- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04192604
Questionario sui disturbi muscoloscheletrici legati al lavoro (WMSD)
Sviluppo e convalida del questionario di valutazione del rischio per i disturbi muscoloscheletrici legati al lavoro
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha definito un WMSD come un disturbo muscoloscheletrico (MSD) che deriva da una serie di fattori e in cui l'ambiente di lavoro e l'esecuzione del lavoro contribuiscono in modo significativo, ma in misura variabile, alla causa del malattia. Il termine MSD indica problemi di salute dell'apparato muscolo-scheletrico, cioè muscoli, tendini, scheletro, cartilagine, sistema vascolare, legamenti e nervi; che vanno dai disturbi lievi e transitori alle lesioni invalidanti e all'invalidità permanente, con la perdita del lavoro. I WMSD in generale non sono causati da uno specifico, ma da molteplici fattori di rischio. Questi includono fisici (ad es. movimentazione manuale di carichi, lavoro in posizioni scomode, lavoro ripetitivo e lavoro ad alta velocità, esposizione a vibrazioni) nonché fattori psicosociali (stress da lavoro, credenze dolorose, disturbi del sonno). Di conseguenza, è attualmente necessario un approccio preventivo olistico. Al fine di affrontare i WMSD, è possibile utilizzare tre diversi livelli di prevenzione per classificare queste strategie: i) la prevenzione primaria include il processo di valutazione del rischio e gli interventi tecnico/ergonomici, organizzativi e orientati alla persona; ii) la prevenzione secondaria comporta l'identificazione e il monitoraggio sanitario dei lavoratori a rischio; e iii) la prevenzione terziaria comprende azioni di ritorno al lavoro.
La risposta ai problemi dei WMSD nelle aziende è la prevenzione olistica, che tiene conto dei rischi multifattoriali per ogni individuo, al fine di proporre un programma educativo su misura per ogni esigenza del lavoratore
Lo studio mira a sviluppare e convalidare un questionario di valutazione del rischio multifattoriale e auto-percepito, specificamente riferito al dolore e ai fattori di rischio correlati ai WMSD
Raccolta di informazioni e raccolta di dati sulla popolazione target e sui fattori di rischio correlati ai WMSD:
- Caratteristiche di base delle popolazioni target (ad es. età, sesso, condizioni di lavoro ecc.)
- Potenziali fattori di rischio legati al lavoro (ad es. movimento ripetitivo, postura statica, ecc.)
- Quale dei WMSD colpisce maggiormente le popolazioni target (ad es. mal di schiena, cervicalgia, arto superiore, ecc.)
- Potenziali effetti di questi e di domini correlati (qualità della vita, dolore, numero di giorni di assenza dal lavoro ecc.)
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
La dimensione del campione è stata fissata a 115 soggetti. Tale numero è stato stabilito sulla base dei dati disponibili derivanti da rilevazioni precedentemente effettuate sulla stessa tipologia di popolazione.
Il test-retest sarà sottoposto a 20 soggetti. Il campione sarà selezionato casualmente da un generatore numerico ad intervalli compresi tra 1 e n (con n = numero di registrazione più alto dei lavoratori del centro) tra i lavoratori dell'IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi. Inoltre, per ottenere una distribuzione omogenea, il campione sarà valutato in base alla tipologia di lavoro e in base ad esso verrà stratificato in 3 categorie: operatori sanitari, impiegati amministrativi, altri lavoratori. L'inserimento dei soggetti in ciascuna categoria verrà interrotto al raggiungimento del 40% del campione totale. In questo modo la massima disomogeneità possibile del campione sarà del 40%-40%-20%.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Comprensione della lingua italiana
- Lavoratore dell'IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
Criteri di esclusione:
- Precedente intervento chirurgico per disturbi muscoloscheletrici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sviluppo e validazione
Lasso di tempo: Novembre 2019 - agosto 2020 (9 mesi)
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Sviluppo e validazione di un questionario di valutazione del rischio multifattoriale e auto-percepito, specificamente riferito al dolore e ai fattori di rischio correlati ai WMSD
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Novembre 2019 - agosto 2020 (9 mesi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattori di rischio
Lasso di tempo: Novembre 2019 - agosto 2020 (9 mesi)
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Stima dei potenziali fattori di rischio legati al lavoro dei WMSD.
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Novembre 2019 - agosto 2020 (9 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WMSDsQ
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