- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04192604
Fragebogen zu arbeitsbedingten Muskel-Skelett-Erkrankungen (WMSD)
Entwicklung und Validierung des Fragebogens zur Risikobewertung arbeitsbedingter Muskel-Skelett-Erkrankungen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) hat eine WMSD als eine Muskel-Skelett-Erkrankung (MSE) definiert, die aus einer Reihe von Faktoren resultiert und bei der das Arbeitsumfeld und die Arbeitsleistung erheblich, aber in unterschiedlichem Ausmaß, zur Ursache der Erkrankung beitragen Krankheit. Der Begriff MSD bezeichnet gesundheitliche Probleme des Bewegungsapparates, also Muskeln, Sehnen, Skelett, Knorpel, Gefäßsystem, Bänder und Nerven; von leichten und vorübergehenden Störungen bis hin zu behindernden Verletzungen und dauerhafter Invalidität mit dem Verlust des Arbeitsplatzes. WMSDs werden im Allgemeinen nicht durch einen bestimmten, sondern durch mehrere Risikofaktoren verursacht. Dazu gehören körperliche (z. manuelle Handhabung von Lasten, Arbeiten in ungünstigen Körperhaltungen, sich wiederholende Arbeiten und Arbeiten mit hoher Geschwindigkeit, Belastung durch Vibrationen) sowie psychosoziale (Arbeitsstress, Schmerzgefühle, Schlafstörungen) Faktoren. Daher ist derzeit ein ganzheitlicher Präventionsansatz erforderlich. Zur Bekämpfung von Massenvernichtungswaffen können drei verschiedene Präventionsebenen verwendet werden, um diese Strategien zu kategorisieren: i) Primärprävention umfasst den Risikobewertungsprozess und technische/ergonomische, organisatorische und personenbezogene Interventionen; ii) Sekundärprävention umfasst die Identifizierung und Gesundheitsüberwachung gefährdeter Arbeitnehmer; und iii) Tertiärprävention umfasst Maßnahmen zur Rückkehr an den Arbeitsplatz.
Die Antwort auf die MVSD-Probleme in Unternehmen ist eine ganzheitliche Prävention unter Berücksichtigung multifaktorieller Risiken für jeden Einzelnen, um ein maßgeschneidertes Bildungsprogramm für jeden Arbeitnehmerbedarf vorzuschlagen
Ziel der Studie ist die Entwicklung und Validierung eines Multifaktor-Fragebogens zur selbst wahrgenommenen Risikobewertung, der sich speziell auf WMSD-bezogene Schmerzen und Risikofaktoren bezieht
Sammeln von Informationen und Daten über die Zielpopulation und MVSD-bezogene Risikofaktoren:
- Grundlegende Merkmale der Zielpopulationen (z. Alter, Geschlecht, Arbeitsbedingungen etc.)
- Mögliche arbeitsbedingte Risikofaktoren (z. sich wiederholende Bewegungen, statische Körperhaltung usw.)
- Welche Massenvernichtungswaffen betreffen die Zielgruppen stärker (z. Rückenschmerzen, Nackenschmerzen, Schmerzen in den oberen Gliedmaßen usw.)
- Mögliche Auswirkungen dieser und verwandter Bereiche (Lebensqualität, Schmerzen, Anzahl der Fehltage etc.)
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Stichprobengröße wurde auf 115 Probanden festgelegt. Diese Zahl wurde auf der Grundlage verfügbarer Daten ermittelt, die aus zuvor in derselben Bevölkerungsgruppe durchgeführten Erhebungen stammen.
Der Test-Retest wird 20 Probanden vorgelegt. Die Stichprobe wird zufällig aus einem numerischen Generator in Intervallen zwischen 1 und n (mit n = höchste Registrierungsnummer der Zentrumsmitarbeiter) unter den Mitarbeitern des IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi ausgewählt. Um eine homogene Verteilung zu erhalten, wird die Stichprobe außerdem nach der Art der Arbeit ausgewertet und danach in 3 Kategorien geschichtet: Gesundheitspersonal, Verwaltungspersonal, sonstiges Personal. Die Aufnahme der Probanden in jede Kategorie wird unterbrochen, wenn sie 40 % der Gesamtstichprobe erreichen. Auf diese Weise beträgt die maximal mögliche Inhomogenität der Probe 40 %–40 %–20 %.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Verständnis der italienischen Sprache
- Mitarbeiter des IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Operation wegen Erkrankungen des Bewegungsapparates
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Entwicklung und Validierung
Zeitfenster: November 2019 - August 2020 (9 Monate)
|
Entwicklung und Validierung eines Multi-Faktor- und selbst wahrgenommenen Risikobewertungsfragebogens, der sich speziell auf WMSD-bezogene Schmerzen und Risikofaktoren bezieht
|
November 2019 - August 2020 (9 Monate)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Risikofaktoren
Zeitfenster: November 2019 - August 2020 (9 Monate)
|
Abschätzung potenzieller arbeitsbedingter Risikofaktoren von Massenvernichtungswaffen.
|
November 2019 - August 2020 (9 Monate)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- WMSDsQ
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .