Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antibiotisk profylakse ved næseplastik

12. december 2023 opdateret af: Sam P. Most, Stanford University

Sammenligning af resultater ved næseplastik med brug af intraoperativ versus postoperativ antibiotika

Denne undersøgelse sammenligner effektiviteten af ​​en enkelt intraoperativ (intravenøs) dosis af "cephalexin" (første generations cephalosporin) eller "clindamycin" (lincosamider), alene versus både intraoperativ (intravenøs) dosis af "cephalexin" (første generations cephalosporin) ) eller "clindamycin" (lincosamider) og postoperativ oral dosis af "cephalexin" eller "clindamycin" til brug ved næsekirurgi.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet vil bestå af 2 behandlingsarme:

Behandlingsarm A: Intraoperativ enkelt intravenøs(iv) dosis "cephalexin" 2 g eller "clindamycin" 900 mg.

Behandlingsarm B: Intraoperativ enkelt intravenøs(iv) dosis "cephalexin" 2 g eller "clindamycin" 900 mg og postoperativ oral dosis af "cephalexin" 250 mg hver 4. time eller "clindamycin" 150 mg hver 6. time, i en varighed på tre dage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

864

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Facial Plastic and Reconstructive Surgery Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksne patienter (i alderen 18 år og ældre)

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere næseoperation
  • Eventuelle eksogene (ikke-nasale) transplantater/implantater
  • Immundefekt (DM, medicin, andet)
  • Historie om strålebehandling til næse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Behandlingsarm A
Intraoperativ enkelt intravenøs(iv) dosis af "cephalexin" 2 g eller "clindamycin" 900 mg.
Medicin: Intraoperativ enkelt intravenøs(iv) dosis af "cephalexin" 2 g eller "clindamycin" 900 mg.
Behandlingsarm A
Andre navne:
  • kelfex (cephalexin)
  • cleocin (clindamycin)
Aktiv komparator: Behandlingsarm B
Intraoperativ enkelt intravenøs(iv) dosis af "cephalexin" 2 g eller "clindamycin" 900 mg og postoperativ oral dosis af "cephalexin" 250 mg hver 4. time eller "clindamycin" 150 mg hver 6. time, i en varighed på tre dage.
Medicin: Intraoperativ enkeltdosis (iv) af "cephalexin" 2 g eller "clindamycin" 900 mg og postoperativ oral dosis af "cephalexin" 250 mg (hver 4. time) eller "clindamycin" 150 mg (hver 6. time) i 3 dage
Behandlingsarm B
Andre navne:
  • kelfex (cephalexin)
  • cleocin (clindamycin)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ infektionsrate
Tidsramme: Syv dage
Postoperativt vil infektionsrater mellem behandlingsarme blive sammenlignet
Syv dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Samarbejdspartnere

Washington University School of Medicine
Duke University
University of Washington
University of Kansas Medical Center
Loma Linda University
University of Cincinnati
Harvard University
Vanderbilt University School of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sam P Most, MD, Stanford Facial Plastic and Reconstructive Surgery

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

20. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2019

Først opslået (Faktiske)

11. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 53854

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nasal obstruktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner