Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PAP:n vaikutus ISSHL:ään yhdessä OSA:n kanssa

maanantai 9. joulukuuta 2019 päivittänyt: Ye Jingying, Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Positiivisen hengitysteiden paineen vaikutus idiopaattiseen äkilliseen sensorineuraaliseen kuulonalenemaan, johon liittyy obstruktiivista uniapneaa: kliininen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tässä kliinisessä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkitaan positiivisen hengitysteiden paineen (PAP) vaikutusta Pekingin Tsinghua Changgungin sairaalan potilaisiin, joilla on diagnosoitu sekä idiopaattinen äkillinen sensorineuraalinen kuulonmenetys (ISSHL) että obstruktiivinen uniapnea (OSA) joulukuusta 2019 joulukuuhun. 2029.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

102

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Haijin Yi, MD

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100028
        • Rekrytointi
        • Beijing Tsinhgua Changgung Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. >= 18 ja <= 70 vuotta,
  2. diagnosoitu OSA koko yön laboratoriossa tai kotona oleskelun PSG:llä AASM 2012 -kriteerien mukaisesti ja AHI > 15/h,
  3. diagnosoitu ISSHL AAO-HNS 2019 kriteereillä,
  4. ISSHL alkaa viikon sisällä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. äkillinen kuulonmenetys tietyistä syistä,
  2. joilla on vakavia samanaikaisia ​​sairauksia,
  3. raskaana oleville tai imettäville naisille,
  4. AHI <= 15/h,
  5. kuulokynnys palautui > 50 %, kun se sisällytetään,
  6. aiemmin säännöllisesti PAP-hoidolla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PAP plus lääkkeet
potilaat, joita hoidetaan sekä PAP:lla että lääkkeillä
Laite: non-invasiivinen positiivinen hengitysteiden paine
non-invasiivinen positiivinen hengitysteiden paine on ensisijainen hoito obstruktiiviseen uniapneaan
Lääke: Metyyliprednisoloni hemisukkinaatti
Metyyliprednisoloni on ensilinjan hoito idiopaattiseen äkilliseen sensorineuraaliseen kuulonalenemaan
Muut nimet:
  • Metyyliprednisoloni, MP
Lääke: Ginaton
ginnaton on ginkgo biloba -uutetta
Muut nimet:
  • Ginkgo biloba -uute, GBE
Active Comparator: lääkitys
potilaita, joita hoidetaan vain lääkkeillä
Lääke: Metyyliprednisoloni hemisukkinaatti
Metyyliprednisoloni on ensilinjan hoito idiopaattiseen äkilliseen sensorineuraaliseen kuulonalenemaan
Muut nimet:
  • Metyyliprednisoloni, MP
Lääke: Ginaton
ginnaton on ginkgo biloba -uutetta
Muut nimet:
  • Ginkgo biloba -uute, GBE

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kuulokynnys
Aikaikkuna: 3 kuukautta ISSHL:n alkamisen jälkeen
kuulokynnyksen palautuminen, joka mitataan puhtaalla ääniaudiometrialla
3 kuukautta ISSHL:n alkamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Juanjuan Gao, MD, Beijing Tsinghua Changung Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: jingying Ye, MD, Beijing Tsinghua Changung Hospital
  • Opintojohtaja: Haijin Yi, MD, Beijing Tsinghua Changung Hospital
  • Päätutkija: Mu He, MD, Beijing Tsinghua Changung Hospital
  • Päätutkija: Xin Cao, MA, Beijing Tsinghua Changung Hospital
  • Päätutkija: Xingxing Lu, MA, Beijing Tsinghua Changung Hospital
  • Päätutkija: Sichao Liang, MA, Beijing Tsinghua Changung Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BTCHENT201901

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa