- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04192604
Frågeformulär för arbetsrelaterade muskel- och skelettbesvär (WMSD)
Utveckling och validering av arbetsrelaterade muskuloskeletala sjukdomar riskbedömningsfrågeformulär
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Världshälsoorganisationen (WHO) har definierat en WMSD som en muskuloskeletal störning (MSD) som beror på ett antal faktorer, och där arbetsmiljön och utförandet av arbetet bidrar väsentligt, men i varierande storlek, till orsaken till sjukdom. Termen MSD betecknar hälsoproblem i muskuloskeletala systemet, dvs muskler, senor, skelettet, brosk, kärlsystemet, ligament och nerver; allt från lätta och övergående störningar till invalidiserande skador och bestående funktionsnedsättning, med förlust av anställning. WMSD orsakas i allmänhet inte av en specifik, utan av flera riskfaktorer. Dessa inkluderar fysiska (t.ex. manuell hantering av last, arbete i obekväma arbetsställningar, repetitivt arbete och arbete i hög hastighet, exponering för vibrationer) samt psykosociala (arbetsstress, smärta tror, sömnstörningar) faktorer. Därför behövs för närvarande ett holistiskt förebyggande tillvägagångssätt. För att ta itu med WMSD kan tre olika nivåer av förebyggande användas för att kategorisera dessa strategier: i) primär prevention inkluderar riskbedömningsprocessen och tekniska/ergonomiska, organisatoriska och personorienterade insatser; ii) Sekundärt förebyggande innebär identifiering och hälsoövervakning av arbetstagare i riskzonen. och iii) tertiär prevention omfattar åtgärder för återgång till arbetet.
Svaret på WMSDs problem i företag är holistisk förebyggande, med hänsyn till multifaktoriella risker för varje individ, för att föreslå ett skräddarsytt utbildningsprogram för varje arbetstagares behov
Studien syftar till att utveckla och validera ett multifaktor- och självupplevt riskbedömningsformulär, specifikt hänvisat till WMSDs-relaterade smärta och riskfaktorer
Samla information och samla in data om målpopulationen och WMSD-relaterade riskfaktorer:
- Grundläggande egenskaper hos målpopulationerna (t.ex. ålder, kön, arbetsförhållanden etc.)
- Potentiella arbetsrelaterade riskfaktorer (t.ex. repetitiva rörelser, statisk hållning, etc.)
- Vilken av WMSD påverkar målpopulationerna mest (t.ex. ryggsmärta, nacksmärta, smärta i övre extremiteterna etc.)
- Potentiella effekter av dessa och relaterade domäner (livskvalitet, smärta, antal dagars frånvaro från arbetet etc.)
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Provstorleken sattes till 115 försökspersoner. Detta antal har fastställts på basis av tillgängliga data från undersökningar som tidigare genomförts i samma typ av befolkning.
Testet-omprovet kommer att skickas till 20 försökspersoner. Urvalet kommer att väljas slumpmässigt från en numerisk generator med intervaller mellan 1 och n (med n = högsta registreringsnumret för centrumarbetarna) bland arbetarna i IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi. Dessutom, för att få en homogen fördelning, kommer urvalet att utvärderas enligt typ av arbete och enligt det kommer det att stratifieras i 3 kategorier: hälsoarbetare, administrativ personal, andra arbetare. Inkluderingen av försökspersonerna i varje kategori kommer att avbrytas när de når 40 % av det totala urvalet. På detta sätt blir den maximala möjliga inhomogeniteten hos provet 40%-40%-20%.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förståelse av det italienska språket
- Arbetare i IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
Exklusions kriterier:
- Tidigare operation för muskel- och skelettbesvär
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utveckling och validering
Tidsram: November 2019 - augusti 2020 (9 månader)
|
Utveckling och validering av ett multifaktor- och självupplevt riskbedömningsformulär, specifikt hänvisat till WMSDs-relaterade smärta och riskfaktorer
|
November 2019 - augusti 2020 (9 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Riskfaktorer
Tidsram: November 2019 - augusti 2020 (9 månader)
|
Uppskattning av potentiella arbetsrelaterade riskfaktorer för WMSD.
|
November 2019 - augusti 2020 (9 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WMSDsQ
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .