Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Antibiotická profylaxe při rhinoplastice

21. dubna 2026 aktualizováno: Sam P. Most, Stanford University

Srovnání výsledků u rhinoplastiky s použitím intraoperačních versus pooperačních antibiotik

Tato studie porovnává účinnost jedné intraoperační (intravenózní) dávky „cefalexinu“ (cefalosporin první generace) nebo „klindamycinu“ (linkosamidy), samotných s oběma intraoperační (intravenózní) dávkou „cefalexinu“ (cefalosporin první generace ) nebo "klindamycin" (linkosamidy) a pooperační perorální dávka "cefalexinu" nebo "klindamycinu" použití v nosní chirurgii.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie se bude skládat ze 2 léčebných ramen:

Léčebné rameno A: Intraoperační jednorázová intravenózní (iv) dávka "cefalexinu" 2 g nebo "klindamycinu" 900 mg.

Léčebné rameno B: Intraoperační jednorázová intravenózní (iv) dávka „cefalexinu“ 2 g nebo „klindamycinu“ 900 mg a pooperační perorální dávka „cefalexinu“ 250 mg každé 4 hodiny nebo „klindamycinu“ 150 mg každých 6 hodin po dobu trvání tři dny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

864

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Facial Plastic and Reconstructive Surgery Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Dospělí pacienti (ve věku 18 let a starší)

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí rinoplastika
  • Jakékoli exogenní (nenosní) štěpy/implantáty
  • Imunitní deficit (DM, léky, jiné)
  • Historie radioterapie nosu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Léčebné rameno A
Intraoperační jednorázová intravenózní (iv) dávka "cefalexinu" 2 g nebo "klindamycinu" 900 mg.
Lék: Intraoperační jednorázová intravenózní (iv) dávka "cefalexinu" 2 g nebo "klindamycinu" 900 mg.
Léčebné rameno A
Ostatní jména:
  • kelfex (cefalexin)
  • kleocin (klindamycin)
Aktivní komparátor: Léčebné rameno B
Intraoperační jednorázová intravenózní (iv) dávka "cefalexinu" 2 g nebo "klindamycinu" 900 mg a pooperační perorální dávka "cefalexinu" 250 mg každé 4 hodiny nebo "klindamycin" 150 mg každých 6 hodin po dobu tří dnů.
Lék: Intraoperační jednorázová dávka (iv) „cefalexinu“ 2 g nebo „klindamycinu“ 900 mg a pooperační perorální dávka „cefalexinu“ 250 mg (každé 4 hodiny) nebo „klindamycinu“ 150 mg (každých 6 hodin) po dobu 3 dnů
Ošetřující rameno B
Ostatní jména:
  • kelfex (cefalexin)
  • kleocin (klindamycin)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra pooperační infekce
Časové okno: Sedm dní
Pooperačně bude porovnána míra infekce mezi léčebnými rameny
Sedm dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Spolupracovníci

Washington University School of Medicine
Duke University
University of Washington
University of Kansas Medical Center
Loma Linda University
University of Cincinnati
Harvard University
Vanderbilt University School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sam P Most, MD, Stanford Facial Plastic and Reconstructive Surgery

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. května 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

11. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 53854

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit