- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04192604
Kwestionariusz zaburzeń mięśniowo-szkieletowych związanych z pracą (WMSD)
Opracowanie i walidacja kwestionariusza oceny ryzyka zaburzeń mięśniowo-szkieletowych związanych z pracą
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) zdefiniowała WMSD jako jedno zaburzenie układu mięśniowo-szkieletowego (MSD), które wynika z wielu czynników i w którym środowisko pracy i wydajność pracy przyczyniają się znacząco, ale w różnym stopniu, do przyczyny choroba. Termin MSD oznacza problemy zdrowotne układu mięśniowo-szkieletowego, tj. mięśni, ścięgien, szkieletu, chrząstki, układu naczyniowego, więzadeł i nerwów; od lekkich i przejściowych zaburzeń po urazy powodujące niepełnosprawność i trwałą niepełnosprawność z utratą zatrudnienia. WMSD na ogół nie są spowodowane jednym konkretnym, ale wieloma czynnikami ryzyka. Należą do nich fizyczne (np. ręczne przemieszczanie ciężarów, praca w niewygodnych pozycjach, praca powtarzalna i praca z dużą prędkością, narażenie na wibracje) oraz czynniki psychospołeczne (stres w pracy, bóle, zaburzenia snu). W związku z tym obecnie potrzebne jest całościowe podejście zapobiegawcze. Aby stawić czoła WMSD, do kategoryzacji tych strategii można zastosować trzy różne poziomy profilaktyki: i) profilaktyka pierwotna obejmuje proces oceny ryzyka oraz interwencje techniczne/ergonomiczne, organizacyjne i zorientowane na osobę; ii) profilaktyka wtórna obejmuje identyfikację i monitorowanie stanu zdrowia pracowników narażonych na ryzyko; oraz iii) profilaktyka trzeciorzędowa obejmuje działania związane z powrotem do pracy.
Odpowiedzią na problemy WMSD w firmach jest profilaktyka holistyczna, uwzględniająca wieloczynnikowe zagrożenia dla każdej jednostki, w celu zaproponowania dopasowanego programu edukacyjnego do potrzeb każdego pracownika
Badanie ma na celu opracowanie i walidację wieloczynnikowego i samooceny kwestionariusza oceny ryzyka, w szczególności odnoszącego się do bólu i czynników ryzyka związanych z WMSD
Gromadzenie informacji i zbieranie danych na temat populacji docelowej i czynników ryzyka związanych z WMSD:
- Podstawowe cechy populacji docelowych (np. wiek, płeć, warunki pracy itp.)
- Potencjalne czynniki ryzyka związane z pracą (np. powtarzalny ruch, statyczna postawa itp.)
- Które z WMSD mają większy wpływ na populacje docelowe (np. ból pleców, karku, kończyn górnych itp.)
- Potencjalne efekty tych i pokrewnych dziedzin (jakość życia, ból, liczba dni nieobecności w pracy itp.)
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Wielkość próby ustalono na 115 osób. Liczbę tę ustalono na podstawie dostępnych danych pochodzących z badań przeprowadzonych wcześniej na tym samym typie populacji.
Test-retest zostanie skierowany do 20 osób. Próba zostanie wybrana losowo z generatora numerycznego w odstępach od 1 do n (gdzie n = najwyższy numer rejestracyjny pracowników ośrodka) spośród pracowników IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi. Ponadto, aby uzyskać rozkład jednorodny, próba zostanie oceniona według rodzaju wykonywanej pracy i zgodnie z nią podzielona na 3 kategorie: pracownicy służby zdrowia, pracownicy administracyjni, pozostali pracownicy. Włączenie badanych do każdej kategorii zostanie przerwane, gdy osiągną oni 40% całej próby. W ten sposób maksymalna możliwa niejednorodność próbki wyniesie 40%-40%-20%.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozumienie języka włoskiego
- Pracownik IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza operacja schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Rozwój i walidacja
Ramy czasowe: Listopad 2019 - sierpień 2020 (9 miesięcy)
|
Opracowanie i walidacja wieloczynnikowego i samooceny kwestionariusza oceny ryzyka, w szczególności odnoszącego się do bólu i czynników ryzyka związanych z WMSD
|
Listopad 2019 - sierpień 2020 (9 miesięcy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czynniki ryzyka
Ramy czasowe: Listopad 2019 - sierpień 2020 (9 miesięcy)
|
Oszacowanie potencjalnych związanych z pracą czynników ryzyka WMSD.
|
Listopad 2019 - sierpień 2020 (9 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WMSDsQ
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .