Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Antibioticaprofylaxe bij neuscorrectie

21 april 2026 bijgewerkt door: Sam P. Most, Stanford University

Vergelijking van resultaten bij neuscorrectie met het gebruik van intraoperatieve versus postoperatieve antibiotica

Deze studie vergelijkt de werkzaamheid van een enkele intra-operatieve (intraveneuze) dosis "cephalexin" (eerste generatie cefalosporine) of "clindamycine" (lincosamiden), alleen versus beide intra-operatieve (intraveneuze) dosis "cephalexin" (eerste generatie cefalosporine). ) of "clindamycine" (lincosamiden) en postoperatieve orale dosis "cephalexin" of "clindamycine" gebruiken bij neuschirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal bestaan ​​uit 2 behandelingsarmen:

Behandelarm A: Intra-operatieve enkelvoudige intraveneuze(iv) dosis "cephalexin" 2 g of "clindamycine" 900 mg.

Behandelarm B: Intra-operatieve enkelvoudige intraveneuze(iv) dosis "cephalexin" 2 g of "clindamycine" 900 mg en postoperatieve orale dosis "cephalexin" 250 mg om de 4 uur of "clindamycine" 150 mg om de 6 uur, voor een duur van drie dagen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

864

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Facial Plastic and Reconstructive Surgery Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volwassen patiënten (van 18 jaar en ouder)

Uitsluitingscriteria:

  • Voorafgaande neuscorrectie
  • Alle exogene (niet-nasale) transplantaten/implantaten
  • Immuundeficiëntie (DM, medicijnen, andere)
  • Geschiedenis van radiotherapie aan de neus

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Behandelarm A
Intra-operatieve enkelvoudige intraveneuze (iv) dosis "cephalexin" 2 g of "clindamycine" 900 mg.
Geneesmiddel: Intra-operatieve enkelvoudige intraveneuze (iv) dosis "cephalexin" 2 g of "clindamycine" 900 mg.
Behandelarm A
Andere namen:
  • kelfex (cefalexine)
  • cleocin (clindamycine)
Actieve vergelijker: Behandelarm B
Intra-operatieve enkelvoudige intraveneuze (iv) dosis "cephalexin" 2 g of "clindamycine" 900 mg en postoperatieve orale dosis "cephalexin" 250 mg om de 4 uur of "clindamycine" 150 mg om de 6 uur, gedurende drie dagen.
Geneesmiddel: Intra-operatieve enkele dosis (iv) van "cephalexin" 2 g of "clindamycine" 900 mg en postoperatieve orale dosis van "cephalexin" 250 mg (elke 4 uur) of "clindamycine" 150 mg (elke 6 uur) gedurende 3 dagen
Behandelarm B
Andere namen:
  • kelfex (cefalexine)
  • cleocin (clindamycine)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve infectiegraad
Tijdsspanne: Zeven dagen
Postoperatief zullen de infectiepercentages tussen de behandelingsarmen worden vergeleken
Zeven dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Medewerkers

Washington University School of Medicine
Duke University
University of Washington
University of Kansas Medical Center
Loma Linda University
University of Cincinnati
Harvard University
Vanderbilt University School of Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sam P Most, MD, Stanford Facial Plastic and Reconstructive Surgery

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 mei 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

20 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

20 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 53854

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren