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Antibioticoprofilaxia em Rinoplastia

21 de abril de 2026 atualizado por: Sam P. Most, Stanford University

Comparação de resultados em rinoplastia com o uso de antibióticos intraoperatórios versus pós-operatórios

Este estudo compara a eficácia de uma única dose intraoperatória (intravenosa) de "cefalexina" (cefalosporina de primeira geração) ou "clindamicina" (lincosamidas), isoladamente versus dose intraoperatória (intravenosa) de "cefalexina" (cefalosporina de primeira geração ) ou "clindamicina" (lincosamidas) e dose oral pós-operatória de uso de "cefalexina" ou "clindamicina" em cirurgia nasal.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo consistirá em 2 braços de tratamento:

Braço de tratamento A: Dose única intravenosa (iv) intraoperatória de "cefalexina" 2 g ou "clindamicina" 900 mg.

Braço de tratamento B: Dose única intravenosa (iv) intraoperatória de "cefalexina" 2 g ou "clindamicina" 900 mg e dose oral pós-operatória de "cefalexina" 250 mg a cada 4 horas ou "clindamicina" 150 mg a cada 6 horas, por um período de três dias.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

864

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Facial Plastic and Reconstructive Surgery Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes adultos (com idade igual ou superior a 18 anos)

Critério de exclusão:

  • rinoplastia prévia
  • Quaisquer enxertos/implantes exógenos (não nasais)
  • Deficiência imunológica (DM, remédios, outros)
  • História de radioterapia no nariz

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Braço de tratamento A
Dose intra-operatória única intravenosa (iv) de "cefalexina" 2 g ou "clindamicina" 900 mg.
Medicamento: Dose intra-operatória única intravenosa (iv) de "cefalexina" 2 g ou "clindamicina" 900 mg.
Braço de Tratamento A
Outros nomes:
  • kelfex (cefalexina)
  • cleocina (clindamicina)
Comparador Ativo: Braço de tratamento B
Dose intra-operatória única intravenosa (iv) de "cefalexina" 2 g ou "clindamicina" 900 mg e dose oral pós-operatória de "cefalexina" 250 mg a cada 4 horas ou "clindamicina" 150 mg a cada 6 horas, por três dias.
Medicamento: Dose única intraoperatória (iv) de "cefalexina" 2 g ou "clindamicina" 900 mg e dose oral pós-operatória de "cefalexina" 250mg (a cada 4 horas) ou "clindamicina" 150mg (a cada 6 horas) por 3 dias
Braço de Tratamento B
Outros nomes:
  • kelfex (cefalexina)
  • cleocina (clindamicina)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de infecção pós-operatória
Prazo: Sete dias
No pós-operatório, as taxas de infecção entre os braços de tratamento serão comparadas
Sete dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Stanford University

Colaboradores

Washington University School of Medicine
Duke University
University of Washington
University of Kansas Medical Center
Loma Linda University
University of Cincinnati
Harvard University
Vanderbilt University School of Medicine

Investigadores

  • Investigador principal: Sam P Most, MD, Stanford Facial Plastic and Reconstructive Surgery

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de maio de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

20 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

11 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 53854

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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