- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04192604
Spørreskjema for arbeidsrelaterte muskel- og skjelettlidelser (WMSD)
Utvikling og validering av arbeidsrelaterte muskel- og skjelettlidelser risikovurderingsspørreskjema
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Verdens helseorganisasjon (WHO) har definert en WMSD som én muskel- og skjelettlidelse (MSD) som skyldes en rekke faktorer, og hvor arbeidsmiljøet og utførelsen av arbeidet bidrar betydelig, men i varierende omfang, til årsaken til sykdom. Begrepet MSD betegner helseproblemer i muskel- og skjelettsystemet, dvs. muskler, sener, skjelettet, brusk, karsystemet, leddbånd og nerver; alt fra lette og forbigående lidelser til invalidiserende skader og varig uførhet, med tap av sysselsetting. WMSDs er generelt ikke forårsaket av én spesifikk, men av flere risikofaktorer. Disse inkluderer fysiske (f.eks. manuell håndtering av last, arbeid i vanskelige stillinger, repeterende arbeid og arbeid i høy hastighet, eksponering for vibrasjoner) samt psykososiale (arbeidsstress, smertetro, søvnforstyrrelser) faktorer. Det er derfor behov for en helhetlig forebyggende tilnærming. For å takle WMSDs, kan tre ulike nivåer av forebygging brukes til å kategorisere disse strategiene: i) primær forebygging inkluderer risikovurderingsprosessen og tekniske/ergonomiske, organisatoriske og personorienterte intervensjoner; ii) sekundær forebygging involverer identifisering og helseovervåking av arbeidstakere i fare; og iii) tertiær forebygging omfatter handlinger for tilbakevending til arbeid.
Svaret på WMSDs problemer i bedrifter er holistisk forebygging, som tar hensyn til multifaktorielle risikoer for hver enkelt person, for å foreslå et skreddersydd utdanningsprogram for alle arbeidstakers behov
Studien tar sikte på å utvikle og validere et multi-faktor og selvopplevd risikovurderingsspørreskjema, spesifikt referert til WMSDs-relaterte smerte og risikofaktorer
Innsamling av informasjon og innsamling av data om målpopulasjonen og WMSD-relaterte risikofaktorer:
- Grunnleggende kjennetegn ved målpopulasjonene (f.eks. alder, kjønn, arbeidsforhold osv.)
- Potensielle arbeidsrelaterte risikofaktorer (f.eks. repeterende bevegelser, statisk holdning, etc.)
- Hvilken av WMSD-er påvirker målpopulasjonene (f.eks. ryggsmerter, nakkesmerter, smerter i øvre lemmer osv.)
- Potensielle effekter av disse og relaterte domener (livskvalitet, smerte, antall dager med fravær fra jobb osv.)
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Prøvestørrelsen ble satt til 115 forsøkspersoner. Dette tallet ble fastsatt på grunnlag av tilgjengelige data fra undersøkelser tidligere utført i samme type befolkning.
Test-retesten vil bli sendt til 20 personer. Utvalget vil bli valgt tilfeldig fra en numerisk generator med intervaller mellom 1 og n (med n = høyeste registreringsnummer for senterarbeiderne) blant arbeiderne til IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi. Videre, for å oppnå en homogen fordeling, vil utvalget bli evaluert i henhold til type arbeid og i henhold til det vil bli stratifisert i 3 kategorier: helsearbeidere, administrative ansatte, andre arbeidere. Inkluderingen av forsøkspersonene i hver kategori vil bli avbrutt når de når 40 % av det totale utvalget. På denne måten vil den maksimalt mulige inhomogeniteten til prøven være 40%-40%-20%.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forståelse av det italienske språket
- Arbeider ved IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere operasjon for muskel- og skjelettplager
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Utvikling og validering
Tidsramme: November 2019 – august 2020 (9 måneder)
|
Utvikling og validering av et multi-faktor og selvopplevd risikovurderingsspørreskjema, spesifikt referert til WMSDs-relaterte smerte og risikofaktorer
|
November 2019 – august 2020 (9 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Risikofaktorer
Tidsramme: November 2019 – august 2020 (9 måneder)
|
Estimering av potensielle arbeidsrelaterte risikofaktorer for WMSDs.
|
November 2019 – august 2020 (9 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WMSDsQ
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Muskel- og skjelettsykdommer
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrutteringSmerte i korsryggen | Kronisk utbredt smerte | Fibromyalgi | Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS) | Ehlers-Danlos syndrom (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forente stater