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OSA와 동반된 ISSHL에 대한 PAP의 효과

2019년 12월 9일 업데이트: Ye Jingying, Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

폐쇄성 수면 무호흡증을 동반한 특발성 돌발성 감각신경성 난청에 대한 기도 양압의 효과: 임상 무작위 통제 연구

이 임상 무작위 대조 연구는 2019년 12월부터 12월까지 베이징 칭화창궁 병원에서 특발성 돌발성 감각신경성 난청(ISSHL)과 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)을 모두 진단받은 환자를 대상으로 양압(PAP)의 효과를 알아보기 위한 것입니다. 2029.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

102

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Haijin Yi, MD

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100028
        • 모병
        • Beijing Tsinhgua Changgung Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상 70세 이하,
  2. AASM 2012 기준 및 AHI > 15/h에 따라 밤새 실험실 내 또는 홈스테이 PSG에 의해 OSA로 진단됨,
  3. AAO-HNS 2019 기준에 따라 ISSHL로 진단,
  4. ISSHL은 1주일 이내에 발병합니다.

제외 기준:

  1. 특정 원인으로 인한 갑작스러운 청력 상실,
  2. 심각한 동반 질환을 동반한 경우,
  3. 임산부나 수유중인 여성,
  4. AHI <= 15/h,
  5. 포함된 경우 청력 역치 회복 > 50%,
  6. 이전에는 PAP로 정기적으로 치료를 받았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PAP 플러스 약물
PAP와 약물 치료를 모두 받는 환자
장치: 비침습적 양압
비침습적 양압기는 폐쇄성 수면 무호흡증의 1차 치료법입니다.
의약품: 메틸프레드니솔론 헤미숙시네이트
Methylprednisolone은 특발성 돌발성 감각신경성 난청의 1차 치료제이다.
다른 이름들:
  • 메틸프레드니솔론, MP
의약품: 지나톤
진나톤은 은행잎추출물
다른 이름들:
  • 은행잎추출물, GBE
활성 비교기: 약물
약물치료로만 치료받는 환자
의약품: 메틸프레드니솔론 헤미숙시네이트
Methylprednisolone은 특발성 돌발성 감각신경성 난청의 1차 치료제이다.
다른 이름들:
  • 메틸프레드니솔론, MP
의약품: 지나톤
진나톤은 은행잎추출물
다른 이름들:
  • 은행잎추출물, GBE

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
청력 역치
기간: ISSHL 발병 후 3개월
순음 청력검사로 측정할 청력 역치의 회복
ISSHL 발병 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Juanjuan Gao, MD, Beijing Tsinghua Changung Hospital
  • 연구 의자: jingying Ye, MD, Beijing Tsinghua Changung Hospital
  • 연구 책임자: Haijin Yi, MD, Beijing Tsinghua Changung Hospital
  • 수석 연구원: Mu He, MD, Beijing Tsinghua Changung Hospital
  • 수석 연구원: Xin Cao, MA, Beijing Tsinghua Changung Hospital
  • 수석 연구원: Xingxing Lu, MA, Beijing Tsinghua Changung Hospital
  • 수석 연구원: Sichao Liang, MA, Beijing Tsinghua Changung Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2029년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 9일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 9일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BTCHENT201901

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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