鼻整形术中的抗生素预防
2023年12月12日 更新者：Sam P. Most、Stanford University
鼻整形术中使用术中与术后抗生素的结果比较
这项研究比较了单次术中（静脉）剂量的“头孢氨苄”（第一代头孢菌素）或“克林霉素”（林可酰胺）与术中（静脉）剂量的“头孢氨苄”（第一代头孢菌素）的疗效)或“克林可胺”(lincosamides)和术后口服剂量的“头孢氨苄”或“克林霉素”用于鼻腔手术。
研究概览
地位
邀请报名
详细说明
该研究将包括 2 个治疗组：
治疗组 A：术中单次静脉内 (iv) 剂量的“头孢氨苄”2 g 或“克林霉素”900 mg。
治疗组 B：术中单次静脉内 (iv) 剂量的“头孢氨苄”2 g 或“克林霉素”900 mg，术后口服剂量的“头孢氨苄”250 mg 每 4 小时或“克林霉素”150 mg 每 6 小时，持续时间为三天。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
864
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Stanford、California、美国、94305
- Facial Plastic and Reconstructive Surgery Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
成年患者（18 岁及以上）
排除标准：
- 隆鼻术前
- 任何外源性（非鼻腔）移植物/植入物
- 免疫缺陷（糖尿病、药物、其他）
- 鼻子放疗史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：治疗臂A
术中单次静脉内 (iv) 剂量的“头孢氨苄”2 g 或“克林霉素”900 mg。
|
治疗臂 A
其他名称：
|
|
有源比较器：治疗臂 B
术中单次静注“头孢氨苄”2g或“克林霉素”900mg，术后口服“头孢氨苄”250mg，每4小时一次或“克林霉素”150mg，每6小时一次，疗程3天。
|
治疗臂 B
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后感染率
大体时间：7天
|
术后，将比较治疗组之间的感染率
|
7天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Sam P Most, MD、Stanford Facial Plastic and Reconstructive Surgery
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Nuyen B, Kandathil CK, Laimi K, Rudy SF, Most SP, Saltychev M. Evaluation of Antibiotic Prophylaxis in Rhinoplasty: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Facial Plast Surg. 2019 Jan 1;21(1):12-17. doi: 10.1001/jamafacial.2018.1187.
- Ishii LE, Tollefson TT, Basura GJ, Rosenfeld RM, Abramson PJ, Chaiet SR, Davis KS, Doghramji K, Farrior EH, Finestone SA, Ishman SL, Murphy RX Jr, Park JG, Setzen M, Strike DJ, Walsh SA, Warner JP, Nnacheta LC. Clinical Practice Guideline: Improving Nasal Form and Function after Rhinoplasty Executive Summary. Otolaryngol Head Neck Surg. 2017 Feb;156(2):205-219. doi: 10.1177/0194599816683156.
- Olds C, Spataro E, Li K, Kandathil C, Most SP. Postoperative Antibiotic Use Among Patients Undergoing Functional Facial Plastic and Reconstructive Surgery. JAMA Facial Plast Surg. 2019 Dec 1;21(6):491-497. doi: 10.1001/jamafacial.2019.1027.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月20日
初级完成 (估计的)
2024年12月20日
研究完成 (估计的)
2025年4月20日
研究注册日期
首次提交
2019年12月9日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月9日
首次发布 (实际的)
2019年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月12日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.