Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Antibiotisk profylakse ved neseplastikk

12. desember 2023 oppdatert av: Sam P. Most, Stanford University

Sammenligning av resultater ved neseplastikk med bruk av intraoperativ versus postoperativ antibiotika

Denne studien sammenligner effekten av en enkelt intraoperativ (intravenøs) dose av "cephalexin" (første generasjons cefalosporin) eller "clindamycin" (lincosamider), alene versus både intraoperativ (intravenøs) dose av "cephalexin" (første generasjons cefalosporin) ) eller "clindamycin" (lincosamider) og postoperativ oral dose av "cephalexin" eller "clindamycin" ved nesekirurgi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studien vil bestå av 2 behandlingsarmer:

Behandlingsarm A: Intraoperativ enkelt intravenøs(iv) dose "cephalexin" 2 g eller "clindamycin" 900 mg.

Behandlingsarm B: Intraoperativ enkelt intravenøs(iv) dose "cephalexin" 2 g eller "clindamycin" 900 mg og postoperativ oral dose av "cephalexin" 250mg hver 4. time eller "clindamycin" 150mg hver 6. time, i en varighet på tre dager.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

864

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Facial Plastic and Reconstructive Surgery Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Voksne pasienter (18 år og eldre)

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere neseplastikk
  • Eventuelle eksogene (ikke-nasale) transplantater/implantater
  • Immundefekt (DM, medisiner, annet)
  • Historie med strålebehandling til nesen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Behandlingsarm A
Intraoperativ enkelt intravenøs(iv) dose "cephalexin" 2 g eller "clindamycin" 900 mg.
Behandlingsarm A
Andre navn:
  • kelfex (cephalexin)
  • cleocin (clindamycin)
Aktiv komparator: Behandlingsarm B
Intraoperativ enkelt intravenøs(iv) dose "cephalexin" 2 g eller "clindamycin" 900 mg og postoperativ oral dose av "cephalexin" 250 mg hver 4. time eller "clindamycin" 150 mg hver 6. time, i en varighet på tre dager.
Behandlingsarm B
Andre navn:
  • kelfex (cephalexin)
  • cleocin (clindamycin)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ infeksjonsrate
Tidsramme: Syv dager
Postoperativt vil infeksjonsrater mellom behandlingsarmene sammenlignes
Syv dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mai 2020

Primær fullføring (Antatt)

20. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

20. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

11. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

13. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nasal obstruksjon

3
Abonnere