PAP 对 ISSHL 合并 OSA 的影响
2019年12月9日 更新者：Ye Jingying、Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
气道正压通气对合并阻塞性睡眠呼吸暂停的特发性突发性耳聋的影响：一项临床随机对照研究
本临床随机对照研究旨在探讨气道正压通气（PAP）对北京清华长庚医院 2019 年 12 月至 2019 年 12 月至 2019 年 12 月期间诊断为特发性突发感音神经性听力损失合并症（ISSHL）和阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）患者的影响。 2029.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
102
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jingying Ye, MD
- 电话号码：+86-13701396970
- 邮箱：yejingying@163.vip.com
研究联系人备份
- 姓名：Haijin Yi, MD
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100028
- 招聘中
- Beijing Tsinhgua Changgung Hospital
-
接触：
- Xin Cao
- 电话号码：86-15810519277
- 邮箱：caoxin19860201@163.com
-
接触：
- Mu He
- 电话号码：86-15210588954
- 邮箱：muhe2009@qq.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 >= 18 岁且 <= 70 岁，
- 根据 AASM 2012 标准，通过整夜实验室或家庭住宿 PSG 诊断为 OSA，并且 AHI > 15/h，
- 根据 AAO-HNS 2019 标准诊断为 ISSHL，
- ISSHL 在 1 周内发作。
排除标准：
- 某些原因引起的突发性听力损失，
- 患有严重的合并症，
- 孕妇或哺乳期妇女，
- AHI <= 15/小时，
- 包括在内时听力阈值恢复 > 50%，
- 以前定期接受 PAP 治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：PAP加药物
同时接受 PAP 和药物治疗的患者
|
无创气道正压通气是阻塞性睡眠呼吸暂停的一线治疗方法
甲泼尼龙是特发性突发性耳聋的一线治疗药物
其他名称：
ginnaton是银杏叶提取物
其他名称：
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|
有源比较器：药物
仅接受药物治疗的患者
|
甲泼尼龙是特发性突发性耳聋的一线治疗药物
其他名称：
ginnaton是银杏叶提取物
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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听阈
大体时间：ISSHL 发作后 3 个月
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听力阈值的恢复，将通过纯音测听法测量
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ISSHL 发作后 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Juanjuan Gao, MD、Beijing Tsinghua Changung Hospital
- 学习椅：jingying Ye, MD、Beijing Tsinghua Changung Hospital
- 研究主任：Haijin Yi, MD、Beijing Tsinghua Changung Hospital
- 首席研究员：Mu He, MD、Beijing Tsinghua Changung Hospital
- 首席研究员：Xin Cao, MA、Beijing Tsinghua Changung Hospital
- 首席研究员：Xingxing Lu, MA、Beijing Tsinghua Changung Hospital
- 首席研究员：Sichao Liang, MA、Beijing Tsinghua Changung Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hizli O, Ozcan M, Unal A. Evaluation of comorbidities in patients with OSAS and simple snoring. ScientificWorldJournal. 2013 Apr 18;2013:709292. doi: 10.1155/2013/709292. Print 2013.
- Kayabasi S, Iriz A, Cayonu M, Cengiz B, Acar A, Boynuegri S, Mujdeci B, Eryilmaz A. Vestibular functions were found to be impaired in patients with moderate-to-severe obstructive sleep apnea. Laryngoscope. 2015 May;125(5):1244-8. doi: 10.1002/lary.25021. Epub 2014 Nov 12.
- Casale M, Vesperini E, Potena M, Pappacena M, Bressi F, Baptista PJ, Salvinelli F. Is obstructive sleep apnea syndrome a risk factor for auditory pathway? Sleep Breath. 2012 Jun;16(2):413-7. doi: 10.1007/s11325-011-0517-x. Epub 2011 Apr 9.
- Fu Q, Wang T, Liang Y, Lin Y, Zhao X, Wan J, Fan S. Auditory Deficits in Patients With Mild and Moderate Obstructive Sleep Apnea Syndrome: A Speech Syllable Evoked Auditory Brainstem Response Study. Clin Exp Otorhinolaryngol. 2019 Feb;12(1):58-65. doi: 10.21053/ceo.2018.00017. Epub 2018 Aug 24.
- Sheu JJ, Wu CS, Lin HC. Association between obstructive sleep apnea and sudden sensorineural hearing loss: a population-based case-control study. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2012 Jan;138(1):55-9. doi: 10.1001/archoto.2011.227.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月1日
初级完成 (预期的)
2024年12月1日
研究完成 (预期的)
2029年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年12月9日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月9日
首次发布 (实际的)
2019年12月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月9日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- BTCHENT201901
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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