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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04194216
코 성형술의 항생제 예방법
2026년 4월 21일 업데이트: Sam P. Most, Stanford University
수술 중 항생제 사용과 수술 후 항생제 사용에 따른 코성형 결과 비교
이 연구는 "세팔렉신"(1세대 세팔로스포린) 또는 "클린다마이신"(린코사마이드)의 단일 수술 중(정맥 주사) 용량 단독 대 "세팔렉신"(1세대 세팔로스포린)의 수술 중(정맥 주사) 용량을 비교합니다. ) 또는 "클린다마이신"(린코사미드) 및 비강 수술에 사용되는 "세팔렉신" 또는 "클린다마이신"의 수술 후 경구 투여량.
연구 개요
상태
초대로 등록
상세 설명
연구는 2개의 치료 부문으로 구성될 것입니다:
치료 아암 A: "세팔렉신" 2g 또는 "클린다마이신" 900mg의 수술 중 단일 정맥내(iv) 용량.
치료군 B: "세팔렉신" 2g 또는 "클린다마이신" 900mg의 수술 중 단회 정맥 주사(iv) 용량 및 수술 후 경구 용량 "세팔렉신" 250mg 매 4시간 또는 "클린다마이신" 150mg 매 6시간, 삼 일.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
864
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Stanford, California, 미국, 94305
- Facial Plastic and Reconstructive Surgery Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
성인 환자(만 18세 이상)
제외 기준:
- 코성형 전
- 모든 외인성(비강) 이식편/임플란트
- 면역 결핍(DM, 약, 기타)
- 코에 방사선 치료의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 치료군 A
"세팔렉신" 2g 또는 "클린다마이신" 900mg의 수술 중 단일 정맥 주사(iv) 용량.
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치료 팔 A
다른 이름들:
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활성 비교기: 치료군 B
3일 동안 "세팔렉신" 2g 또는 "클린다마이신" 900mg을 수술 중 단회 정맥 주사(iv)하고 4시간마다 "세팔렉신" 250mg 또는 6시간마다 "클린다마이신" 150mg을 경구 투여합니다.
|
치료 팔 B
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 감염률
기간: 칠일
|
수술 후 치료 팔 사이의 감염률을 비교합니다.
|
칠일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Sam P Most, MD, Stanford Facial Plastic and Reconstructive Surgery
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Nuyen B, Kandathil CK, Laimi K, Rudy SF, Most SP, Saltychev M. Evaluation of Antibiotic Prophylaxis in Rhinoplasty: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Facial Plast Surg. 2019 Jan 1;21(1):12-17. doi: 10.1001/jamafacial.2018.1187.
- Ishii LE, Tollefson TT, Basura GJ, Rosenfeld RM, Abramson PJ, Chaiet SR, Davis KS, Doghramji K, Farrior EH, Finestone SA, Ishman SL, Murphy RX Jr, Park JG, Setzen M, Strike DJ, Walsh SA, Warner JP, Nnacheta LC. Clinical Practice Guideline: Improving Nasal Form and Function after Rhinoplasty Executive Summary. Otolaryngol Head Neck Surg. 2017 Feb;156(2):205-219. doi: 10.1177/0194599816683156.
- Olds C, Spataro E, Li K, Kandathil C, Most SP. Postoperative Antibiotic Use Among Patients Undergoing Functional Facial Plastic and Reconstructive Surgery. JAMA Facial Plast Surg. 2019 Dec 1;21(6):491-497. doi: 10.1001/jamafacial.2019.1027.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 20일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 9일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 53854
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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