Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profilaktyka antybiotykowa w plastyce nosa

12 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Sam P. Most, Stanford University

Porównanie wyników plastyki nosa z użyciem antybiotyków śródoperacyjnych i pooperacyjnych

W badaniu tym porównano skuteczność pojedynczej śródoperacyjnej (dożylnej) dawki „cefaleksyny” (cefalosporyny pierwszej generacji) lub „klindamycyny” (linkozamidów) w monoterapii z obiema śródoperacyjnymi (dożylnymi) ) lub „klindamycyny” (linkozamidy) oraz pooperacyjne doustne dawki „cefaleksyny” lub „klindamycyny” stosowane w chirurgii nosa.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie będzie składać się z 2 grup terapeutycznych:

Ramię leczenia A: Śródoperacyjna pojedyncza dożylna (iv) dawka „cefaleksyny” 2 g lub „klindamycyny” 900 mg.

Ramię leczenia B: Śródoperacyjna pojedyncza dożylna (iv) dawka „cefaleksyny” 2 g lub „klindamycyny” 900 mg i pooperacyjna doustna dawka „cefaleksyny” 250 mg co 4 godziny lub „klindamycyny” 150 mg co 6 godzin, przez okres trzy dni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

864

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Facial Plastic and Reconstructive Surgery Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dorośli pacjenci (w wieku 18 lat i starsi)

Kryteria wyłączenia:

  • Przebyta plastyka nosa
  • Wszelkie egzogenne (inne niż nosowe) przeszczepy/implanty
  • Niedobór odporności (DM, leki, inne)
  • Historia radioterapii nosa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ramię leczenia A
Śródoperacyjna pojedyncza dożylna (iv) dawka „cefaleksyny” 2 g lub „klindamycyny” 900 mg.
Lek: Śródoperacyjna pojedyncza dożylna (iv) dawka „cefaleksyny” 2 g lub „klindamycyny” 900 mg.
Ramię leczenia A
Inne nazwy:
  • kelfex (cefaleksyna)
  • kleocyna (klindamycyna)
Aktywny komparator: Ramię leczenia B
Śródoperacyjna pojedyncza dożylna (iv) dawka „cefaleksyny” 2 g lub „klindamycyny” 900 mg i pooperacyjna dawka doustna „cefaleksyny” 250 mg co 4 godziny lub „klindamycyny” 150 mg co 6 godzin, przez okres trzech dni.
Lek: Śródoperacyjna pojedyncza dawka (iv) „cefaleksyny” 2 g lub „klindamycyny” 900 mg i pooperacyjna doustna dawka „cefaleksyny” 250 mg (co 4 godziny) lub „klindamycyny” 150 mg (co 6 godzin) przez 3 dni
Ramię leczenia B
Inne nazwy:
  • kelfex (cefaleksyna)
  • kleocyna (klindamycyna)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik infekcji pooperacyjnych
Ramy czasowe: Siedem dni
Po operacji porównane zostaną wskaźniki infekcji pomiędzy ramionami leczenia
Siedem dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Współpracownicy

Washington University School of Medicine
Duke University
University of Washington
University of Kansas Medical Center
Loma Linda University
University of Cincinnati
Harvard University
Vanderbilt University School of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Sam P Most, MD, Stanford Facial Plastic and Reconstructive Surgery

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 53854

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj