- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04192604
Työhön liittyvien tuki- ja liikuntaelinten sairauksien kyselylomake (WMSD)
Työhön liittyvien tuki- ja liikuntaelinten sairauksien riskinarviointikyselyn kehittäminen ja validointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maailman terveysjärjestö (WHO) on määritellyt WMSD:n yhdeksi tuki- ja liikuntaelinhäiriöksi (MSD), joka johtuu useista tekijöistä ja jossa työympäristö ja työn suorittaminen vaikuttavat merkittävästi, mutta vaihtelevassa määrin, syy-yhteyteen. sairaus. Termi MSD tarkoittaa tuki- ja liikuntaelimistön terveysongelmia, eli lihaksia, jänteitä, luurankoa, rustoa, verisuonijärjestelmää, nivelsiteitä ja hermoja; vaihtelevat keveistä ja ohimenevistä sairauksista vammautumiseen ja pysyvään vammaisuuteen sekä työpaikan menetyksiin. WMSD-taudit eivät yleensä johdu yhdestä erityisestä, vaan useista riskitekijöistä. Näitä ovat fyysiset (esim. kuormien käsinkäsittely, työskentely kiusallisissa asennoissa, toistuva työ ja suurella nopeudella työskentely, altistuminen tärinälle) sekä psykososiaaliset (työstressi, kipuusko, unihäiriöt) tekijät. Tämän vuoksi tarvitaan tällä hetkellä kokonaisvaltaista ennaltaehkäisevää lähestymistapaa. WMSD:n torjumiseksi näiden strategioiden luokittelussa voidaan käyttää kolmea eri ehkäisytasoa: i) ensisijainen ehkäisy sisältää riskinarviointiprosessin ja tekniset/ergonomiset, organisatoriset ja henkilökohtaiset toimet; ii) toissijaiseen ehkäisyyn kuuluu riskialttiiden työntekijöiden tunnistaminen ja terveyden seuranta; ja iii) tertiäärinen ehkäisy käsittää työhönpaluutoimet.
Vastaus WMSD-ongelmiin yrityksissä on kokonaisvaltainen ennaltaehkäisy, jossa otetaan huomioon jokaisen yksilön monitekijäiset riskit, jotta voidaan ehdottaa räätälöity koulutusohjelma jokaiseen työntekijän tarpeeseen
Tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja validoida monitekijäinen ja itsenäinen riskinarviointilomake, jossa viitataan erityisesti WMSD:hen liittyviin kipuihin ja riskitekijöihin.
Tietojen kerääminen kohdeväestöstä ja joukkotuhotautiin liittyvistä riskitekijöistä:
- Kohdepopulaatioiden perusominaisuudet (esim. ikä, sukupuoli, työolosuhteet jne.)
- Mahdolliset työhön liittyvät riskitekijät (esim. toistuvat liikkeet, staattinen asento jne.)
- Kumpi joukkotuhosairauksista vaikuttaa enemmän kohdepopulaatioihin (esim. selkäkipu, niskakipu, yläraajakipu jne.)
- Näiden ja niihin liittyvien alojen mahdolliset vaikutukset (elämänlaatu, kipu, työstä poissaolopäivien määrä jne.)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Otoskooksi asetettiin 115 henkilöä. Tämä luku määritettiin käytettävissä olevien tietojen perusteella, jotka on saatu aiemmin samantyyppisessä väestössä tehdyistä tutkimuksista.
Uusintatesti toimitetaan 20 koehenkilölle. Otos valitaan satunnaisesti numeerisesta generaattorista väliajoin 1–n (jossa n = keskuksen työntekijöiden suurin rekisteröintinumero) IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzin työntekijöiden joukosta. Lisäksi tasaisen jakauman saamiseksi otos arvioidaan työn tyypin mukaan ja ositetaan sen mukaan kolmeen kategoriaan: terveydenhuollon työntekijät, hallintotyöntekijät, muut työntekijät. Koehenkilöiden sisällyttäminen kuhunkin kategoriaan keskeytyy, kun he saavuttavat 40 % kokonaisotoksesta. Tällä tavalla näytteen suurin mahdollinen epähomogeenisuus on 40-40-20 %.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Italian kielen ymmärtäminen
- IRCCS:n Istituto Ortopedico Galeazzin työntekijä
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi tuki- ja liikuntaelinsairauksien leikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehitys ja validointi
Aikaikkuna: Marraskuu 2019 – elokuu 2020 (9 kuukautta)
|
Monitekijäisen ja omakohtaisen riskinarviointilomakkeen kehittäminen ja validointi, jossa viitataan erityisesti WMSD:hen liittyviin kipuihin ja riskitekijöihin
|
Marraskuu 2019 – elokuu 2020 (9 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riskitekijät
Aikaikkuna: Marraskuu 2019 – elokuu 2020 (9 kuukautta)
|
Mahdollisten työhön liittyvien WMSD-riskitekijöiden arviointi.
|
Marraskuu 2019 – elokuu 2020 (9 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WMSDsQ
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .