Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Profilassi antibiotica in rinoplastica

21 aprile 2026 aggiornato da: Sam P. Most, Stanford University

Confronto dei risultati nella rinoplastica con l'uso di antibiotici intraoperatori e postoperatori

Questo studio confronta l'efficacia di una singola dose intraoperatoria (per via endovenosa) di "cephalexin" (cefalosporina di prima generazione) o "clindamicina" (lincosamidi), da sola rispetto a entrambe le dosi intraoperatorie (per via endovenosa) di "cephalexin" (cefalosporina di prima generazione ) o "clindamicina" (lincosamidi) e dose orale postoperatoria di "cefalexina" o "clindamicina" utilizzate nella chirurgia nasale.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio consisterà in 2 bracci di trattamento:

Braccio di trattamento A: singola dose intraoperatoria endovenosa (iv) di "cephalexin" 2 go "clindamicina" 900 mg.

Braccio di trattamento B: singola dose intraoperatoria endovenosa (iv) di "cephalexin" 2 g o "clindamicina" 900 mg e dose orale postoperatoria di "cephalexin" 250 mg ogni 4 ore o "clindamicina" 150 mg ogni 6 ore, per una durata di tre giorni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

864

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Facial Plastic and Reconstructive Surgery Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti adulti (dai 18 anni in su)

Criteri di esclusione:

  • Precedente rinoplastica
  • Eventuali innesti/impianti esogeni (non nasali).
  • Immunodeficienza (DM, farmaci, altro)
  • Storia di radioterapia al naso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Braccio di trattamento A
Singola dose intraoperatoria endovenosa (iv) di "cephalexin" 2 go "clindamicina" 900 mg.
Droga: Singola dose intraoperatoria endovenosa (iv) di "cephalexin" 2 go "clindamicina" 900 mg.
Braccio di trattamento A
Altri nomi:
  • kelfex (cefalexina)
  • cleocina (clindamicina)
Comparatore attivo: Braccio di trattamento B
Singola dose intraoperatoria endovenosa (iv) di "cephalexin" 2 go "clindamicina" 900 mg e dose orale postoperatoria di "cephalexin" 250 mg ogni 4 ore o "clindamicina" 150 mg ogni 6 ore, per una durata di tre giorni.
Droga: Dose singola intraoperatoria (iv) di "cephalexin" 2 g o "clindamicina" 900 mg e dose orale postoperatoria di "cephalexin" 250 mg (ogni 4 ore) o "clindamicina" 150 mg (ogni 6 ore) per 3 giorni
Braccio di trattamento B
Altri nomi:
  • kelfex (cefalexina)
  • cleocina (clindamicina)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di infezione postoperatoria
Lasso di tempo: Sette giorni
Dopo l'intervento, verranno confrontati i tassi di infezione tra i bracci di trattamento
Sette giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Collaboratori

Washington University School of Medicine
Duke University
University of Washington
University of Kansas Medical Center
Loma Linda University
University of Cincinnati
Harvard University
Vanderbilt University School of Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Sam P Most, MD, Stanford Facial Plastic and Reconstructive Surgery

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 maggio 2020

Completamento primario (Stimato)

20 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

20 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

11 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 53854

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi