화농땀샘염에 대한 상처 드레싱
2023년 3월 10일 업데이트: Hadar Lev-Tov, University of Miami
이 연구의 주요 목적은 상처 드레싱의 유형이 화농땀샘염(HS) 환자의 삶의 질에 어떤 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 남녀
- 피부과 전문의가 화농땀샘염(질병의 모든 단계)으로 진단
- 활성 배액이 있는 적어도 하나의 병변이 존재
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력
제외 기준:
- 18세 미만 대상.
- 죄수
- 임산부 또는 수유부
- 동의할 수 없는 성인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료군
참가자에게는 Cutimed Sorbact Hydroactive B, Cutimed Siltec 및 Sorbion Sana multi-star의 3가지 드레싱이 포함된 키트가 제공됩니다.
참가자는 선택한 드레싱을 사용할 수 있으며 연속 6주 동안 필요에 따라 드레싱을 변경할 수 있습니다.
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필요에 따라 상처 드레싱을 적용하고 변경했습니다.
필요에 따라 상처 드레싱을 적용하고 변경했습니다.
필요에 따라 상처 드레싱을 적용하고 변경했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부과 삶의 질 지수(DLQI) 점수
기간: 기준선, 6주차
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DLQI를 통해 측정된 참여자의 삶의 질.
DLQI는 0~30점 범위의 총점을 가지며 점수가 높을수록 참가자의 삶의 질에 더 많은 손상이 있음을 나타냅니다.
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기준선, 6주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수치 평가 척도(NRS)로 평가한 평균 통증
기간: 기준선, 6주차
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지난 24시간 동안 보고된 평균 통증은 0-10 범위의 점수로 NRS를 사용하여 측정되며 점수가 높을수록 더 심한 통증을 나타냅니다.
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기준선, 6주차
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수치 등급 척도(NRS)로 평가한 최대 통증
기간: 기준선, 6주차
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지난 24시간 동안 악화된 통증 등급은 NRS를 사용하여 0-10 범위의 점수로 최대 통증으로 보고되며 점수가 높을수록 더 심한 통증을 나타냅니다.
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기준선, 6주차
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수면 평가
기간: 기준선, 6주차
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수면 등급은 1-5 범위의 5점 리커트 척도를 사용하여 평가되며 점수가 높을수록 수면 장애가 증가했음을 나타냅니다.
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기준선, 6주차
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배수 등급
기간: 기준선, 6주차
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병변 배액 등급은 1-4 범위의 4점 리커트 척도를 사용하여 평가되며 더 높은 점수는 증가된 병변 배액을 나타냅니다.
여러 개의 상처/병변이 있는 참가자의 경우 배액 등급은 모든 상처/병변에 대한 포괄적인 평가가 됩니다.
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기준선, 6주차
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냄새 등급
기간: 기준선, 6주차
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병변 냄새 등급은 1-4 범위의 4점 리커트 척도를 사용하여 평가되며 점수가 높을수록 병변 냄새가 증가함을 나타냅니다.
상처/병변이 여러 개인 참가자의 경우 냄새 등급은 모든 상처/병변에 대한 포괄적인 평가가 됩니다.
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기준선, 6주차
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화농땀샘염 의사 종합 평가(HS-PGA) 등급별 참가자 수
기간: 6주차
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HS-PGA 척도는 환자의 질병 중증도를 다음 중 하나로 점수를 매깁니다: 명확함, 최소, 경도, 보통, 심각, 매우 심각.
각 척도에서 채점한 참가자의 수가 보고됩니다.
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6주차
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드레싱 교환의 평균 빈도
기간: 6주
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참가자는 매일 상처당 드레싱 교체 빈도를 보고했습니다.
여러 상처/병변이 있는 참가자의 경우 드레싱 교체 빈도는 모든 상처/병변에 대한 포괄적인 평가가 됩니다.
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6주
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특정 신체 부위에 대한 전반적인 드레싱 선호도를 보고한 참가자 수
기간: 기준선에서
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전체 드레싱 선호도는 제공된 키트의 특정 상처 드레싱 사용을 선호하는 참가자 수로 보고됩니다.
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기준선에서
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각 특정 신체 부위에 대한 드레싱 선호도를 보고한 참가자 수
기간: 방문 1(14일차)
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참가자는 받은 각 개입에 대해 특정 신체 부위에 대한 드레싱 선호도를 보고했습니다.
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방문 1(14일차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hadar Lev-Tov, MD, University of Miami
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 28일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 8일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 9일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20191046
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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