Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Антибиотикопрофилактика при ринопластике

21 апреля 2026 г. обновлено: Sam P. Most, Stanford University

Сравнение результатов ринопластики с использованием интраоперационной и послеоперационной антибиотикотерапии

В этом исследовании сравнивается эффективность однократной интраоперационной (внутривенной) дозы «цефалексина» (цефалоспорина первого поколения) или «клиндамицина» (линкозамиды) по отдельности по сравнению с интраоперационной (внутривенной) дозой «цефалексина» (цефалоспорина первого поколения). ) или «клиндамицин» (линкозамиды) и послеоперационную пероральную дозу «цефалексина» или «клиндамицина» используют в хирургии носа.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование будет состоять из 2 групп лечения:

Группа лечения A: интраоперационная однократная внутривенная (в/в) доза «цефалексина» 2 г или «клиндамицина» 900 мг.

Группа лечения B: интраоперационная однократная внутривенная (в/в) доза цефалексина 2 г или клиндамицина 900 мг и послеоперационная пероральная доза цефалексина 250 мг каждые 4 часа или клиндамицина 150 мг каждые 6 часов продолжительностью три дня.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

864

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Взрослые пациенты (в возрасте 18 лет и старше)

Критерий исключения:

  • Предыдущая ринопластика
  • Любые экзогенные (не назальные) трансплантаты/имплантаты
  • Иммунодефицит (СД, лекарства, др.)
  • История лучевой терапии носа

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа лечения А
Интраоперационная однократная внутривенная (в/в) доза «цефалексина» 2 г или «клиндамицина» 900 мг.
Лекарство: Интраоперационная однократная внутривенная (в/в) доза «цефалексина» 2 г или «клиндамицина» 900 мг.
Группа лечения А
Другие имена:
  • кельфекс (цефалексин)
  • клеоцин (клиндамицин)
Активный компаратор: Группа лечения B
Интраоперационная однократная внутривенная (в/в) доза цефалексина 2 г или клиндамицина 900 мг и послеоперационная пероральная доза цефалексина 250 мг каждые 4 часа или клиндамицина 150 мг каждые 6 часов в течение трех дней.
Лекарство: Интраоперационная однократная доза (в/в) цефалексина 2 г или клиндамицина 900 мг и послеоперационная пероральная доза цефалексина 250 мг (каждые 4 часа) или клиндамицина 150 мг (каждые 6 часов) в течение 3 дней.
Группа лечения B
Другие имена:
  • кельфекс (цефалексин)
  • клеоцин (клиндамицин)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень послеоперационной инфекции
Временное ограничение: Семь дней
В послеоперационном периоде будут сравниваться уровни инфицирования между группами лечения.
Семь дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Соавторы

Washington University School of Medicine
Duke University
University of Washington
University of Kansas Medical Center
Loma Linda University
University of Cincinnati
Harvard University
Vanderbilt University School of Medicine

Следователи

  • Главный следователь: Sam P Most, MD, Stanford Facial Plastic and Reconstructive Surgery

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 мая 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 53854

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться