- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04192604
Vragenlijst werkgerelateerde musculo-skeletale aandoeningen (WMSD)
Ontwikkeling en validatie van de risicobeoordelingsvragenlijst voor arbeidsgerelateerde musculo-skeletale aandoeningen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) heeft een WMSD gedefinieerd als een musculoskeletale aandoening (MSA) die het gevolg is van een aantal factoren, en waarbij de werkomgeving en de uitvoering van het werk aanzienlijk, maar in verschillende mate, bijdragen aan de oorzaak van de ziekte. De term MSD duidt op gezondheidsproblemen van het bewegingsapparaat, d.w.z. spieren, pezen, het skelet, kraakbeen, het vasculaire systeem, ligamenten en zenuwen; variërend van lichte en voorbijgaande aandoeningen tot invaliderende verwondingen en blijvende invaliditeit, met verlies van werk. WMSD's worden over het algemeen niet veroorzaakt door één specifieke, maar door meerdere risicofactoren. Deze omvatten fysieke (bijv. handmatig hanteren van lasten, werken in ongemakkelijke houdingen, repeterend werk en werken met hoge snelheid, blootstelling aan trillingen) en psychosociale (werkstress, pijngevoelens, slaapstoornissen) factoren. Daarom is momenteel een holistische preventieve aanpak nodig. Om massavernietigingswapens aan te pakken, kunnen drie verschillende preventieniveaus worden gebruikt om deze strategieën te categoriseren: i) primaire preventie omvat het risicobeoordelingsproces en technische/ergonomische, organisatorische en persoonsgerichte interventies; ii) secundaire preventie omvat de identificatie en gezondheidsbewaking van werknemers die risico lopen; en iii) tertiaire preventie omvat acties om weer aan het werk te gaan.
Het antwoord op de WMSD-problemen in bedrijven is holistische preventie, waarbij rekening wordt gehouden met multifactoriële risico's voor elk individu, om een op maat gesneden educatief programma voor elke werknemer voor te stellen
De studie heeft tot doel een multi-factor en zelf ervaren risicobeoordelingsvragenlijst te ontwikkelen en te valideren, specifiek verwezen naar WMSD's-gerelateerde pijn en risicofactoren
Informatie verzamelen en gegevens verzamelen over de doelpopulatie en risicofactoren die verband houden met massavernietigingswapens:
- Basiskenmerken van de doelpopulaties (bijv. leeftijd, geslacht, werkomstandigheden enz.)
- Potentiële werkgerelateerde risicofactoren (bijv. herhaalde bewegingen, statische houding, enz.)
- Welke van de WMSD's hebben meer invloed op de doelpopulaties (bijv. rugpijn, nekpijn, pijn in de bovenste ledematen, enz.)
- Potentiële effecten van deze en aanverwante domeinen (kwaliteit van leven, pijn, aantal dagen werkverzuim etc.)
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De steekproefomvang was vastgesteld op 115 proefpersonen. Dit aantal werd vastgesteld op basis van beschikbare gegevens die voortkwamen uit eerder uitgevoerde enquêtes bij dezelfde bevolkingsgroep.
De test-hertest wordt voorgelegd aan 20 proefpersonen. De steekproef zal willekeurig worden geselecteerd uit een numerieke generator met intervallen tussen 1 en n (met n = hoogste registratienummer van de centrumwerkers) onder de arbeiders van het IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi. Bovendien zal, om een homogene verdeling te verkrijgen, de steekproef geëvalueerd worden volgens het soort werk en zal ze gestratificeerd worden in 3 categorieën: gezondheidswerkers, administratief personeel, andere werknemers. De opname van de proefpersonen in elke categorie wordt onderbroken wanneer ze 40% van de totale steekproef bereiken. Op deze manier zal de maximaal mogelijke inhomogeniteit van het monster 40%-40%-20% zijn.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verstand van de Italiaanse taal
- Werknemer van het IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere operatie voor musculoskeletale aandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontwikkeling en validatie
Tijdsspanne: November 2019 - augustus 2020 (9 maanden)
|
Ontwikkeling en validatie van een multi-factor en zelf ervaren risicobeoordelingsvragenlijst, specifiek verwezen naar WMSD-gerelateerde pijn en risicofactoren
|
November 2019 - augustus 2020 (9 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Risicofactoren
Tijdsspanne: November 2019 - augustus 2020 (9 maanden)
|
Schatting van mogelijke werkgerelateerde risicofactoren van massavernietigingswapens.
|
November 2019 - augustus 2020 (9 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WMSDsQ
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .