desenvolver e validar um questionário multifatorial e autopercebido de avaliação de risco, especificamente referente à dor e fatores de risco relacionados a DORT
Coleta de informações e coleta de dados sobre a população-alvo e fatores de risco relacionados a WMSDs:
- Características básicas das populações-alvo (por exemplo, idade, sexo, condições de trabalho, etc.)
- Potenciais fatores de risco relacionados ao trabalho (por exemplo, movimento repetitivo, postura estática, etc.)
- Qual dos WMSDs afeta mais as populações-alvo (por exemplo, dor nas costas, dor no pescoço, dor nos membros superiores, etc.)
- Os efeitos potenciais destes e de domínios relacionados (qualidade de vida, dor, número de dias de ausência ao trabalho, etc.)
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
O tamanho da amostra foi definido em 115 indivíduos. Esse número foi estabelecido com base nos dados disponíveis decorrentes de pesquisas realizadas anteriormente no mesmo tipo de população.
O teste-reteste será submetido a 20 sujeitos. A amostra será selecionada aleatoriamente a partir de um gerador numérico em intervalos entre 1 e n (com n = maior número de matrículas dos trabalhadores do centro) entre os trabalhadores do IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi. Além disso, para obter uma distribuição homogênea, a amostra será avaliada de acordo com o tipo de trabalho e de acordo com ele será estratificada em 3 categorias: trabalhadores da saúde, trabalhadores administrativos, outros trabalhadores. A inclusão dos sujeitos em cada categoria será interrompida quando atingirem 40% da amostra total. Desta forma, a máxima não homogeneidade possível da amostra será de 40%-40%-20%.
Descrição
Critério de inclusão:
- Compreensão da língua italiana
- Trabalhador do IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
Critério de exclusão:
- Cirurgia anterior para distúrbios músculo-esqueléticos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desenvolvimento e validação
Prazo: Novembro de 2019 - agosto de 2020 (9 meses)
|
Desenvolvimento e validação de um questionário de avaliação de risco multifatorial e autopercebido, especificamente referido à dor e fatores de risco relacionados a DORT
|
Novembro de 2019 - agosto de 2020 (9 meses)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fatores de risco
Prazo: Novembro de 2019 - agosto de 2020 (9 meses)
|
Estimativa de potenciais fatores de risco relacionados ao trabalho de DORT.
|
Novembro de 2019 - agosto de 2020 (9 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WMSDsQ
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .