- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04192604
Munkával kapcsolatos mozgásszervi betegségek kérdőíve (WMSD)
A munkával kapcsolatos mozgásszervi betegségek kockázatértékelési kérdőívének kidolgozása és validálása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) a WMSD-t úgy határozta meg, mint egy mozgásszervi betegséget (MSD), amely számos tényező eredménye, és ahol a munkakörnyezet és a munkavégzés jelentősen, de változó mértékben hozzájárul a betegség. Az MSD kifejezés a mozgásszervi rendszer, azaz az izmok, inak, csontváz, porcok, érrendszer, szalagok és idegek egészségügyi problémáit jelöli; a könnyű és átmeneti rendellenességektől a rokkant sérülésekig és a tartós rokkantságig, a munkahely elvesztésével. A WMSD-ket általában nem egy konkrét, hanem több kockázati tényező okozza. Ide tartoznak a fizikai (pl. kézi tehermozgatás, kényelmetlen testhelyzetben végzett munka, ismétlődő munkavégzés és nagy sebességű munkavégzés, rezgésnek való kitettség), valamint pszichoszociális (munkahelyi stressz, fájdalom, alvászavarok) tényezők. Következésképpen jelenleg holisztikus megelőző megközelítésre van szükség. A WMSD-k kezelése érdekében a megelőzés három különböző szintje használható e stratégiák kategorizálására: i) az elsődleges megelőzés magában foglalja a kockázatértékelési folyamatot és a technikai/ergonómiai, szervezeti és személyközpontú beavatkozásokat; ii. a másodlagos megelőzés magában foglalja a veszélyeztetett munkavállalók azonosítását és egészségügyi ellenőrzését; és iii. a harmadlagos megelőzés magában foglalja a munkába való visszatérést.
A vállalatok WMSD-problémáira a válasz a holisztikus megelőzés, amely minden egyén esetében figyelembe veszi a többtényezős kockázatokat annak érdekében, hogy minden munkavállalói igényhez testreszabott oktatási programot javasoljunk.
A tanulmány célja egy többtényezős és önértékelésű kockázatértékelési kérdőív kidolgozása és validálása, amely kifejezetten a WMSD-kkel kapcsolatos fájdalomra és kockázati tényezőkre vonatkozik.
Információgyűjtés és adatgyűjtés a célpopulációról és a WMSD-kkel kapcsolatos kockázati tényezőkről:
- A célpopulációk alapvető jellemzői (pl. életkor, nem, munkakörülmények stb.)
- A munkával kapcsolatos lehetséges kockázati tényezők (pl. ismétlődő mozgás, statikus testtartás stb.)
- A WMSD-k közül melyik érinti jobban a célpopulációkat (pl. hátfájás, nyaki fájdalom, felső végtagfájdalom stb.)
- Ezeknek és a kapcsolódó területeknek a lehetséges hatásai (életminőség, fájdalom, munkából való távolmaradások száma stb.)
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A minta mérete 115 alany volt. Ezt a számot az azonos típusú populációban korábban végzett felmérésekből származó rendelkezésre álló adatok alapján állapították meg.
A teszt-újratesztet 20 alanynak küldik be. A mintát véletlenszerűen választják ki egy numerikus generátorból 1 és n közötti időközönként (n = a központ dolgozóinak legmagasabb regisztrációs száma) az IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi dolgozói közül. Továbbá a homogén eloszlás érdekében a mintát a munka típusa szerint értékelik, és ennek megfelelően 3 kategóriába sorolják: egészségügyi dolgozók, adminisztratív dolgozók, egyéb dolgozók. Az egyes kategóriákba tartozó alanyok felvétele megszakad, ha elérik a teljes minta 40%-át. Ily módon a minta maximális lehetséges inhomogenitása 40%-40%-20% lesz.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az olasz nyelv megértése
- Az IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi munkatársa
Kizárási kritériumok:
- Korábbi műtétek mozgásszervi megbetegedések miatt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fejlesztés és érvényesítés
Időkeret: 2019. november – 2020. augusztus (9 hónap)
|
Többtényezős és önértékelésű kockázatértékelési kérdőív kidolgozása és validálása, kifejezetten a WMSD-kkel kapcsolatos fájdalomra és kockázati tényezőkre hivatkozva
|
2019. november – 2020. augusztus (9 hónap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kockázati tényezők
Időkeret: 2019. november – 2020. augusztus (9 hónap)
|
A WMSD-k lehetséges munkával kapcsolatos kockázati tényezőinek becslése.
|
2019. november – 2020. augusztus (9 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WMSDsQ
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .