- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04192604
Spørgeskema for arbejdsrelaterede muskel- og skeletlidelser (WMSD)
Udvikling og validering af de arbejdsrelaterede muskuloskeletale lidelser risikovurderingsspørgeskema
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Verdenssundhedsorganisationen (WHO) har defineret en WMSD som én muskuloskeletal lidelse (MSD), der skyldes en række faktorer, og hvor arbejdsmiljøet og udførelsen af arbejdet bidrager væsentligt, men i varierende omfang, til årsagen til sygdom. Udtrykket MSD betegner sundhedsproblemer i bevægeapparatet, dvs. muskler, sener, skelettet, brusk, karsystemet, ledbånd og nerver; lige fra lette og forbigående lidelser til invaliderende skader og varigt invaliditet med tab af beskæftigelse. WMSD'er er generelt ikke forårsaget af én specifik, men af flere risikofaktorer. Disse omfatter fysiske (f.eks. manuel håndtering af belastninger, arbejde i akavede arbejdsstillinger, gentaget arbejde og arbejde i høj hastighed, udsættelse for vibrationer) samt psykosociale (arbejdsstress, smerteforstyrrelser, søvnforstyrrelser) faktorer. Derfor er der i øjeblikket behov for en holistisk forebyggende tilgang. For at tackle WMSD'er kan tre forskellige forebyggelsesniveauer bruges til at kategorisere disse strategier: i) primær forebyggelse omfatter risikovurderingsprocessen og tekniske/ergonomiske, organisatoriske og personorienterede interventioner; ii) sekundær forebyggelse indebærer identifikation og helbredsovervågning af arbejdstagere i fare; og iii) tertiær forebyggelse omfatter tilbagevenden til arbejde.
Svaret på WMSDs problemer i virksomheder er holistisk forebyggelse, der tager højde for multifaktorielle risici for hver enkelt person, for at foreslå et skræddersyet uddannelsesprogram til ethvert arbejdstagerbehov
Undersøgelsen har til formål at udvikle og validere et multi-faktor og selvopfattet risikovurderingsspørgeskema, specifikt refereret til WMSDs-relaterede smerter og risikofaktorer
Indsamling af information og indsamling af data om målpopulationen og WMSD-relaterede risikofaktorer:
- Grundlæggende karakteristika for målpopulationerne (f.eks. alder, køn, arbejdsforhold osv.)
- Potentielle arbejdsrelaterede risikofaktorer (f. gentagne bevægelser, statisk kropsholdning osv.)
- Hvilken af WMSD'erne påvirker målpopulationerne mest (f.eks. rygsmerter, nakkesmerter, smerter i øvre ekstremiteter osv.)
- Potentielle virkninger af disse og relaterede domæner (livskvalitet, smerter, antal dages fravær fra arbejde osv.)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Prøvestørrelsen blev sat til 115 forsøgspersoner. Dette tal blev fastsat på grundlag af tilgængelige data fra undersøgelser, der tidligere er udført i samme type befolkning.
Test-genprøven vil blive afleveret til 20 forsøgspersoner. Prøven vil blive udvalgt tilfældigt fra en numerisk generator med intervaller mellem 1 og n (med n = højeste registreringsnummer for centerarbejderne) blandt arbejderne i IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi. Ydermere, for at opnå en homogen fordeling, vil stikprøven blive evalueret efter typen af arbejde og i henhold til den vil blive stratificeret i 3 kategorier: sundhedsarbejdere, administrative medarbejdere, andre arbejdere. Inkluderingen af forsøgspersonerne i hver kategori vil blive afbrudt, når de når 40 % af den samlede prøve. På denne måde vil den maksimalt mulige inhomogenitet af prøven være 40%-40%-20%.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forståelse af det italienske sprog
- Medarbejder ved IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere operation for muskuloskeletale lidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Udvikling og validering
Tidsramme: November 2019 - august 2020 (9 måneder)
|
Udvikling og validering af et multi-faktor og selvopfattet risikovurderingsspørgeskema, specifikt refereret til WMSDs-relaterede smerter og risikofaktorer
|
November 2019 - august 2020 (9 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Risikofaktorer
Tidsramme: November 2019 - august 2020 (9 måneder)
|
Estimering af potentielle arbejdsrelaterede risikofaktorer for WMSD'er.
|
November 2019 - august 2020 (9 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WMSDsQ
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Muskuloskeletale sygdomme
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrutteringLændesmerter | Kronisk udbredt smerte | Fibromyalgi | Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS) | Ehlers-Danlos syndrom (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forenede Stater