- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04192604
Questionnaire sur les troubles musculo-squelettiques liés au travail (WMSD)
Élaboration et validation du questionnaire d'évaluation des risques liés aux troubles musculo-squelettiques liés au travail
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'Organisation mondiale de la santé (OMS) a défini un TMS comme un trouble musculo-squelettique (TMS) qui résulte d'un certain nombre de facteurs, et où l'environnement de travail et l'exécution du travail contribuent de manière significative, mais dans une ampleur variable, à la causalité du maladie. Le terme TMS désigne les problèmes de santé du système musculo-squelettique, c'est-à-dire les muscles, les tendons, le squelette, le cartilage, le système vasculaire, les ligaments et les nerfs ; allant des troubles légers et transitoires aux blessures invalidantes et à l'incapacité permanente, avec perte d'emploi. Les TMS ne sont généralement pas causés par un facteur de risque spécifique, mais par plusieurs. Ceux-ci incluent physique (par ex. manutention manuelle de charges, travail dans des postures contraignantes, travail répétitif et travail à cadence élevée, exposition à des vibrations) ainsi que des facteurs psychosociaux (stress au travail, douleurs, croyances, troubles du sommeil). Par conséquent, une approche préventive holistique est actuellement nécessaire. Afin de lutter contre les TMS, trois niveaux différents de prévention peuvent être utilisés pour catégoriser ces stratégies : i) la prévention primaire comprend le processus d'évaluation des risques et les interventions techniques/ergonomiques, organisationnelles et axées sur la personne ; ii) la prévention secondaire implique l'identification et le suivi médical des travailleurs à risque ; et iii) la prévention tertiaire comprend des actions de retour à l'emploi.
La réponse aux problèmes de TMS en entreprise est une prévention holistique, prenant en compte les risques multifactoriels pour chaque individu, afin de proposer un programme éducatif adapté à chaque besoin de travailleur
L'étude vise à développer et à valider un questionnaire d'évaluation des risques multifactoriels et auto-évalués, spécifiquement référé à la douleur et aux facteurs de risque liés aux TMS.
Recueillir des informations et collecter des données sur la population cible et les facteurs de risque liés aux TMS :
- Caractéristiques de base des populations cibles (par ex. âge, sexe, conditions de travail, etc.)
- Facteurs de risque potentiels liés au travail (par ex. mouvement répétitif, posture statique, etc.)
- Lesquelles des TMS affectent le plus les populations cibles (par ex. dorsalgie, cervicalgie, membre supérieur, etc.)
- Les effets potentiels de ces domaines et de domaines connexes (qualité de vie, douleur, nombre de jours d'absence du travail, etc.)
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La taille de l'échantillon a été fixée à 115 sujets. Ce nombre a été établi sur la base des données disponibles issues d'enquêtes réalisées antérieurement dans le même type de population.
Le test-retest sera soumis à 20 sujets. L'échantillon sera sélectionné au hasard à partir d'un générateur numérique à des intervalles compris entre 1 et n (avec n = numéro d'enregistrement le plus élevé des travailleurs du centre) parmi les travailleurs de l'IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi. De plus, pour obtenir une distribution homogène, l'échantillon sera évalué selon le type de travail et selon celui-ci sera stratifié en 3 catégories : agents de santé, agents administratifs, autres agents. L'inclusion des sujets dans chaque catégorie sera interrompue lorsqu'ils atteindront 40% de l'échantillon total. De cette manière, l'inhomogénéité maximale possible de l'échantillon sera de 40%-40%-20%.
La description
Critère d'intégration:
- Compréhension de la langue italienne
- Travailleur de l'IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
Critère d'exclusion:
- Antécédents chirurgicaux pour troubles musculo-squelettiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Développement et validation
Délai: Novembre 2019 - Août 2020 (9 mois)
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Développement et validation d'un questionnaire d'évaluation des risques multifactoriels et auto-évalués, spécifiquement référé à la douleur et aux facteurs de risque liés aux TMS
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Novembre 2019 - Août 2020 (9 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Facteurs de risque
Délai: Novembre 2019 - Août 2020 (9 mois)
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Estimation des facteurs de risque potentiels liés au travail des TMS.
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Novembre 2019 - Août 2020 (9 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WMSDsQ
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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